Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af fedme ved hjælp af sociale båndsprogram (ROBUST)

26. marts 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Reduktion af fedme ved hjælp af sociale bånd (ROBUST): Randomiseret kontrolforsøg

Dette forsøg har til formål at teste gennemførligheden og acceptablen af ​​at adressere interpersonelle barrierer for vægtrelateret adfærdsændring. Specifikt vil undersøgelsen teste, om ved at inkludere op til to venner, familiemedlemmer eller kolleger i en livsstilsintervention for vægttab, taber den person, der er tilmeldt undersøgelsen, mere vægt end en person, hvis venner, familiemedlemmer eller med- arbejdere blev ikke inviteret til at deltage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil evaluere, om den ROBUSTE intervention ikke kun adresserer adfærd på individuelt niveau (dvs. sund kost, øget fysisk aktivitet), men også:

  1. reducerer social underminering samt ændrer opfattede sundhedsnormer ved at aktivere fælles mestring - en adfærdsproces, der involverer tænkning, kommunikation og handling, som om en sundhedsrisiko (dvs. type 2-diabetes) er delt; og
  2. dæmper de skadelige virkninger af øget interpersonel konflikt på vægten ved at lære deltagerne hvordan man fremkalder en positiv affekt og selvbekræftende tankegang

Deltagere i kontrolarmen vil modtage det samme antal livsstilssessioner som dem, der er randomiseret til den sociale netværksintervention.

Deltagerne vil:

  1. Bliv tilfældigt tildelt til enten studiegruppen, som bliver bedt om at invitere op til to venner eller familiemedlemmer til at slutte sig til dem på tre coachingsessioner, eller den gruppe, der ikke inviterer nogen.
  2. Modtag 15 coaching sessioner over 24 uger.
  3. Udfyld et online spørgeskema om spise- og fysiske aktivitetsvaner, tillid til at udvikle sundere vaner, humør og sundhedsvaner hos tolv af deres nærmeste venner og familiemedlemmer.
  4. Udfyld en 3-dages ugentlig madlog, og bær en medfølgende Fitbit i mindst 9 timer dagligt.
  5. De inviterede venner og familiemedlemmer vil også blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om deres spise- og fysiske aktivitetsvaner, når de starter og afslutter undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Erica Phillips, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-962-5013
        • Ledende efterforsker:
          • Erica Phillips, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indeksdeltager:

    1. Sort race eller latinamerikansk etnicitet
    2. Mand eller kvinde 18 år eller ældre
    3. Beregnet BMI > 30 kg/m2 ud fra objektivt målt højde og vægt af studiepersonale
    4. Adgang og vilje til at bruge programmets madindtagelsesapp via hjemmecomputer eller smartphone
    5. Evne til at identificere mindst ét ​​voksent socialt netværksmedlem, der vil deltage i undersøgelsen

  • Medlem af det sociale netværk:

    1. Mand eller kvinde 18 år eller ældre
    2. Adgang til internettet eller en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Indeksdeltager:

    1. Aktiv tilmelding til et vægttabsprogram, brug af vægttabsmedicin eller planlægning af vægttabskirurgi
    2. Avanceret medicinsk sygdom, demens, hospitalsindlæggelse, skade eller graviditet, der hæmmer regelmæssig fysisk aktivitet
    3. Kontraindikationer til træning baseret på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed eller manglende godkendelse fra en sundhedsudbyder
    4. Uafklaret fødevareusikkerhed
    5. Taler et andet sprog end engelsk eller spansk

  • Medlem af det sociale netværk:

    1. Taler et andet sprog end engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention på det sociale netværk
Deltagerne vil gennemføre 3 kommunikationssessioner med deres sociale netværksmedlemmer i uge 3, 5 og 15.
Adfærdsmæssigt: Intervention på det sociale netværk
Sociale netværksinterventioner er en bevidst indsats for at ændre eller bruge sociale netværks karakteristika til at forbedre, generere og vedligeholde sund adfærd blandt individer og befolkninger. Denne undersøgelse vil fokusere på at implementere en adfærdsbaseret social-netværksintervention for at fremme ændringer i vægttabsadfærd.
Placebo komparator: Individuel livsstilsintervention
Deltagerne vil gennemføre standarddiabetes forebyggelsesprogram (DPP) baseret sundhedscoaching-sessioner i uge 3, 5 og 15.
Adfærdsmæssigt: Individuel livsstilsintervention
Den individuelle livsstilsintervention vil fungere som kontrolgruppen og vil implementere brugen af ​​DPP-baserede sundhedscoaching-sessioner for at fremme individuelle niveauændringer i vægttabsadfærd.
Andet: Medlem af det sociale netværk
Sociale netværksmedlemmer vil gennemføre 3 kommunikationssessioner med deltageren i socialt netværksintervention i uge 3, 5 og 15.
Andet: Medlem af det sociale netværk
Det sociale netværksmedlem vil fungere som den ven, familiemedlem eller kollega, der er nomineret til at deltage i den sociale netværksintervention af den sociale netværksinterventionsdeltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der har deltaget i mindst 75 procent af adfærdscoaching-sessionerne
Tidsramme: Slut på studiet (24 uger)
Slut på studiet (24 uger)
Antal interventionsdeltagere, der har mindst ét ​​medlem af det sociale netværk, deltager i undersøgelsen
Tidsramme: Slut på studiet (24 uger)
Slut på studiet (24 uger)
Antal deltagere og medlemmer af det sociale netværk tilsammen, der gennemfører den endelige undersøgelsesvurdering
Tidsramme: Slut på studiet (24 uger)
Slut på studiet (24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv kommunikation og problemløsning målt ved McMaster Family Assessment Device (FAD) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​undersøgelsen (24 uger)
Den laveste score på McMaster Family Assessment Device (FAD)-spørgeskemaet, som en deltager kan modtage, er 60, og den højeste score på McMaster Family Assessment Device (FAD)-spørgeskemaet, som en deltager kan modtage, er 240. Højere score betyder positiv familiekommunikation og problemløsning.
Baseline, slutningen af ​​undersøgelsen (24 uger)
Ændring i vægtrelaterede sociale normer
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​undersøgelsen (24 uger)
En 5-punkts Likert-skala, der måler usunde vægtnormer. Den laveste score er 7 og den højeste score er 35. Højere score betyder sund kost og fysisk aktivitet vægtnormer.
Baseline, slutningen af ​​undersøgelsen (24 uger)
Ændring i median Fitbit-slidtid i minutter
Tidsramme: Ugentligt op til 24 uger
Samlet antal minutter brugt i meget aktiv intensitet under aktivitet
Ugentligt op til 24 uger
Ændring i samlede kaloriemængder på tre-dages madrekord
Tidsramme: Ugentligt op til 24 uger
Deltagerne udfylder madoptegnelser minimum 3 dage om ugen
Ugentligt op til 24 uger
Ændring i det gennemsnitlige antal dage, Fitbit'en bæres
Tidsramme: Ugentligt op til 24 uger
Ugentligt op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-10026599
  • R01DK135949-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i enhver publikation, vil blive delt efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelse og slutter 5 år efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene, kan anmode om adgang til ethvert formål. Data vil blive gjort tilgængelige og opbevaret på ubestemt tid i National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Central Repository.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention på det sociale netværk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner