Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení obezity pomocí programu sociálních vazeb (ROBUST)

26. března 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Snížení obezity pomocí sociálních vazeb (ROBUSTNÍ): Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost řešení interpersonálních překážek změny chování související s hmotností. Konkrétně bude studie testovat, zda zařazením až dvou přátel, rodinných příslušníků nebo spolupracovníků do zásahu životního stylu za účelem snížení hmotnosti osoba zařazená do studie ztratí více na váze než někdo, jehož přátelé, rodinní příslušníci nebo spolupracovníci pracovníci nebyli přizváni k účasti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda ROBUST intervence neřeší pouze chování na individuální úrovni (tj. zdravé stravování, zvýšená fyzická aktivita), ale také:

  1. snižuje sociální podkopávání a také změny vnímaných zdravotních norem aktivací komunálního copingu – behaviorálního procesu, který zahrnuje myšlení, komunikaci a jednání, jako by bylo sdíleno zdravotní riziko (tj. diabetes 2. typu); a
  2. tlumí škodlivé účinky zvýšeného mezilidského konfliktu na váhu tím, že učí účastníky, jak vyvolat pozitivní vliv a sebepotvrzující způsob myšlení

Účastníci kontrolní větve dostanou stejný počet relací životního stylu jako ti, kteří byli randomizováni do intervence na sociální síti.

Účastníci budou:

  1. Buď náhodně přidělen buď do studijní skupiny, která má pozvat až dva přátele nebo členy rodiny, aby se k nim připojili na třech koučovacích sezeních, nebo do skupiny, která nikoho nepozve.
  2. Získejte 15 koučovacích sezení během 24 týdnů.
  3. Vyplňte online dotazník o stravovacích návycích a návycích fyzické aktivity, důvěře v rozvoj zdravějších návyků, náladě a zdravotních návykech dvanácti jejich nejbližších přátel a rodinných příslušníků.
  4. Vyplňte 3denní týdenní deník jídla a noste dodaný Fitbit alespoň 9 hodin denně.
  5. Pozvaní přátelé a rodinní příslušníci budou také požádáni, aby při zahájení a ukončení studie vyplnili krátký dotazník o jejich stravovacích a fyzických návycích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Erica Phillips, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-962-5013
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erica Phillips, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník indexu:

    1. Černá rasa nebo hispánské etnikum
    2. Muž nebo žena starší 18 let
    3. Vypočtené BMI > 30 kg/m2 z objektivně změřené výšky a hmotnosti pracovníky studie
    4. Přístup a ochota používat programovou aplikaci příjmu potravy přes domácí počítač nebo chytrý telefon
    5. Schopnost identifikovat alespoň jednoho dospělého člena sociální sítě, který se zúčastní studie

  • Člen sociální sítě:

    1. Muž nebo žena starší 18 let
    2. Přístup k internetu nebo chytrému telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Účastník indexu:

    1. Aktivní zařazení do programu na hubnutí, užívání léků na hubnutí nebo plánování operace na hubnutí
    2. Pokročilé onemocnění, demence, hospitalizace, zranění nebo těhotenství, které brání pravidelné fyzické aktivitě
    3. Kontraindikace cvičení na základě dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě nebo chybějícího povolení od poskytovatele zdravotní péče
    4. Nevyřešená potravinová nejistota
    5. Mluví jiným jazykem než anglicky nebo španělsky

  • Člen sociální sítě:

    1. Mluví jiným jazykem než anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na sociální síti
Účastníci během 3., 5. a 15. týdne absolvují 3 lekce komunikačních dovedností se svými členy sociálních sítí.
Behaviorální: Intervence na sociální síti
Intervence na sociálních sítích jsou záměrným úsilím upravit nebo použít charakteristiky sociálních sítí ke zlepšení, vytváření a udržování zdravého chování mezi jednotlivci a populacemi. Tato studie se zaměří na implementaci behaviorální sociální intervence na podporu změn v chování při hubnutí.
Komparátor placeba: Individuální zásah do životního stylu
Účastníci během 3., 5. a 15. týdne absolvují sezení zdravotního koučování založené na standardním programu prevence diabetu (DPP).
Behaviorální: Individuální zásah do životního stylu
Individuální intervence v oblasti životního stylu bude sloužit jako kontrolní skupina a bude implementovat využití sezení zdravotního koučování založeného na DPP k podpoře změn na individuální úrovni v chování při hubnutí.
Jiný: Člen sociální sítě
Členové sociální sítě absolvují 3 lekce komunikačních dovedností s účastníkem intervence na sociální síti během 3., 5. a 15. týdne.
Jiný: Člen sociální sítě
Člen sociální sítě bude sloužit jako přítel, člen rodiny nebo spolupracovník, kterého účastník intervence na sociální síti nominuje k účasti na intervenci na sociální síti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří se zúčastnili alespoň 75 procent sezení behaviorálního koučování
Časové okno: Konec studia (24 týdnů)
Konec studia (24 týdnů)
Počet účastníků intervence, kteří mají alespoň jednoho člena sociální sítě zapojeného do studie
Časové okno: Konec studia (24 týdnů)
Konec studia (24 týdnů)
Celkový počet účastníků a členů sociální sítě, kteří dokončí závěrečné hodnocení studie
Časové okno: Konec studia (24 týdnů)
Konec studia (24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivní komunikace a řešení problémů měřená dotazníkem McMaster Family Assessment Device (FAD).
Časové okno: Výchozí stav, konec studie (24 týdnů)
Nejnižší skóre v dotazníku McMaster Family Assessment Device (FAD), které může účastník získat, je 60 a nejvyšší skóre v dotazníku McMaster Family Assessment Device (FAD), které může účastník získat, je 240. Vyšší skóre znamená pozitivní rodinnou komunikaci a řešení problémů.
Výchozí stav, konec studie (24 týdnů)
Změna sociálních norem souvisejících s hmotností
Časové okno: Výchozí stav, konec studie (24 týdnů)
5bodová Likertova váha, která měří nezdravé váhové normy. Nejnižší skóre je 7 a nejvyšší skóre je 35. Vyšší skóre znamená normy zdravé výživy a fyzické aktivity.
Výchozí stav, konec studie (24 týdnů)
Změna střední doby opotřebení Fitbitu v minutách
Časové okno: Týdně až 24 týdnů
Celkový počet minut strávených velmi aktivní intenzitou během aktivity
Týdně až 24 týdnů
Změna celkových kalorických množství na třídenním záznamu jídla
Časové okno: Týdně až 24 týdnů
Účastníci vyplňují záznamy o jídle minimálně 3 dny v týdnu
Týdně až 24 týdnů
Změna středního počtu dní, kdy se Fitbit nosí
Časové okno: Týdně až 24 týdnů
Týdně až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-10026599
  • R01DK135949-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uváděných v jakékoli publikaci, budou sdíleny po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici počínaje 6 měsíci po zveřejnění a končí 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo si přeje získat přístup k údajům, může požádat o přístup za jakýmkoli účelem. Data budou zpřístupněna a na dobu neurčitou uložena v centrálním úložišti Národního ústavu pro diabetes a onemocnění trávicího traktu a ledvin (NIDDK).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na sociální síti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit