Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska fetma med hjälp av program för sociala band (ROBUST)

26 mars 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Att minska fetma med hjälp av sociala band (ROBUST): Randomiserat kontrollförsök

Detta försök syftar till att testa genomförbarheten och acceptansen av att ta itu med interpersonella hinder för viktrelaterad beteendeförändring. Specifikt kommer studien att testa om, genom att inkludera upp till två vänner, familjemedlemmar eller arbetskamrater i en livsstilsintervention för viktminskning, den person som är inskriven i studien går ner mer i vikt än någon vars vänner, familjemedlemmar eller med- arbetare bjöds inte in att delta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att utvärdera om den ROBUSTA interventionen inte bara tar upp beteenden på individnivå (d.v.s. hälsosam kost, ökad fysisk aktivitet) utan också:

  1. minskar social undergrävning samt förändrar upplevda hälsonormer genom att aktivera kommunal coping - en beteendeprocess som involverar att tänka, kommunicera och agera som om en hälsorisk (dvs typ 2-diabetes) delas; och
  2. dämpar de skadliga effekterna av ökade mellanmänskliga konflikter på vikten genom att lära deltagarna hur man framkallar en positiv påverkan och självbekräftande tankesätt

Deltagarna i kontrollarmen kommer att få samma antal livsstilssessioner som de som randomiserats till det sociala nätverkets intervention.

Deltagarna kommer att:

  1. Bli slumpmässigt tilldelad antingen studiegruppen, som ombeds bjuda in upp till två vänner eller familjemedlemmar att gå med dem på tre coachningssessioner, eller gruppen som inte bjuder in någon.
  2. Få 15 coachningssessioner under 24 veckor.
  3. Fyll i ett frågeformulär online om mat- och fysiska aktivitetsvanor, förtroende för att utveckla hälsosammare vanor, humör och hälsovanor för tolv av deras närmaste vänner och familjemedlemmar.
  4. Fyll i en 3-dagars matlogg och bär en medföljande Fitbit i minst 9 timmar dagligen.
  5. De inbjudna vännerna och familjemedlemmarna kommer också att ombes fylla i ett kort frågeformulär om sina matvanor och fysiska aktivitetsvanor när de påbörjar och avslutar studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Erica Phillips, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-962-5013
        • Huvudutredare:
          • Erica Phillips, MD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indexdeltagare:

    1. Svart ras eller latinamerikansk etnicitet
    2. Man eller kvinna 18 år eller äldre
    3. Beräknat BMI > 30kg/m2 från objektivt uppmätt längd och vikt av studiepersonal
    4. Tillgång & vilja att använda programmet matintag via hemdator eller smartphone
    5. Förmåga att identifiera minst en vuxen medlem i socialt nätverk som kommer att delta i studien

  • Medlem i sociala nätverk:

    1. Man eller kvinna 18 år eller äldre
    2. Tillgång till internet eller en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Indexdeltagare:

    1. Aktiv inskrivning i ett viktminskningsprogram, användning av viktminskningsmediciner eller planering av viktminskningskirurgi
    2. Avancerad medicinsk sjukdom, demens, sjukhusvistelse, skada eller graviditet som hämmar regelbunden fysisk aktivitet
    3. Kontraindikationer för träning baserat på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet eller bristande tillstånd från en vårdgivare
    4. Olöst matosäkerhet
    5. Talar ett annat språk än engelska eller spanska

  • Medlem i sociala nätverk:

    1. Talar ett annat språk än engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sociala nätverksintervention
Deltagarna kommer att genomföra tre kommunikationssessioner med sina sociala nätverksmedlemmar under veckorna 3, 5 och 15.
Beteende: Sociala nätverksintervention
Sociala nätverksinterventioner är ett avsiktligt försök att modifiera eller använda egenskaperna hos sociala nätverk för att förbättra, generera och upprätthålla hälsosamma beteenden bland individer och befolkningar. Denna studie kommer att fokusera på att implementera ett beteendemässigt socialt nätverksintervention för att främja förändringar i viktminskningsbeteenden.
Placebo-jämförare: Individuell livsstilsintervention
Deltagarna kommer att genomföra standarddiabetespreventionsprogram (DPP) baserade hälsocoachningssessioner under veckorna 3, 5 och 15.
Beteende: Individuell livsstilsintervention
Den individuella livsstilsinterventionen kommer att fungera som kontrollgrupp och kommer att implementera användningen av DPP-baserade hälsocoachningssessioner för att främja individuella förändringar i viktminskningsbeteenden.
Övrig: Medlem i socialt nätverk
Medlemmar i sociala nätverk kommer att genomföra 3 sessioner med kommunikationsfärdigheter med deltagaren i sociala nätverksinterventioner under veckorna 3, 5 och 15.
Övrig: Medlem i socialt nätverk
Den sociala nätverksmedlemmen kommer att fungera som vän, familjemedlem eller medarbetare som nominerats för att delta i det sociala nätverksinterventionen av den sociala nätverksinterventionsdeltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som har deltagit i minst 75 procent av beteendecoachningstillfällena
Tidsram: Slut på studien (24 veckor)
Slut på studien (24 veckor)
Antal interventionsdeltagare som har minst en medlem i socialt nätverk deltar i studien
Tidsram: Slut på studien (24 veckor)
Slut på studien (24 veckor)
Antal deltagare och medlemmar i sociala nätverk tillsammans som genomför den slutliga studiebedömningen
Tidsram: Slut på studien (24 veckor)
Slut på studien (24 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i positiv kommunikation och problemlösning mätt med McMaster Family Assessment Device (FAD) Questionnaire
Tidsram: Baslinje, studieslut (24 veckor)
Det lägsta betyget på McMaster Family Assessment Device (FAD) frågeformuläret som en deltagare kan få är 60 och det högsta betyget på McMaster Family Assessment Device (FAD) frågeformuläret som en deltagare kan få är 240. Högre poäng betyder positiv familjekommunikation och problemlösning.
Baslinje, studieslut (24 veckor)
Förändring i viktrelaterade sociala normer
Tidsram: Baslinje, studieslut (24 veckor)
En 5-punkts Likert-skala som mäter ohälsosamma viktnormer. Lägsta poäng är 7 och högsta poäng är 35. Högre poäng betyder hälsosam kost och viktnormer för fysisk aktivitet.
Baslinje, studieslut (24 veckor)
Förändring i median Fitbit-nötningstid i minuter
Tidsram: Varje vecka upp till 24 veckor
Totalt antal minuter tillbringade i mycket aktiv intensitet under aktivitet
Varje vecka upp till 24 veckor
Förändring i totala kalorimängder på tre dagars matrekord
Tidsram: Varje vecka upp till 24 veckor
Deltagarna fyller i matregister minst 3 dagar i veckan
Varje vecka upp till 24 veckor
Ändring av medianantal dagar som Fitbit bärs
Tidsram: Varje vecka upp till 24 veckor
Varje vecka upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-10026599
  • R01DK135949-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i någon publikation kommer att delas efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga från och med 6 månader efter publicering och slutar 5 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den som vill få tillgång till uppgifterna kan begära åtkomst för vilket ändamål som helst. Data kommer att göras tillgängliga och lagras på obestämd tid i National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Central Repository.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera