Programme de réduction de l'obésité grâce aux liens sociaux (ROBUST)
26 mars 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Réduire l'obésité à l'aide des liens sociaux (ROBUST) : essai contrôlé randomisé
Cet essai vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité de la lutte contre les obstacles interpersonnels au changement de comportement lié au poids.
Plus précisément, l'étude testera si, en incluant jusqu'à deux amis, membres de la famille ou collègues dans une intervention de style de vie pour perdre du poids, la personne inscrite à l'étude perd plus de poids qu'une personne dont les amis, les membres de la famille ou les collègues les travailleurs n’étaient pas invités à participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs évalueront si l'intervention ROBUST aborde non seulement les comportements au niveau individuel (c'est-à-dire une alimentation saine, une activité physique accrue) mais aussi :
- réduit les atteintes sociales et modifie les normes de santé perçues en activant l'adaptation communautaire - un processus comportemental qui implique de penser, de communiquer et d'agir comme si un risque pour la santé (c'est-à-dire le diabète de type 2) était partagé ; et
- atténue les effets néfastes de l'augmentation des conflits interpersonnels sur le poids en enseignant aux participants comment induire un affect positif et un état d'esprit d'affirmation de soi
Les participants du bras témoin recevront le même nombre de séances de style de vie que celles randomisées pour l'intervention sur les réseaux sociaux.
Les participants :
- Soyez assigné au hasard soit au groupe d'étude, à qui il est demandé d'inviter jusqu'à deux amis ou membres de la famille à les rejoindre lors de trois séances de coaching, soit au groupe qui n'invite personne.
- Bénéficiez de 15 séances de coaching sur 24 semaines.
- Remplissez un questionnaire en ligne sur les habitudes alimentaires et d'activité physique, la confiance dans le développement d'habitudes plus saines, l'humeur et les habitudes de santé de douze de leurs amis les plus proches et membres de leur famille.
- Remplissez un journal alimentaire hebdomadaire de 3 jours et portez un Fitbit fourni pendant au moins 9 heures par jour.
- Les amis invités et les membres de la famille seront également invités à remplir un bref questionnaire sur leurs habitudes alimentaires et d'activité physique au début et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rosio Ramos, BS
- Numéro de téléphone: 646-962-5037
- E-mail: ror2023@med.cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anika Lewis, MS
- E-mail: ale4008@med.cornell.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Weill Cornell Medicine
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Contact:
- Anika Lewis, MS
- Numéro de téléphone: 646-962-9209
- E-mail: ale4008@med.cornell.edu
-
Contact:
- Erica Phillips, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-962-5013
-
Chercheur principal:
- Erica Phillips, MD, MS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Participant à l'indice :
- Race noire ou ethnie hispanique
- Homme ou Femme de 18 ans ou plus
- IMC calculé > 30 kg/m2 à partir de la taille et du poids mesurés objectivement par le personnel de l'étude
- Accès et volonté d'utiliser l'application de prise alimentaire du programme via un ordinateur personnel ou un smartphone
- Possibilité d'identifier au moins un membre adulte du réseau social qui participera à l'étude
Membre du réseau social :
- Homme ou Femme de 18 ans ou plus
- Accès à Internet ou à un smartphone
Critère d'exclusion:
Participant à l'indice :
- Inscription active à un programme de perte de poids, utilisation de médicaments amaigrissants ou planification d'une chirurgie bariatrique
- Maladie médicale avancée, démence, hospitalisation, blessure ou grossesse qui inhibe l'activité physique régulière
- Contre-indications à l'exercice basées sur le questionnaire de préparation à l'activité physique ou manque d'autorisation d'un fournisseur de soins de santé
- Insécurité alimentaire non résolue
- Parle une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
Membre du réseau social :
- Parle une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur les réseaux sociaux
Les participants suivront 3 séances de compétences en communication avec les membres de leurs réseaux sociaux au cours des semaines 3, 5 et 15.
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Les interventions sur les réseaux sociaux sont un effort intentionnel visant à modifier ou à utiliser les caractéristiques des réseaux sociaux pour améliorer, générer et maintenir des comportements sains parmi les individus et les populations.
Cette étude se concentrera sur la mise en œuvre d'une intervention comportementale sur les réseaux sociaux pour promouvoir des changements dans les comportements de perte de poids.
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Comparateur placebo: Intervention individuelle sur le mode de vie
Les participants suivront des séances de coaching santé basées sur le programme standard de prévention du diabète (DPP) au cours des semaines 3, 5 et 15.
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L'intervention individuelle sur le mode de vie servira de groupe témoin et mettra en œuvre l'utilisation de séances de coaching santé basées sur le DPP pour promouvoir des changements au niveau individuel dans les comportements de perte de poids.
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Autre: Membre du réseau social
Les membres des réseaux sociaux suivront 3 séances de compétences en communication avec le participant à l'intervention sur les réseaux sociaux au cours des semaines 3, 5 et 15.
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Le membre du réseau social servira d'ami, de membre de la famille ou de collègue désigné pour participer à l'intervention sur le réseau social par le participant à l'intervention sur le réseau social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant assisté à au moins 75 % des séances de coaching comportemental
Délai: Fin d'études (24 semaines)
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Fin d'études (24 semaines)
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Nombre de participants à l'intervention dont au moins un membre du réseau social participe à l'étude
Délai: Fin des études (24 semaines)
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Fin des études (24 semaines)
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Nombre de participants et de membres des réseaux sociaux combinés qui effectuent l'évaluation finale de l'étude
Délai: Fin des études (24 semaines)
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Fin des études (24 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la communication positive et la résolution de problèmes tel que mesuré par le questionnaire McMaster Family Assessment Device (FAD)
Délai: Base de référence, fin de l'étude (24 semaines)
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Le score le plus bas au questionnaire du McMaster Family Assessment Device (FAD) qu'un participant peut recevoir est de 60 et le score le plus élevé au questionnaire du McMaster Family Assessment Device (FAD) qu'un participant peut recevoir est de 240.
Des scores plus élevés signifient une communication familiale positive et une résolution de problèmes.
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Base de référence, fin de l'étude (24 semaines)
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Changement des normes sociales liées au poids
Délai: Base de référence, fin de l'étude (24 semaines)
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Une échelle de Likert à 5 points qui mesure les normes de poids malsain.
Le score le plus bas est de 7 et le score le plus élevé est de 35.
Des scores plus élevés signifient des normes de poids pour une alimentation saine et une activité physique.
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Base de référence, fin de l'étude (24 semaines)
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Modification de la durée médiane de port du Fitbit en minutes
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Nombre total de minutes passées en intensité très active pendant l'activité
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Hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Modification des quantités caloriques totales sur le relevé alimentaire de trois jours
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Les participants remplissent des registres alimentaires au minimum 3 jours par semaine
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Hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Changement du nombre médian de jours pendant lesquels le Fitbit est porté
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-10026599
- R01DK135949-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans toute publication seront partagées après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et jusqu'à 5 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données peut demander l'accès à n'importe quelle fin.
Les données seront mises à disposition et stockées indéfiniment dans le référentiel central de l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .