Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás csökkentése a társadalmi kapcsolatok segítségével (ROBUST)

2024. április 15. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Az elhízás csökkentése társadalmi kötelékekkel (ROBUST): Randomized Control Trial

Ennek a kísérletnek az a célja, hogy tesztelje a súllyal kapcsolatos viselkedésváltozás interperszonális akadályainak kezelésének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A vizsgálat konkrétan azt vizsgálja, hogy ha legfeljebb két barátot, családtagot vagy munkatársat bevonunk egy életmódbeli beavatkozásba a fogyás érdekében, a vizsgálatba bevont személy többet fogyott-e, mint az, akinek barátai, családtagjai vagy társuk. dolgozókat nem hívták meg a részvételre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók értékelni fogják, hogy a ROBUST beavatkozás nemcsak az egyéni szintű viselkedésekre (azaz az egészséges táplálkozásra, fokozott fizikai aktivitásra) vonatkozik-e, hanem:

  1. csökkenti a társadalmi aláásást, valamint megváltoztatja az észlelt egészségügyi normákat a közösségi megküzdés aktiválásával – egy olyan viselkedési folyamattal, amely magában foglalja a gondolkodást, a kommunikációt és a cselekvést, mintha egy egészségügyi kockázat (azaz a 2-es típusú cukorbetegség) megosztott lenne; és
  2. csillapítja a megnövekedett interperszonális konfliktusok súlyra gyakorolt ​​káros hatásait azáltal, hogy megtanítja a résztvevőknek, hogyan keltsenek pozitív hatást és önmegerősítő gondolkodásmódot

A kontroll kar résztvevői ugyanannyi életstílus-ülést kapnak, mint amennyit a közösségi hálózaton végzett beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztottak.

A résztvevők:

  1. Véletlenszerűen be kell osztani vagy abba a tanulmányi csoportba, amely legfeljebb két barátot vagy családtagot hív meg három coaching ülésre, vagy abba a csoportba, amely nem hív meg senkit.
  2. 24 hét alatt 15 edzésen vehetsz részt.
  3. Töltsön ki egy online kérdőívet tizenkét legközelebbi barátjuk és családtagjuk étkezési és fizikai aktivitási szokásairól, az egészségesebb szokások kialakításába vetett bizalomról, hangulatról és egészségügyi szokásokról.
  4. Töltsön ki egy 3 napos heti étkezési naplót, és viseljen Fitbitet legalább napi 9 órán keresztül.
  5. A meghívott barátokat és családtagokat arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet étkezési és fizikai aktivitási szokásaikról a vizsgálat megkezdésekor és befejezésekor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11217
        • Toborzás
        • Weill Cornell Urology
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10038
        • Toborzás
        • Weill Cornell Primary Care at Lower Manhattan
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Urology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Index résztvevő:

    1. Fekete faj vagy spanyol etnikum
    2. 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő
    3. Számított BMI > 30 kg/m2 a vizsgálati személyzet által objektíven mért magasságból és súlyból
    4. Hozzáférés és hajlandóság a program ételbeviteli alkalmazás használatára otthoni számítógépen vagy okostelefonon keresztül
    5. Képes azonosítani legalább egy felnőtt közösségi hálózat tagot, aki részt vesz a vizsgálatban

  • Közösségi hálózat tagja:

    1. 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő
    2. Hozzáférés az internethez vagy okostelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • Index résztvevő:

    1. Aktív beiratkozás egy súlycsökkentő programba, súlycsökkentő gyógyszerek használata vagy súlycsökkentő műtét tervezése
    2. Előrehaladott egészségügyi betegség, demencia, kórházi kezelés, sérülés vagy terhesség, amely gátolja a rendszeres fizikai aktivitást
    3. Ellenjavallatok a testmozgásra a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív alapján vagy az egészségügyi szolgáltató engedélyének hiánya
    4. Megoldatlan élelmiszer-bizonytalanság
    5. Az angoltól és a spanyoltól eltérő nyelven beszél

  • Közösségi hálózat tagja:

    1. Az angoltól és a spanyoltól eltérő nyelven beszél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Social Network Intervention
A résztvevők a 3., 5. és 15. héten 3 kommunikációs készségfejlesztő foglalkozást végeznek el közösségi hálózat tagjaival.
Viselkedési: Social Network Intervention
A közösségi hálózati beavatkozások szándékos erőfeszítések a közösségi hálózatok jellemzőinek módosítására vagy felhasználására az egyének és a lakosság egészséges viselkedésének javítása, létrehozása és fenntartása érdekében. Ez a tanulmány egy viselkedési szociális hálózati beavatkozás végrehajtására összpontosít, hogy elősegítse a fogyókúrás viselkedés változásait.
Placebo Comparator: Egyéni életmódbeli beavatkozás
A résztvevők a 3., 5. és 15. héten a standard cukorbetegség prevenciós programon (DPP) alapuló egészségügyi coaching üléseken vesznek részt.
Viselkedési: Egyéni életmódbeli beavatkozás
Az egyéni életmódbeli beavatkozás kontrollcsoportként fog szolgálni, és a DPP alapú egészségügyi coaching ülések alkalmazását valósítja meg, hogy elősegítse az egyéni szintű változásokat a fogyás viselkedésében.
Egyéb: Közösségi hálózat tagja
A közösségi hálózat tagjai a 3., 5. és 15. héten 3 kommunikációs készségfejlesztő foglalkozást végeznek el a közösségi hálózati beavatkozás résztvevőjével.
Egyéb: Közösségi hálózat tagja
A közösségi hálózat tagja lesz az a barát, családtag vagy munkatárs, akit a közösségi hálózati beavatkozás résztvevője a közösségi hálózati beavatkozásban való részvételre jelölt ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a viselkedési coaching ülések legalább 75 százalékán részt vettek
Időkeret: Tanulmány vége (24 hét)
Tanulmány vége (24 hét)
Azon intervenciós résztvevők száma, akiknek legalább egy közösségi hálózat tagja részt vesz a vizsgálatban
Időkeret: Tanulmány vége (24 hét)
Tanulmány vége (24 hét)
Azon résztvevők és közösségi hálózat tagjainak száma együttvéve, akik kitöltik a végső vizsgálati értékelést
Időkeret: Tanulmány vége (24 hét)
Tanulmány vége (24 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pozitív kommunikációban és a problémamegoldásban a McMaster Family Assessment Device (FAD) kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (24 hét)
A McMaster Family Assessment Device (FAD) kérdőív legalacsonyabb pontszáma, amelyet egy résztvevő megkaphat, 60, a McMaster Family Assessment Device (FAD) kérdőív legmagasabb pontszáma pedig 240. A magasabb pontszámok pozitív családi kommunikációt és problémamegoldást jelentenek.
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (24 hét)
A súlyhoz kapcsolódó társadalmi normák változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (24 hét)
Egy 5 pontos Likert-skála, amely az egészségtelen súlynormákat méri. A legalacsonyabb pontszám 7, a legmagasabb pontszám 35. A magasabb pontszámok az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás súlynormáit jelentik.
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (24 hét)
A Fitbit átlagos kopási idejének változása percekben
Időkeret: Hetente 24 hétig
A tevékenység alatt nagyon aktív intenzitásban eltöltött összes perc
Hetente 24 hétig
A teljes kalóriamennyiség változása a háromnapos étkezési nyilvántartásban
Időkeret: Hetente 24 hétig
A résztvevők hetente legalább 3 napon készítenek élelmiszer-nyilvántartást
Hetente 24 hétig
A Fitbit viselése alatti napok mediánszámának változása
Időkeret: Hetente 24 hétig
Hetente 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-10026599
  • R01DK135949-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikációban közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után megosztjuk (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzétételt követő 6 hónap elteltével válnak elérhetővé, és a közzétételt követő 5 év elteltével érnek véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz, bármilyen célból hozzáférést kérhet. Az adatokat az Országos Diabétesz és Emésztő- és Vesebetegségek Intézete (NIDDK) Központi Adattárában korlátlan ideig elérhetővé teszik és tárolják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Social Network Intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel