Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ajoittaisen pneumaattisen puristuksen tehokkuus neuropaattiseen kipuun potilailla, joilla on diabeettinen polyneuropatia

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Busra Gunes

Pregabaliinihoidon tehokkuuden vertailu diabeettista polyneuropatiaa sairastavien potilaiden neuropaattiseen kipuun ja hoitoihin, joita käytetään potilailla, jotka saavat pregabaliinia ja ajoittaista pneumaattista kompressiohoitoa

Tässä tutkimuksessa tutkittiin ajoittaisen pneumaattisen kompressiohoidon tehokkuutta neuropaattiseen kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla oli tyypin 2 diabeteksen aiheuttamaa neuropaattista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme tutkimuksemme 50 tyypin 2 diabetesta sairastavalla 5-20-vuotiaalla potilaalla, jotka saivat pregabaliinihoitoa diabeettisen neuropatian hoitoon suostumuslomakkeella iältään 40-75 vuotta. Jaoimme potilaat kahteen yhtä suureen ryhmään, joillekin potilaille annettiin ajoittaista hoitoa. pneumaattinen puristusohjelma paineella 35 mmhg 30 minuutin ajan alaraajoihin 10 päivän ajan äärimmäisen vaihtelevasti klinikallamme ja pregabaliinihoitoa jatkettiin, vain toisen ryhmän pregabaliinihoitoa jatkettiin. VAS, PQAS, LANSS, SF-36 arvioitiin. Arviointi tehtiin ennen hoitoa, jaksottaisen pneumaattisen puristushoidon lopussa (noin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Balıkesir, Merkez, Turkki, 10050
        • Balıkesir University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-20 vuoden tyypin 2 diabeteksen historia
  • 40-75 vuoden iässä
  • Kehon massa 25-40
  • Verenpaine 100/60-140/90
  • Potilaalla on diagnosoitu diabeettinen polyneuropatia
  • Pregabaliinin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Sidekudossairaus
  • Ääreishermon vaskuliitti
  • Postherpeettinen neuralgia
  • Alkoholinen neuropatia
  • Autonominen neuropatia
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Charcot-marien hammassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ajoittainen pneumaattinen puristus + pregabaliini
Potilaille annettiin ajoittainen pneumaattinen puristusohjelma 35 mmhg:n paineella 30 minuutin ajan alaraajoihin 10 päivän ajan äärimmäisen vaihtelevan klinikallamme ja pregabaliinihoitoa jatkettiin.
Laite: ajoittainen pneumaattinen puristus + pregabaliiniryhmä
Tutkijat jakoivat potilaat kahteen yhtä suureen ryhmään, joillekin potilaille annettiin jaksottainen pneumaattinen puristusohjelma 35 mmhg:n paineella 30 minuutin ajan alaraajoihin 10 päivän ajan äärimmäisen vaihtelevasti klinikallamme ja pregabaliinihoitoa jatkettiin.
Muut: pregabaliini
vain pregabaliinihoitoa jatkettiin.
Muut: pregabaliiniryhmä
vain pregabaliinihoitoa jatkettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin ennen hoitoa, jaksottaisen pneumaattisen kompressiohoidon lopussa (noin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin.

Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikko (LANSS) koostuu 7 kohdan kipuasteikosta, joka sisältää aistikuvaukset ja aistitutkimuksen kohteet.

Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikon (LANSS) seitsemästä kohdasta viisi liittyy oireisiin ja kaksi tutkimuskohdetta. LANSS-kipuasteikolla pistemäärä 12 tai enemmän luokiteltiin neuropaattiseksi kivuksi ja alle 12 pistemäärä nosiseptiiviseksi kivuksi. Kivun voimakkuus haastatteluhetkellä tallennettiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0, ei kipua; 10, sietämätön kipu).
Arviointi tehtiin ennen hoitoa, jaksottaisen pneumaattisen kompressiohoidon lopussa (noin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin.
Kivun laatuluokitusasteikko (PQAS)
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin ennen hoitoa, jaksottaisen pneumaattisen kompressiohoidon lopussa (noin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin.
Pain Quality Assessment Scale (PQAS) on tarkistettu versio validoidusta neuropaattisen kipuasteikosta, ja se sisältää 20 kivun laatua ja kuvaajaa. PQAS pyytää vastaajia arvioimaan kunkin 20 kipukuvausalueen (laatu ja tila) vakavuuden käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 0 "ei kipua" tai "ei [tuntemus/kohde]" ja 10 "eniten [ deskriptor] kivun tunne kuviteltavissa.
Arviointi tehtiin ennen hoitoa, jaksottaisen pneumaattisen kompressiohoidon lopussa (noin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin.
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin ennen hoitoa, jaksottaisen pneumaattisen kompressiohoidon lopussa (noin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin.
. Kivun voimakkuus haastatteluhetkellä tallennettiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0, ei kipua; 10, sietämätön kipu).
Arviointi tehtiin ennen hoitoa, jaksottaisen pneumaattisen kompressiohoidon lopussa (noin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin ennen hoitoa, jaksottaisen pneumaattisen kompressiohoidon lopussa (noin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin.

SF-36 mittaa kahdeksaa osa-aluetta: fyysistä toimintaa, fyysistä roolia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, roolia emotionaalista ja henkistä terveyttä, ja sillä on kaksi yhteenvetopistettä (fyysinen ja henkinen).

Jokaisen testatun elämänlaatualueen kohdepisteet koodattiin, summattiin ja muunnettiin asteikolle 0 (huonoin) 100 (paras) käyttämällä tavallisia SF-36-pisteytysalgoritmeja. Fyysisten ja henkisten yhteenvetokomponenttien asteikon pisteet laskettiin myös kehittäjien kuvaamalla algoritmilla
Arviointi tehtiin ennen hoitoa, jaksottaisen pneumaattisen kompressiohoidon lopussa (noin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Busra Gunes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nilay Şahin, Prof., Balikesir University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BalikesirU-FTR-BG-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa