Liikuntaharjoittelu kommunikaatiovammaisille lapsille
Liikunta hoitona kommunikaatiovammaisille lapsille
Tällä kliinisellä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensimmäinen tavoite on vahvistaa kuntotasoa, osallistua fyysiseen toimintaan ja hieno-/karkeamotorisia kykyjä lapsille, joilla on kehityskielihäiriö (DLD). DLD:tä esiintyy 1/13:lla lapsesta, ja DLD:tä sairastavilla lapsilla on usein huonommat hienomotoriset taidot kuin niillä, joilla on tyypillinen kehitys. Toinen tavoite on selvittää, auttaako fyysinen harjoittelu DLD- ja tyypillisesti kehittyneitä lapsia oppimaan paremmin ja parantamaan kuntoa ja hienomotorisia kykyjä enemmän kuin osallistuminen levolliseen leikkiin.
Kaikki lapset (DLD ja tyypillisesti kehittyvät) käyvät läpi viestintä-, hieno-/bruttomotoriset ja kuntotestit. Lapset jaetaan satunnaisesti osallistumaan harjoitusohjelmaan (n = 20) tai levolliseen leikkiohjelmaan (n = 20). Molemmat ohjelmat järjestetään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ja lapset osallistuvat vain toiseen kahdesta ohjelmasta.
Harjoitusohjelmaan osallistuvat lapset harjoittelevat kardiovaskulaarista kuntoa, ketteryyttä, tasapainoa, voimaa ja kestävyyttä, kun taas levollisissa leikkikunnossa olevat lapset leikkivät esimerkiksi legoilla ja väreillä.
Tutkijat vertaavat harjoitusohjelmaan osallistuneiden lasten (DLD ja tyypillisesti kehittyvien) oppimistehtävien ja kuntotasojen muutoksia levolliseen leikkiohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kommunikaatiohäiriöt vaikuttavat noin 10 prosenttiin 3–10-vuotiaista yhdysvaltalaisista lapsista, ja hieno-/karkeamotorisia puutteita esiintyy samanaikaisesti hämmästyttävällä 30–85 prosentilla tästä väestöstä. Yksi alapopulaatio, joka osoittaa suuria kieli- ja motorisia puutteita, on lapset, joilla on kehityshäiriö (DLD; erittäin yleinen häiriö, joka vaikuttaa ekspressiiviseen ja/tai vastaanottavaan kieleen 1/13 lapsella). Tämän seurauksena miljoonilla lapsilla on näitä heikentäviä vammoja, jotka vaativat aikaa vievää ja kallista hoitoa, jota esiintyy tyypillisesti tieteenalakohtaisissa siiloissa. Sileillä lähestymistavalla on rajoituksia, koska se ei hyödynnä mahdollisia synergistisiä vaikutuksia, jotka voidaan saavuttaa, kun koko lasta kohdellaan, sen sijaan, että se puuttuisi kuriin kuriin.
Vaihtoehtoisia, maaperää vaihtavia interventioita, jotka hyödyntävät neuroplastisuutta ja tuottavat useiden järjestelmien hyötyjä, tarvitaan täyttämään tämä aukko hoitovaihtoehdoissa lapsille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä kielen ja motorisia puutteita.
Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Tavoite 1 -tutkimuksessa määritetään DLD-lapsille motorinen suorituskyky ja kuntotasot ja luonnehditaan huolellisesti tämän väestön lasten motorisia vajavuuksia. Tavoite 2 -tutkimus on vaiheen 0/varhaisen vaiheen 1 satunnaiskontrollitutkimus (RCT), jossa testataan fyysisen harjoittelun tehokkuutta hoitona kognitiivis-kielellisen ja kunnon paranemisen edistämiseksi DLD:tä sairastavilla lapsilla. Osallistujat määrätään satunnaisesti osallistumaan 6 viikon (3x/viikko) harjoitusharjoitteluun (eli kardiovaskulaarista kuntoa, ketteryyttä, tasapainoa, voimaa, kestävyyttä harjoittelevia aktiviteetteja) tai rentouttavaa leikkitilaa (esim. legot ja väritys) samalla tavalla. ajoittaa. Molemmat interventiot toteutetaan pienryhmissä. Kognitiivinen-lingvistinen kunto ja kunto arvioidaan ennen hoitoa ja uudelleen välittömästi hoidon jälkeen sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta, jotta voidaan määrittää näiden toimenpiteiden hoito- ja ylläpitohyöty.
Tämä tutkimus kerää elintärkeää tietoa 2. vaiheen alustavaa tehokkuutta koskevaa koetta varten ja tarjoaa korkealaatuista näyttöä, joka auttaa puhekielen patologia ja muita ammatinharjoittajia tekemään näyttöön perustuvia kliinisiä päätöksiä. Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa kommunikaatiohäiriöistä kärsivien lasten yhteissairauksien laajuus ja kehittää optimaalisesti tehokkaita hoitoja miljoonien kommunikaatiohäiriöistä kärsivien lasten ja perheiden tulosten ja elämänlaadun maksimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenya Iuzzini-Seigel, PhD
- Puhelinnumero: 414-288-1529
- Sähköposti: jenya.iuzzini-seigel@marquette.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danielle Rice
- Sähköposti: danielle.rice@marquette.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Rekrytointi
- Marquette U
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenya Iuzzini-Seigel, PhD
- Puhelinnumero: 5854894683
- Sähköposti: jenya.iuzzini-seigel@marquette.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan lapset, joilla on diagnosoitu kehityskielihäiriö (DLD) tai tyypillisesti kehittyvät kontrollit.
Kaikki lapset täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:
- (1) 6-8 vuoden ikäinen ilmoittautumisen yhteydessä
- (2) kodeista, joissa ensisijainen puhuttu kieli on englanti
- (3) normaali kuulo, joka perustuu vanhemman raporttiin ja audiometriseen seulomiseen
- (4) tyypillinen ei-verbaalinen kognitio määritettynä T-pisteellä 1,5 keskihajonnan sisällä Reynoldsin älyllisen arviointiasteikon nonverbaalisten osatestien keskiarvosta
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat:
- (1) häiriön diagnoosi, joka vaikuttaa merkittävästi sosiaaliseen vuorovaikutukseen (esim. autismi) lähetediagnoosin mukaisesti tai joka tunnistetaan alkuseulonta- tai arviointivaiheessa
- (2) näköhäiriöt, jotka estävät osallistumisen kokeelliseen protokollamme
- (3) kyvyttömyys osallistua arviointi- ja/tai hoitomenetelmiin jostain syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Tämä ryhmä saa hoitoa 3 x viikossa 6 viikon ajan
|
Osallistujat osallistuvat sydän-, agility-, tasapaino-, voima- ja koordinaatioharjoitteluun.
|
|
Huijausvertailija: Rentouttavaa Leikkiä
Tämä ryhmä saa hoitoa 3 x viikossa 6 viikon ajan.
|
Tämä ryhmä harjoittaa rentouttavaa leikkitoimintaa, kuten värjäämistä ja legoilla leikkimistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia kognitiivis-kielelliseen suorituskykyyn: Sanan oppimistarkkuus (% oikein)
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja seuranta (4 ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat sanan oppimistehtävän, jossa heille opetetaan uusia sanoja ja testataan sitten uusien sanojen tunnistamista.
Tämän tehtävän tarkkuus arvioidaan eri ajankohtina.
Tätä tehtävää on aiemmin käytetty testattaessa lyhyen harjoituksen (3 minuuttia) vaikutuksia sanan oppimistarkkuuteen samassa ikäryhmässä.
|
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja seuranta (4 ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset kognitiivis-kielelliseen suorituskykyyn: Reaktioaika sarjareaktioaikatehtävässä (millisekuntia)
Aikaikkuna: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, seuranta (4 ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Serial Reaction Time -tehtävä on proseduaalinen oppimistehtävä, joka testaa 5-vaiheisen visuospatiaalisen sekvenssin oppimista.
Sitä on aiemmin käytetty osoittamaan menetelmien oppimishyötyjä ja eroja lapsilla, joilla on lapsuuden puheapraksia, fonologinen häiriö, kielihäiriö ja tyypillinen kehitys.
|
esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, seuranta (4 ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunto: Suurin hapenkulutus (VO2 max) (ml/kg/min)
Aikaikkuna: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, seuranta (4 ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
VO2 max -arvoa (ml/kg/min) käytetään kuntotason määrittämiseen tavoitteen 1 saavuttamiseksi, ja sitä käytetään tavoitteen 2 kuntomuutosten mittaamiseen. Tämä kerätään Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) -suorituksen perusteella. .
|
esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, seuranta (4 ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Moottorin suorituskyky (skaalatut pisteet)
Aikaikkuna: esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
Motor Performance for Movement Assessment Battery for Children, joka tuottaa skaalattuja komponentteja käsien kätevyydestä, tasapainosta sekä tähtäyksestä ja kiinnioinnista.
Jokaisen komponentin pistemäärän keskiarvo on 10 ja alle 7 pisteet osoittavat suorituskyvyn alle iän odotetun tyypillisesti kehittyvän alueen.
|
esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Interventiosta nauttiminen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen (n = 18) 6 viikon ajan.
|
Nautintoa mitataan 5-pisteen hymiökasvot kuvallisella likert-asteikolla, joka vaihtelee negatiivisesta neutraaliin positiiviseen.
Lapset suorittavat tämän jokaisen interventioistunnon jälkeen.
|
Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen (n = 18) 6 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenya Iuzzini-Seigel, PhD, Marquette University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leger LA, Lambert J. A maximal multistage 20-m shuttle run test to predict VO2 max. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1982;49(1):1-12. doi: 10.1007/BF00428958.
- Hillman CH, Pontifex MB, Raine LB, Castelli DM, Hall EE, Kramer AF. The effect of acute treadmill walking on cognitive control and academic achievement in preadolescent children. Neuroscience. 2009 Mar 31;159(3):1044-54. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.01.057. Epub 2009 Feb 3.
- Iuzzini-Seigel J, Moorer L, Tamplain P. An Investigation of Developmental Coordination Disorder Characteristics in Children With Childhood Apraxia of Speech. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Oct 6;53(4):1006-1021. doi: 10.1044/2022_LSHSS-21-00163. Epub 2022 Aug 30.
- Iuzzini-Seigel J. Motor Performance in Children With Childhood Apraxia of Speech and Speech Sound Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3220-3233. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0380. Epub 2019 Sep 3.
- Iuzzini-Seigel J. Procedural Learning, Grammar, and Motor Skills in Children With Childhood Apraxia of Speech, Speech Sound Disorder, and Typically Developing Speech. J Speech Lang Hear Res. 2021 Apr 14;64(4):1081-1103. doi: 10.1044/2020_JSLHR-20-00581. Epub 2021 Mar 30.
- Zelaznik HN, Goffman L. Generalized motor abilities and timing behavior in children with specific language impairment. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):383-93. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0204).
- Castelli DM, Hillman CH, Buck SM, Erwin HE. Physical fitness and academic achievement in third- and fifth-grade students. J Sport Exerc Psychol. 2007 Apr;29(2):239-52. doi: 10.1123/jsep.29.2.239.
- Kao SC, Westfall DR, Parks AC, Pontifex MB, Hillman CH. Muscular and Aerobic Fitness, Working Memory, and Academic Achievement in Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):500-508. doi: 10.1249/MSS.0000000000001132.
- Ludyga S, Gerber M, Kamijo K. Exercise types and working memory components during development. Trends Cogn Sci. 2022 Mar;26(3):191-203. doi: 10.1016/j.tics.2021.12.004. Epub 2022 Jan 11.
- Haga M. The relationship between physical fitness and motor competence in children. Child Care Health Dev. 2008 May;34(3):329-34. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00814.x.
- Ullman MT, Pierpont EI. Specific language impairment is not specific to language: the procedural deficit hypothesis. Cortex. 2005 Jun;41(3):399-433. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70276-4.
- Alt M, Gray S, Hogan TP, Schlesinger N, Cowan N. Spoken Word Learning Differences Among Children With Dyslexia, Concomitant Dyslexia and Developmental Language Disorder, and Typical Development. Lang Speech Hear Serv Sch. 2019 Oct 10;50(4):540-561. doi: 10.1044/2019_LSHSS-VOIA-18-0138. Epub 2019 Oct 10.
- Braaksma P, Stuive I, Garst RME, Wesselink CF, van der Sluis CK, Dekker R, Schoemaker MM. Characteristics of physical activity interventions and effects on cardiorespiratory fitness in children aged 6-12 years-A systematic review. J Sci Med Sport. 2018 Mar;21(3):296-306. doi: 10.1016/j.jsams.2017.07.015. Epub 2017 Jul 20.
- Pruitt M, Morini G. Examining the Role of Physical Activity on Word Learning in School-Aged Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 May 11;64(5):1712-1725. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00359. Epub 2021 Apr 28.
- Hall, L., Hume, C., & Tazzyman, S. (2016, June). Five degrees of happiness: Effective smiley face likert scales for evaluating with children. In Proceedings of the the 15th international conference on interaction design and children (pp. 311-321).
- Nissen, M. J., & Bullemer, P. (1987). Attentional requirements of learning: Evidence from performance measures. Cognitive psychology, 19(1), 1-32.
- Wagner MO, Kastner J, Petermann F, Bos K. Factorial validity of the Movement Assessment Battery for Children-2 (age band 2). Res Dev Disabil. 2011 Mar-Apr;32(2):674-80. doi: 10.1016/j.ridd.2010.11.016. Epub 2010 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .