Gyakorlatok kommunikációs zavarokkal küzdő gyermekek számára
Gyakorlás kommunikációs zavarokkal küzdő gyermekek kezelésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak két célja van. Az első cél az edzettségi szint, a fizikai tevékenységekben való részvétel és a finom/nagy motoros képességek megállapítása a fejlesztési nyelvi zavarban (DLD) szenvedő gyermekek számára. A DLD 1/13 gyermeknél fordul elő, és a DLD-ben szenvedő gyermekek finom/nagy motoros készségei gyakran gyengébbek, mint a tipikus fejlettségűek. A második cél annak meghatározása, hogy a fizikai gyakorlatok jobban segítik-e a DLD-vel és tipikus fejlődésű gyerekeket abban, hogy jobban tanuljanak, és javítsák az erőnlétet és a finom/nagy motoros képességeket, mint a pihentető játéktevékenységekben való részvétel.
Minden gyermek (DLD és jellemzően fejlődő) kommunikációs, finom/nagymotorikus és fittségi teszten megy keresztül. A gyerekeket véletlenszerűen beosztják egy edzésprogramban (n = 20) vagy egy pihentető játékprogramban (n = 20) való részvételre. Mindkét program heti 3x, 6 héten keresztül zajlik, és a gyerekek csak az egyiken vesznek részt.
Az edzésprogramban részt vevő gyerekek kardiovaszkuláris erőnlétet, mozgékonyságot, egyensúlyt, erőt és állóképességet edzeni, míg a pihentető játékkondícióban lévő gyerekek olyan tevékenységeket végeznek, mint például legókkal és színekkel.
A kutatók az edzésprogramban részt vevő gyermekek (DLD és jellemzően fejlődő) tanulási feladatainak és edzettségi szintjének változásait fogják összehasonlítani a pihentető játékprogrammal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kommunikációs zavarok az Egyesült Államokban a 3-10 év közötti gyermekek kb. 10%-át érintik, és a finom/nagy motoros hiányosságok a lakosság elképesztő 30-85%-ánál fordulnak elő. Az egyik szubpopuláció, amely az egyidejűleg előforduló nyelvi és motoros hiányosságokat bizonyítja, a fejlődő nyelvi rendellenességben szenvedő gyermekek (DLD; nagyon gyakori rendellenesség, amely 1/13 gyermeknél érinti az expresszív és/vagy receptív nyelvet). Következésképpen gyerekek milliói jelentkeznek ezekkel a legyengítő fogyatékosságokkal, amelyek időigényes és költséges terápiát igényelnek, ami jellemzően szakterület-specifikus silókban fordul elő. A szilárd megközelítésnek korlátai vannak, mivel nem képes kihasználni a potenciálisan szinergikus hatásokat, amelyek akkor érhetők el, ha az egész gyermeket kezelik, ahelyett, hogy fegyelmezésenként avatkozna be.
A neuroplaszticitást kihasználó és több rendszerből származó előnyöket hozó alternatív, talajmozgató beavatkozásokra van szükség ahhoz, hogy kitöltsék ezt a hiányt az egyidejűleg előforduló nyelvi és mozgáshiányos gyermekek kezelési lehetőségeiben.
A javasolt kutatás célja kettős. Az 1. cél tanulmány meghatározza a DLD-s gyermekek motoros teljesítményét és edzettségi szintjét, és gondosan jellemzi az ebbe a populációba tartozó gyermekek motorikus hiányosságait. Az Aim 2 vizsgálat egy fázis 0/Early Phase 1 random kontroll vizsgálat (RCT), amely a fizikai gyakorlatok kezelésének hatékonyságát teszteli a DLD-ben szenvedő gyermekek kognitív-nyelvi és fittségi javulásának elősegítésére. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy részt vegyenek 6 hetes (3x/hét) edzésen (azaz olyan tevékenységek, amelyek a szív- és érrendszeri erőnlétet, agilitást, egyensúlyt, erőt, állóképességet edzik) vagy egy pihentető játékkörülményt (pl. lego és színezés) ugyanazon. menetrend. Mindkét beavatkozás kis csoportokban történik. A kognitív-lingvisztikai és alkalmassági állapotot a kezelés előtt, majd közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelést követő 1 és 3 hónapon belül értékelik, hogy meghatározzák a kezelés és a fenntartás előnyeit ezen intézkedésekkel.
Ez a kutatás létfontosságú információkat gyűjt az előzetes hatékonyság 2. fázisú vizsgálatához, és jó minőségű bizonyítékokkal szolgál majd, amelyek segítenek a beszédnyelv-patológusoknak és más szakembereknek bizonyítékokon alapuló klinikai döntések meghozatalában. Ennek a kutatási programnak a hosszú távú célja, hogy azonosítsa a kommunikációs zavarokkal küzdő gyermekek komorbid károsodásait, és optimálisan hatékony kezeléseket dolgozzon ki, hogy maximalizálja az eredményeket és az életminőséget a kommunikációs zavarokkal küzdő gyermekek és családok milliói számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jenya Iuzzini-Seigel, PhD
- Telefonszám: 414-288-1529
- E-mail: jenya.iuzzini-seigel@marquette.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Danielle Rice
- E-mail: danielle.rice@marquette.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
- Toborzás
- Marquette U
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenya Iuzzini-Seigel, PhD
- Telefonszám: 5854894683
- E-mail: jenya.iuzzini-seigel@marquette.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A fejlesztési nyelvi rendellenességgel (DLD) diagnosztizált vagy jellemzően fejlődő kontrollcsoporttal rendelkező gyermekek szerepelnek majd.
Minden gyermeknek meg kell felelnie a következő feltételeknek:
- (1) 6 és 8 év közötti a beiratkozáskor
- (2) otthonról, ahol az elsődleges beszélt nyelv az angol
- (3) normál hallás szülői jelentés és audiometriai szűrés alapján
- (4) tipikus nonverbális kogníció, amelyet a Reynolds Intellectual Assessment Skála nonverbális résztesztjei átlagának 1,5 szórásán belüli T-pontszáma határoz meg
Kizárási kritériumok:
A kizáró kritériumok a következők:
- (1) olyan rendellenesség diagnosztizálása, amely jelentősen befolyásolja a társadalmi interakciókat (pl. autizmus), a beutaló diagnózis szerint, vagy amelyet a kezdeti szűrési vagy értékelési szakasz során azonosítanak
- (2) látáskárosodás, amely megakadályozza a kísérleti protokollunkban való részvételt
- (3) bármilyen okból képtelen részt venni az értékelési és/vagy kezelési protokollokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Ez a csoport heti 3 alkalommal kap kezelést 6 héten keresztül
|
A résztvevők szív- és érrendszeri, agility-, egyensúly-, erő- és koordinációs edzéseken vesznek részt.
|
|
Sham Comparator: Nyugodt játék
Ez a csoport hetente háromszor kap kezelést 6 héten keresztül.
|
Ez a csoport olyan pihentető játéktevékenységekkel foglalkozik, mint a színezés és a legókkal való játék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kognitív-nyelvi teljesítményben: szótanulási pontosság (% helyes)
Időkeret: Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és utánkövetés (4 és 12 héttel a kezelés befejezése után)
|
A résztvevők egy szótanulási feladatot hajtanak végre, amelyben új szavakat tanítanak nekik, majd tesztelik az új szavak felismerését.
Ennek a feladatnak a pontosságát különböző időpontokban értékelik.
Ezt a feladatot korábban arra használták, hogy teszteljék egy rövid gyakorlat (3 perc) hatását a szótanulási pontosságra az azonos korcsoportba tartozó gyermekeknél.
|
Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és utánkövetés (4 és 12 héttel a kezelés befejezése után)
|
|
Változások a kognitív-nyelvi teljesítményben: reakcióidő a Soros reakcióidő feladatnál (ezredmásodperc)
Időkeret: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, utánkövetés (4 és 12 héttel a kezelés befejezése után)
|
A Soros reakcióidő feladat egy eljárási tanulási feladat, amely egy 5 lépésből álló térbeli szekvencia tanulását teszteli.
Korábban használták az eljárási tanulási előnyök és különbségek bemutatására gyermekkori beszéd-apraxiában, fonológiai zavarban, nyelvi rendellenességben és tipikus fejlődésben.
|
előkezelés, közvetlenül a kezelés után, utánkövetés (4 és 12 héttel a kezelés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitness: Maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) (ml/kg/perc)
Időkeret: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, utánkövetés (4 és 12 héttel a kezelés befejezése után)
|
A VO2 max értéket (ml/kg/perc) az 1. cél eléréséhez szükséges edzettségi szint meghatározására, valamint a 2. cél eléréséhez szükséges erőnlét változásainak mérésére használják fel. Ezt a progresszív aerob kardiovaszkuláris állóképességi futás (PACER) teljesítménye alapján gyűjtik össze. .
|
előkezelés, közvetlenül a kezelés után, utánkövetés (4 és 12 héttel a kezelés befejezése után)
|
|
Motorteljesítmény (skálázott pontszámok)
Időkeret: előkezelés, azonnal utókezelés
|
Motorteljesítmény a mozgásértékelő akkumulátoron gyermekeknek, amely skálázott komponenspontszámokat ad a kézügyesség, az egyensúly, valamint a célzás és elkapás tekintetében.
Minden összetevő pontszáma 10-es átlaggal rendelkezik, a 7 alatti pontszámok pedig az életkortól elvárt jellemzően fejlődő tartomány alatti teljesítményt jelzik.
|
előkezelés, azonnal utókezelés
|
|
A beavatkozás élvezete
Időkeret: Azonnal minden kezelés után (n = 18) legfeljebb 6 hétig.
|
Az élvezetet egy 5 pontos mosolygós képi likert skálán mérjük, amely a negatívtól a semlegesen át a pozitívig terjed.
A gyerekek ezt minden beavatkozás után elvégzik.
|
Azonnal minden kezelés után (n = 18) legfeljebb 6 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenya Iuzzini-Seigel, PhD, Marquette University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leger LA, Lambert J. A maximal multistage 20-m shuttle run test to predict VO2 max. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1982;49(1):1-12. doi: 10.1007/BF00428958.
- Hillman CH, Pontifex MB, Raine LB, Castelli DM, Hall EE, Kramer AF. The effect of acute treadmill walking on cognitive control and academic achievement in preadolescent children. Neuroscience. 2009 Mar 31;159(3):1044-54. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.01.057. Epub 2009 Feb 3.
- Iuzzini-Seigel J, Moorer L, Tamplain P. An Investigation of Developmental Coordination Disorder Characteristics in Children With Childhood Apraxia of Speech. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Oct 6;53(4):1006-1021. doi: 10.1044/2022_LSHSS-21-00163. Epub 2022 Aug 30.
- Iuzzini-Seigel J. Motor Performance in Children With Childhood Apraxia of Speech and Speech Sound Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3220-3233. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0380. Epub 2019 Sep 3.
- Iuzzini-Seigel J. Procedural Learning, Grammar, and Motor Skills in Children With Childhood Apraxia of Speech, Speech Sound Disorder, and Typically Developing Speech. J Speech Lang Hear Res. 2021 Apr 14;64(4):1081-1103. doi: 10.1044/2020_JSLHR-20-00581. Epub 2021 Mar 30.
- Zelaznik HN, Goffman L. Generalized motor abilities and timing behavior in children with specific language impairment. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):383-93. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0204).
- Castelli DM, Hillman CH, Buck SM, Erwin HE. Physical fitness and academic achievement in third- and fifth-grade students. J Sport Exerc Psychol. 2007 Apr;29(2):239-52. doi: 10.1123/jsep.29.2.239.
- Kao SC, Westfall DR, Parks AC, Pontifex MB, Hillman CH. Muscular and Aerobic Fitness, Working Memory, and Academic Achievement in Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):500-508. doi: 10.1249/MSS.0000000000001132.
- Ludyga S, Gerber M, Kamijo K. Exercise types and working memory components during development. Trends Cogn Sci. 2022 Mar;26(3):191-203. doi: 10.1016/j.tics.2021.12.004. Epub 2022 Jan 11.
- Haga M. The relationship between physical fitness and motor competence in children. Child Care Health Dev. 2008 May;34(3):329-34. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00814.x.
- Ullman MT, Pierpont EI. Specific language impairment is not specific to language: the procedural deficit hypothesis. Cortex. 2005 Jun;41(3):399-433. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70276-4.
- Alt M, Gray S, Hogan TP, Schlesinger N, Cowan N. Spoken Word Learning Differences Among Children With Dyslexia, Concomitant Dyslexia and Developmental Language Disorder, and Typical Development. Lang Speech Hear Serv Sch. 2019 Oct 10;50(4):540-561. doi: 10.1044/2019_LSHSS-VOIA-18-0138. Epub 2019 Oct 10.
- Braaksma P, Stuive I, Garst RME, Wesselink CF, van der Sluis CK, Dekker R, Schoemaker MM. Characteristics of physical activity interventions and effects on cardiorespiratory fitness in children aged 6-12 years-A systematic review. J Sci Med Sport. 2018 Mar;21(3):296-306. doi: 10.1016/j.jsams.2017.07.015. Epub 2017 Jul 20.
- Pruitt M, Morini G. Examining the Role of Physical Activity on Word Learning in School-Aged Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 May 11;64(5):1712-1725. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00359. Epub 2021 Apr 28.
- Hall, L., Hume, C., & Tazzyman, S. (2016, June). Five degrees of happiness: Effective smiley face likert scales for evaluating with children. In Proceedings of the the 15th international conference on interaction design and children (pp. 311-321).
- Nissen, M. J., & Bullemer, P. (1987). Attentional requirements of learning: Evidence from performance measures. Cognitive psychology, 19(1), 1-32.
- Wagner MO, Kastner J, Petermann F, Bos K. Factorial validity of the Movement Assessment Battery for Children-2 (age band 2). Res Dev Disabil. 2011 Mar-Apr;32(2):674-80. doi: 10.1016/j.ridd.2010.11.016. Epub 2010 Dec 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 76117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .