Oefentraining bij kinderen met communicatiestoornissen
Oefening als behandeling bij kinderen met communicatiestoornissen
Deze klinische proefstudie heeft twee doelen. Het eerste doel is het vaststellen van conditieniveaus, deelname aan fysieke activiteiten en fijne/grove motorische vaardigheden voor kinderen met een taalontwikkelingsstoornis (DLD). DLD komt voor bij 1/13 van de kinderen en kinderen met DLD hebben vaak slechtere fijne/grove motorische vaardigheden dan kinderen met een normale ontwikkeling. Het tweede doel is om te bepalen of lichaamsbeweging kinderen met DLD en een typische ontwikkeling helpt beter te leren en de conditie en fijne/grove motoriek te verbeteren, meer dan deelname aan rustgevende spelactiviteiten.
Alle kinderen (DLD en normaal ontwikkelende kinderen) zullen communicatie-, fijne/grove motorische en conditietesten ondergaan. Kinderen worden willekeurig toegewezen om deel te nemen aan een oefenprogramma (n = 20) of aan een rustgevend speelprogramma (n = 20). Beide programma's vinden 3x per week plaats gedurende 6 weken en kinderen nemen slechts aan één van de twee programma's deel.
Kinderen in het oefenprogramma zullen activiteiten doen om cardiovasculaire conditie, behendigheid, evenwicht, kracht en uithoudingsvermogen te trainen, terwijl kinderen in de rustgevende speelconditie dingen zullen doen zoals spelen met lego en kleur.
Onderzoekers zullen veranderingen in leertaken en fitnessniveaus vergelijken voor kinderen (DLD en normaal ontwikkelende kinderen) die deelnamen aan het oefenprogramma versus een rustig speelprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Communicatiestoornissen treffen ongeveer 10% van de kinderen in de VS tussen de 3 en 10 jaar oud, en fijne/grove motorische stoornissen komen voor bij een verbazingwekkende 30-85% van deze populatie. Eén subpopulatie die hoge percentages gelijktijdig voorkomende taal- en motorische stoornissen laat zien, zijn kinderen met taalontwikkelingsstoornissen (DLD; een veel voorkomende stoornis die de expressieve en/of receptieve taal beïnvloedt bij 1/13 van de kinderen). Als gevolg hiervan vertonen miljoenen kinderen deze slopende beperkingen die tijdrovende en kostbare therapie vereisen, wat doorgaans plaatsvindt in disciplinespecifieke silo's. De silo-benadering heeft beperkingen omdat deze er niet in slaagt potentieel synergetische effecten te benutten die kunnen worden bereikt wanneer het hele kind wordt behandeld, in plaats van discipline voor discipline in te grijpen.
Alternatieve, baanbrekende interventies die neuroplasticiteit benutten en multisysteemwinst opleveren, zijn nodig om deze leemte in de behandelingsopties voor kinderen met gelijktijdig voorkomende taal- en motorische beperkingen op te vullen.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is tweeledig. Het Doel 1-onderzoek zal de motorische prestaties en conditieniveaus van kinderen met DLD vaststellen en de motorische tekorten van kinderen in deze populatie zorgvuldig karakteriseren. De Doel 2-studie is een fase 0/vroege fase 1 willekeurige controlestudie (RCT) die de werkzaamheid van lichaamsbeweging test als behandeling om cognitief-linguïstische en fitheidswinst te bevorderen bij kinderen met DLD. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om 6 weken (3x/week) oefentraining te ondergaan (d.w.z. activiteiten om cardiovasculaire conditie, behendigheid, evenwicht, kracht, uithoudingsvermogen te trainen) of om een rustgevende speelconditie te ondergaan (bijvoorbeeld lego's en kleuren) op hetzelfde schema. Beide interventies worden in kleine groepen gegeven. Cognitief-linguïstische en fitheid zullen vóór de behandeling worden beoordeeld en opnieuw onmiddellijk na de behandeling en 1 maand en 3 maanden na de behandeling om de behandelings- en onderhoudswinst op deze maatregelen te bepalen.
Dit onderzoek zal cruciale informatie verzamelen voor een fase 2-studie naar de voorlopige werkzaamheid en zal kwalitatief hoogstaand bewijsmateriaal opleveren dat logopedisten en andere beoefenaars zal helpen bij het nemen van op bewijs gebaseerde klinische beslissingen. Het langetermijndoel van dit onderzoeksprogramma is het identificeren van de omvang van comorbide beperkingen bij kinderen met communicatiestoornissen en het ontwikkelen van optimaal effectieve behandelingen om de resultaten en kwaliteit van leven te maximaliseren voor de miljoenen kinderen en gezinnen die te maken hebben met communicatiestoornissen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jenya Iuzzini-Seigel, PhD
- Telefoonnummer: 414-288-1529
- E-mail: jenya.iuzzini-seigel@marquette.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Danielle Rice
- E-mail: danielle.rice@marquette.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
- Werving
- Marquette U
-
Contact:
- Jenya Iuzzini-Seigel, PhD
- Telefoonnummer: 5854894683
- E-mail: jenya.iuzzini-seigel@marquette.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen met een diagnose van taalontwikkelingsstoornis (DLD) of zich normaal ontwikkelende controlepersonen zullen worden opgenomen.
Alle kinderen voldoen aan de volgende inclusiecriteria:
- (1) tussen 6 en 8 jaar oud bij inschrijving
- (2) uit huizen waar Engels de voornaamste gesproken taal is
- (3) normaal gehoor op basis van ouderrapportage en audiometrische screening
- (4) typische non-verbale cognitie zoals bepaald door een T-score binnen 1,5 standaardafwijkingen van het gemiddelde op non-verbale subtests van de Reynolds Intellectual Assessment Scales
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn:
- (1) diagnose van een stoornis die de sociale interacties significant beïnvloedt (bijv. autisme), volgens de verwijzingsdiagnose of die wordt geïdentificeerd tijdens de initiële screening- of beoordelingsfase
- (2) gezichtsstoornissen die deelname aan ons experimentele protocol verhinderen
- (3) onvermogen om welke reden dan ook om deel te nemen aan beoordelings- en/of behandelprotocollen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Deze groep krijgt 3x per week een behandeling gedurende 6 weken
|
Deelnemers zullen deelnemen aan cardiovasculaire, behendigheids-, balans-, kracht- en coördinatietraining.
|
|
Sham-vergelijker: Rustgevend spelen
Deze groep krijgt 3x per week een behandeling gedurende 6 weken.
|
Deze groep zal rustgevende spelactiviteiten ondernemen, zoals kleuren en spelen met lego.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cognitief-linguïstische prestaties: nauwkeurigheid van het leren van woorden (% correct)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en follow-up (4 en 12 weken na voltooiing van de behandeling)
|
Deelnemers voltooien een woordleertaak waarin ze nieuwe woorden leren en vervolgens worden getest op hun herkenning van de nieuwe woorden.
De nauwkeurigheid van deze taak zal op verschillende tijdstippen worden beoordeeld.
Deze taak is eerder gebruikt om de effecten van een korte oefening (3 minuten) op de nauwkeurigheid van het leren van woorden te testen bij kinderen in dezelfde leeftijdscategorie.
|
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en follow-up (4 en 12 weken na voltooiing van de behandeling)
|
|
Veranderingen in cognitief-linguïstische prestaties: reactietijd op de taak Seriële reactietijd (milliseconden)
Tijdsspanne: voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, follow-up (4 en 12 weken na voltooiing van de behandeling)
|
De taak Seriële reactietijd is een procedurele leertaak die het leren van een visueel-ruimtelijke reeks van 5 stappen test.
Het is eerder gebruikt om procedurele leerwinsten en verschillen aan te tonen bij kinderen met spraakapraxie, fonologische stoornis, taalstoornis en typische ontwikkeling.
|
voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, follow-up (4 en 12 weken na voltooiing van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitness: Maximaal zuurstofverbruik (VO2 max) (ml/kg/min)
Tijdsspanne: voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, follow-up (4 en 12 weken na voltooiing van de behandeling)
|
VO2 max (ml/kg/min) wordt gebruikt om het fitnessniveau vast te stellen om doel 1 te bereiken en wordt gebruikt om veranderingen in de conditie voor doel 2 te meten. Dit wordt verzameld op basis van de prestaties op de Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) .
|
voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling, follow-up (4 en 12 weken na voltooiing van de behandeling)
|
|
Motorprestaties (geschaalde scores)
Tijdsspanne: voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling
|
Motorische prestaties op de bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen, die geschaalde componentscores oplevert voor handvaardigheid, evenwicht en richten en vangen.
Elke componentscore heeft een gemiddelde van 10, waarbij scores lager dan 7 duiden op prestaties die onder het leeftijdsverwachte bereik liggen dat normaal gesproken wordt ontwikkeld.
|
voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling
|
|
Plezier van interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke behandelsessie (n = 18) tot maximaal 6 weken.
|
Plezier wordt gemeten op een 5-punts smiley-picturale likertschaal die varieert van negatief tot neutraal tot positief.
Kinderen zullen dit na elke interventiesessie invullen.
|
Onmiddellijk na elke behandelsessie (n = 18) tot maximaal 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenya Iuzzini-Seigel, PhD, Marquette University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leger LA, Lambert J. A maximal multistage 20-m shuttle run test to predict VO2 max. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1982;49(1):1-12. doi: 10.1007/BF00428958.
- Hillman CH, Pontifex MB, Raine LB, Castelli DM, Hall EE, Kramer AF. The effect of acute treadmill walking on cognitive control and academic achievement in preadolescent children. Neuroscience. 2009 Mar 31;159(3):1044-54. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.01.057. Epub 2009 Feb 3.
- Iuzzini-Seigel J, Moorer L, Tamplain P. An Investigation of Developmental Coordination Disorder Characteristics in Children With Childhood Apraxia of Speech. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Oct 6;53(4):1006-1021. doi: 10.1044/2022_LSHSS-21-00163. Epub 2022 Aug 30.
- Iuzzini-Seigel J. Motor Performance in Children With Childhood Apraxia of Speech and Speech Sound Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3220-3233. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0380. Epub 2019 Sep 3.
- Iuzzini-Seigel J. Procedural Learning, Grammar, and Motor Skills in Children With Childhood Apraxia of Speech, Speech Sound Disorder, and Typically Developing Speech. J Speech Lang Hear Res. 2021 Apr 14;64(4):1081-1103. doi: 10.1044/2020_JSLHR-20-00581. Epub 2021 Mar 30.
- Zelaznik HN, Goffman L. Generalized motor abilities and timing behavior in children with specific language impairment. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):383-93. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0204).
- Castelli DM, Hillman CH, Buck SM, Erwin HE. Physical fitness and academic achievement in third- and fifth-grade students. J Sport Exerc Psychol. 2007 Apr;29(2):239-52. doi: 10.1123/jsep.29.2.239.
- Kao SC, Westfall DR, Parks AC, Pontifex MB, Hillman CH. Muscular and Aerobic Fitness, Working Memory, and Academic Achievement in Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):500-508. doi: 10.1249/MSS.0000000000001132.
- Ludyga S, Gerber M, Kamijo K. Exercise types and working memory components during development. Trends Cogn Sci. 2022 Mar;26(3):191-203. doi: 10.1016/j.tics.2021.12.004. Epub 2022 Jan 11.
- Haga M. The relationship between physical fitness and motor competence in children. Child Care Health Dev. 2008 May;34(3):329-34. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00814.x.
- Ullman MT, Pierpont EI. Specific language impairment is not specific to language: the procedural deficit hypothesis. Cortex. 2005 Jun;41(3):399-433. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70276-4.
- Alt M, Gray S, Hogan TP, Schlesinger N, Cowan N. Spoken Word Learning Differences Among Children With Dyslexia, Concomitant Dyslexia and Developmental Language Disorder, and Typical Development. Lang Speech Hear Serv Sch. 2019 Oct 10;50(4):540-561. doi: 10.1044/2019_LSHSS-VOIA-18-0138. Epub 2019 Oct 10.
- Braaksma P, Stuive I, Garst RME, Wesselink CF, van der Sluis CK, Dekker R, Schoemaker MM. Characteristics of physical activity interventions and effects on cardiorespiratory fitness in children aged 6-12 years-A systematic review. J Sci Med Sport. 2018 Mar;21(3):296-306. doi: 10.1016/j.jsams.2017.07.015. Epub 2017 Jul 20.
- Pruitt M, Morini G. Examining the Role of Physical Activity on Word Learning in School-Aged Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 May 11;64(5):1712-1725. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00359. Epub 2021 Apr 28.
- Hall, L., Hume, C., & Tazzyman, S. (2016, June). Five degrees of happiness: Effective smiley face likert scales for evaluating with children. In Proceedings of the the 15th international conference on interaction design and children (pp. 311-321).
- Nissen, M. J., & Bullemer, P. (1987). Attentional requirements of learning: Evidence from performance measures. Cognitive psychology, 19(1), 1-32.
- Wagner MO, Kastner J, Petermann F, Bos K. Factorial validity of the Movement Assessment Battery for Children-2 (age band 2). Res Dev Disabil. 2011 Mar-Apr;32(2):674-80. doi: 10.1016/j.ridd.2010.11.016. Epub 2010 Dec 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .