Pitkälle edenneiden adenoomien ja paksusuolensyövän varhainen havaitseminen (AACRC)
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Nestebiopsiamääritys edenneiden adenoomien ja paksusuolensyövän ei-invasiiviseen varhaiseen havaitsemiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää erittäin herkkä, spesifinen ja kustannustehokas verimääritys kolorektaalisten adenoomien ja syövän varhaiseen havaitsemiseen käyttämällä edistynyttä koneoppimista ja huippuluokan biologisia analyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen syöpä
- Kolorektaaliset häiriöt
- Kolorektaalinen adenokarsinooma
- Kolorektaalisyöpä vaihe II
- Kolorektaalisyöpä, vaihe III
- Kolorektaalisyöpä vaihe IV
- Kolorektaalinen polyyppi
- Kolorektaaliset kasvaimet Pahanlaatuiset
- Kolorektaalinen adenomatoottinen polyyppi
- Kolorektaalisyöpä I vaihe
- Kolorektaalinen adenooma, jolla on lievä dysplasia
- Kolorektaalinen adenooma vakavalla dysplasialla
- Kolorektaalinen dysplasia
- Kolorektaalinen hammastettu adenokarsinooma
- Kolorektaalinen adenooma, jossa on kohtalainen dysplasia
- Kolorektaalinen adenooma ja karsinooma 1
- Kolorektaalinen adenokarsinooma, metastaattinen maksassa
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on merkittävä globaali terveysongelma, ja se on kolmannella sijalla diagnoosissa ja toiseksi kuolleisuudessa. Vaikka se on mahdollisesti ehkäistävissä, se on edelleen johtava syöpäkuolemien syy. Perinteiset seulontamenetelmät, kuten ulosteen immunokemiallinen testaus (FIT), ovat osoittaneet etuja myöhäisvaiheen diagnoosien vähentämisessä, mutta ne eivät ole estäneet tehokkaasti CRC:n esiintymistä. Tämä johtuu siitä, että FIT-testit voivat tehokkaasti havaita syövät, mutta eivät esiastevaurioita, joita kutsutaan adenoomiksi. Toisaalta endoskopia-ensimmäiset lähestymistavat tarjoavat suuremman herkkyyden tällaisille adenoomille ja vähentävät siten CRC:n kehittymisen riskiä, mutta kohtaavat haasteita, kuten invasiivisuus, kustannukset ja potilaan myöntyvyys.
Ei-invasiiviset testit houkuttelevat potilaita enemmän kuin invasiiviset testit ja voivat lisätä osallistumisastetta. Biomarkkeritutkimukset ovat osoittaneet lupaavia, mutta nykyiset testit eivät ole herkkiä varhaisen vaiheen CRC:lle ja edistyneille adenoomille (AA). Tämä on todennäköistä, koska he olettavat, että sama analyytti voi havaita sekä CRC:tä että AA:ta, mikä ei välttämättä ole tarkkaa analyytin vapautumisen erojen ja adenooma-karsinoomasekvenssin aikana tapahtuvien biologisten muutosten vuoksi.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan AA:ille ja CRC:lle räätälöidyn innovatiivisen nestebiopsian kehittämistä tämän korjaamiseksi. Ihanteellisen seulontatestin tulee olla minimaalisesti invasiivinen, erittäin herkkä ja kustannustehokas. Tämä testi optimoi potilaan hoitomyöntyvyyden ja resurssien allokoinnin havaitsemalla molemmat sairaudet yhdestä verinäytteestä. Tarkemmin sanottuna kiertävän mikroRNA:n (miRNA) analyysi näyttää lupaavalta: soluttomaan mikroRNA:han (cf-miRNA) perustuvat testit ovat osoittaneet suurta herkkyyttä, kun taas eksosomista peräisin olevaan mikroRNA:han (exo-miRNA) perustuvat testit tarjoavat korkean spesifisyyden. Siksi molempien analyyttien yhdistäminen yhteen kokeeseen voi maksimoida herkkyyden ja spesifisyyden.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ei-invasiivinen verikoe AA:lle ja CRC:lle neljässä vaiheessa:
- cf-miRNA:n ja ekso-miRNA:n genominlaajuinen profilointi ja parhaiden ehdokkaiden valinta biomarkkeripaneeleihin.
- Koneoppimisen avulla voidaan tunnistaa lupaavat ehdokkaat ja harjoitella algoritmeja AA:iden ja CRC:n havaitsemiseksi erikseen kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktioanalyysin (qPCR) tulosten perusteella.
- Yhdistämällä nämä algoritmit tunnistusallekirjoitusten luomiseksi molemmille ehdoille.
- Näiden allekirjoitusten riippumaton validointi eri kohortteilla varmistaakseen laajan sovellettavuuden ja vertaillakseen verianalyysin tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon retrospektiivisten ja prospektiivisten tutkimusten avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää erittäin herkkä, spesifinen ja kustannustehokas nestebiopsia AA:iden ja CRC:n varhaiseen havaitsemiseen. Menestys voisi muuttaa kliinistä käytäntöä estämällä CRC: tä havaitsemalla varhaisessa pahanlaatuisia vaurioita. Innovaatioita ovat esipahanlaatuisten leesioiden sisällyttäminen seulomiseen ja cf-miRNA- ja ekso-miRNA-biomarkkerien yhdistäminen tarkkuuden varmistamiseksi. Tämä lähestymistapa voisi vähentää CRC-kuolleisuutta ja ilmaantuvuutta ja tasoittaa tietä uusille kliinisille tutkimuksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ajay Goel, PhD
- Puhelinnumero: 6262183452
- Sähköposti: AJGOEL@COH.ORG
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Barcelona University
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesc Balaguer, MD, PhD
- Sähköposti: fprunes@clinic.cat
-
Alatutkija:
- Francesc Balaguer
-
Alatutkija:
- Miguel Pera
-
Alatutkija:
- Lorena Moreno
-
Alatutkija:
- Luis Bujanda
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Alatutkija:
- Alessandro Mannucci
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Martina Cavestro, MD, PhD
- Sähköposti: cavestro.giuliamartina@hsr.it
-
Alatutkija:
- Giulia Martina Cavestro
-
-
-
-
-
Mie, Japani
- Rekrytointi
- Mie University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuji Toiyama
-
Alatutkija:
- Yuji Toiyama
-
Alatutkija:
- Yoshinaga Okugawa
-
Alatutkija:
- Tadanobu Shimura
-
-
-
-
-
Dalian, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Zhang
-
Alatutkija:
- Caiming Xu
-
Alatutkija:
- Jing Zhang
-
-
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91016
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ajay Goel, PhD
- Puhelinnumero: 626-218-3452
- Sähköposti: ajgoel@coh.org
-
Päätutkija:
- Ajay Goel, PhD
-
Alatutkija:
- Alessandro Mannucci
-
Alatutkija:
- Caiming Xu
-
Alatutkija:
- James Lin
-
Alatutkija:
- Gregory Idos
-
Alatutkija:
- Trilokesh Kadambi
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- C Richard Boland, MD, PhD
-
Alatutkija:
- C Richard Boland, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolme itsenäistä kohorttia yksilöitä, jotka kuuluvat johonkin seuraavista neljästä
- Negatiivinen kolonoskopialöydös
- Pienen riskin adenoomat (korkeintaan)
- Pitkälle edenneet adenoomat (korkeintaan)
- Peräsuolen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla henkilöillä on oltava kolonoskopia verinäytteenottohetkellä.
- Sai tavanomaiset diagnostiset ja vaiheittaiset (tarvittaessa) menettelyt paikallisten ohjeiden mukaisesti, ja vähintään yksi näyte otettiin ennen parantavaa hoitoa.
- Sai standardin patologisen ja endoskooppisen diagnoosin ja arvioinnin kohorttitehtävää varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Perinnölliset paksusuolensyövän oireyhtymät (tunnistettu geneettisellä testauksella).
- Tulehdukselliset suolistosairaudet.
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-tautikontrollit (löytökohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla ei todettu adenoomia tai syöpää.
|
|
|
Kolorektaalisyöpä (löytökohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla todettiin paksusuolen syöpä.
|
|
|
Ei-taudit (koulutuskohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla ei todettu adenoomia tai syöpää.
|
Paneeli kiertävää mikroRNA:ta, jonka ilmentymistaso testataan soluttomissa ja eksosomeista johdetuissa näytteissä.
Muut nimet:
|
|
Kolorektaalisyöpä (koulutuskohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla todettiin paksusuolen syöpä.
|
Paneeli kiertävää mikroRNA:ta, jonka ilmentymistaso testataan soluttomissa ja eksosomeista johdetuissa näytteissä.
Muut nimet:
|
|
Ei-tautikontrollit (validointikohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla ei todettu adenoomia tai syöpää.
|
Paneeli kiertävää mikroRNA:ta, jonka ilmentymistaso testataan soluttomissa ja eksosomeista johdetuissa näytteissä.
Muut nimet:
|
|
Kolorektaalisyöpä (validointikohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla todettiin paksusuolen syöpä.
|
Paneeli kiertävää mikroRNA:ta, jonka ilmentymistaso testataan soluttomissa ja eksosomeista johdetuissa näytteissä.
Muut nimet:
|
|
Matalariskinen adenooma (löytökohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla todettiin vain matalan riskin adenoomat, jotka määritellään seuraavina:
|
|
|
Edistynyt adenooma (löytökohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla todettiin korkean riskin adenoomat, jotka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:
|
|
|
Matalariskinen adenooma (koulutuskohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla todettiin vain matalan riskin adenoomat, jotka määritellään seuraavasti:
|
Paneeli kiertävää mikroRNA:ta, jonka ilmentymistaso testataan soluttomissa ja eksosomeista johdetuissa näytteissä.
Muut nimet:
|
|
Edistynyt adenooma (koulutuskohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla todettiin korkean riskin adenoomat, jotka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:
|
Paneeli kiertävää mikroRNA:ta, jonka ilmentymistaso testataan soluttomissa ja eksosomeista johdetuissa näytteissä.
Muut nimet:
|
|
Matalariskinen adenooma (validointikohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla todettiin vain matalan riskin adenoomat, jotka määritellään seuraavasti:
|
Paneeli kiertävää mikroRNA:ta, jonka ilmentymistaso testataan soluttomissa ja eksosomeista johdetuissa näytteissä.
Muut nimet:
|
|
Edistynyt adenooma (validointikohortti)
Henkilöt, joille tehtiin kolonoskopia ja joilla todettiin korkean riskin adenoomat, jotka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:
|
Paneeli kiertävää mikroRNA:ta, jonka ilmentymistaso testataan soluttomissa ja eksosomeista johdetuissa näytteissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Todellinen positiivinen prosentti: positiivisen testituloksen todennäköisyys, jos yksilö on todella positiivinen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Todellinen negatiivinen prosentti: negatiivisen testituloksen todennäköisyys, jos yksilö on todella negatiivinen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oikeiden ennusteiden (oikeat positiiviset ja todelliset negatiiviset) osuus tapausten kokonaismäärästä (eli tarkkuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Totuuden mitta: oikeiden ennusteiden (sekä positiivisten että todellisten negatiivisten) osuus tutkittujen tapausten kokonaismäärästä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bettegowda C, Sausen M, Leary RJ, Kinde I, Wang Y, Agrawal N, Bartlett BR, Wang H, Luber B, Alani RM, Antonarakis ES, Azad NS, Bardelli A, Brem H, Cameron JL, Lee CC, Fecher LA, Gallia GL, Gibbs P, Le D, Giuntoli RL, Goggins M, Hogarty MD, Holdhoff M, Hong SM, Jiao Y, Juhl HH, Kim JJ, Siravegna G, Laheru DA, Lauricella C, Lim M, Lipson EJ, Marie SK, Netto GJ, Oliner KS, Olivi A, Olsson L, Riggins GJ, Sartore-Bianchi A, Schmidt K, Shih lM, Oba-Shinjo SM, Siena S, Theodorescu D, Tie J, Harkins TT, Veronese S, Wang TL, Weingart JD, Wolfgang CL, Wood LD, Xing D, Hruban RH, Wu J, Allen PJ, Schmidt CM, Choti MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Papadopoulos N, Diaz LA Jr. Detection of circulating tumor DNA in early- and late-stage human malignancies. Sci Transl Med. 2014 Feb 19;6(224):224ra24. doi: 10.1126/scitranslmed.3007094.
- Church TR, Wandell M, Lofton-Day C, Mongin SJ, Burger M, Payne SR, Castanos-Velez E, Blumenstein BA, Rosch T, Osborn N, Snover D, Day RW, Ransohoff DF; PRESEPT Clinical Study Steering Committee, Investigators and Study Team. Prospective evaluation of methylated SEPT9 in plasma for detection of asymptomatic colorectal cancer. Gut. 2014 Feb;63(2):317-25. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304149. Epub 2013 Feb 13.
- Ahlquist DA, Sargent DJ, Loprinzi CL, Levin TR, Rex DK, Ahnen DJ, Knigge K, Lance MP, Burgart LJ, Hamilton SR, Allison JE, Lawson MJ, Devens ME, Harrington JJ, Hillman SL. Stool DNA and occult blood testing for screen detection of colorectal neoplasia. Ann Intern Med. 2008 Oct 7;149(7):441-50, W81. doi: 10.7326/0003-4819-149-7-200810070-00004.
- Aziz Z, Wagner S, Agyekum A, Pumpalova YS, Prest M, Lim F, Rustgi S, Kastrinos F, Grady WM, Hur C. Cost-Effectiveness of Liquid Biopsy for Colorectal Cancer Screening in Patients Who Are Unscreened. JAMA Netw Open. 2023 Nov 1;6(11):e2343392. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.43392.
- Barnell EK, Kang Y, Wurtzler EM, Griffith M, Chaudhuri AA, Griffith OL; Geneoscopy Scientists. Noninvasive Detection of High-Risk Adenomas Using Stool-Derived Eukaryotic RNA Sequences as Biomarkers. Gastroenterology. 2019 Sep;157(3):884-887.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.05.058. Epub 2019 May 30. No abstract available.
- Bosch LJW, de Wit M, Pham TV, Coupe VMH, Hiemstra AC, Piersma SR, Oudgenoeg G, Scheffer GL, Mongera S, Sive Droste JT, Oort FA, van Turenhout ST, Larbi IB, Louwagie J, van Criekinge W, van der Hulst RWM, Mulder CJJ, Carvalho B, Fijneman RJA, Jimenez CR, Meijer GA. Novel Stool-Based Protein Biomarkers for Improved Colorectal Cancer Screening: A Case-Control Study. Ann Intern Med. 2017 Dec 19;167(12):855-866. doi: 10.7326/M17-1068. Epub 2017 Nov 21.
- Brenner H, Heisser T, Cardoso R, Hoffmeister M. Reduction in colorectal cancer incidence by screening endoscopy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb;21(2):125-133. doi: 10.1038/s41575-023-00847-3. Epub 2023 Oct 4.
- Carethers JM. Stool-Based Screening Tests for Colorectal Cancer. JAMA. 2023 Mar 14;329(10):839-840. doi: 10.1001/jama.2023.0547.
- Carethers JM. Improving Noninvasive Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):1045-1046. doi: 10.1056/NEJMe2400366. No abstract available.
- Chung DC, Gray DM 2nd, Singh H, Issaka RB, Raymond VM, Eagle C, Hu S, Chudova DI, Talasaz A, Greenson JK, Sinicrope FA, Gupta S, Grady WM. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):973-983. doi: 10.1056/NEJMoa2304714.
- de Klaver W, Wisse PHA, van Wifferen F, Bosch LJW, Jimenez CR, van der Hulst RWM, Fijneman RJA, Kuipers EJ, Greuter MJE, Carvalho B, Spaander MCW, Dekker E, Coupe VMH, de Wit M, Meijer GA. Clinical Validation of a Multitarget Fecal Immunochemical Test for Colorectal Cancer Screening : A Diagnostic Test Accuracy Study. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1224-1231. doi: 10.7326/M20-8270. Epub 2021 Jul 20.
- de Klerk CM, Wieten E, Lansdorp-Vogelaar I, Bossuyt PM, Spaander MC, Dekker E. Performance of two faecal immunochemical tests for the detection of advanced neoplasia at different positivity thresholds: a cross-sectional study of the Dutch national colorectal cancer screening programme. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;4(2):111-118. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30319-4. Epub 2018 Nov 27.
- Fu B, Yan P, Zhang S, Lu Y, Pan L, Tang W, Chen S, Chen S, Zhang A, Liu W. Cell-Free Circulating Methylated SEPT9 for Noninvasive Diagnosis and Monitoring of Colorectal Cancer. Dis Markers. 2018 Apr 23;2018:6437104. doi: 10.1155/2018/6437104. eCollection 2018.
- Gagrat ZD, Krockenberger M, Bhattacharya A, Gagrat BZ, Leduc CM, Matter MB, Fourrier KD, Mahoney DW, Edwards V DK, Lidgard GP, Limburg PJ, Johnson SC, Domanico MJ, Kisiel JB. Next-generation Multi-target Stool DNA Panel Accurately Detects Colorectal Cancer and Advanced Precancerous Lesions. Cancer Prev Res (Phila). 2024 Mar 4;17(3):119-126. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-23-0285.
- Grobbee EJ, Wisse PHA, Schreuders EH, van Roon A, van Dam L, Zauber AG, Lansdorp-Vogelaar I, Bramer W, Berhane S, Deeks JJ, Steyerberg EW, van Leerdam ME, Spaander MC, Kuipers EJ. Guaiac-based faecal occult blood tests versus faecal immunochemical tests for colorectal cancer screening in average-risk individuals. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 6;6(6):CD009276. doi: 10.1002/14651858.CD009276.pub2.
- Gupta S, Lieberman D, Anderson JC, Burke CA, Dominitz JA, Kaltenbach T, Robertson DJ, Shaukat A, Syngal S, Rex DK. Recommendations for Follow-Up After Colonoscopy and Polypectomy: A Consensus Update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastrointest Endosc. 2020 Mar;91(3):463-485.e5. doi: 10.1016/j.gie.2020.01.014. Epub 2020 Feb 7. No abstract available.
- Imperiale TF, Gruber RN, Stump TE, Emmett TW, Monahan PO. Performance Characteristics of Fecal Immunochemical Tests for Colorectal Cancer and Advanced Adenomatous Polyps: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):319-329. doi: 10.7326/M18-2390. Epub 2019 Feb 26.
- Imperiale TF, Kisiel JB, Itzkowitz SH, Scheu B, Duimstra EK, Statz S, Berger BM, Limburg PJ. Specificity of the Multi-Target Stool DNA Test for Colorectal Cancer Screening in Average-Risk 45-49 Year-Olds: A Cross-Sectional Study. Cancer Prev Res (Phila). 2021 Apr;14(4):489-496. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-20-0294. Epub 2021 Jan 12.
- Imperiale TF, Porter K, Zella J, Gagrat ZD, Olson MC, Statz S, Garces J, Lavin PT, Aguilar H, Brinberg D, Berkelhammer C, Kisiel JB, Limburg PJ; BLUE-C Study Investigators. Next-Generation Multitarget Stool DNA Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):984-993. doi: 10.1056/NEJMoa2310336.
- Kim ER, Kwon HN, Nam H, Kim JJ, Park S, Kim YH. Urine-NMR metabolomics for screening of advanced colorectal adenoma and early stage colorectal cancer. Sci Rep. 2019 Mar 18;9(1):4786. doi: 10.1038/s41598-019-41216-y.
- Lo YMD. Cell-free DNA for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):1047-1050. doi: 10.1056/NEJMe2311101. No abstract available.
- Luan Y, Zhong G, Li S, Wu W, Liu X, Zhu D, Feng Y, Zhang Y, Duan C, Mao M. A panel of seven protein tumour markers for effective and affordable multi-cancer early detection by artificial intelligence: a large-scale and multicentre case-control study. EClinicalMedicine. 2023 Jun 15;61:102041. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102041. eCollection 2023 Jul.
- Pardini B, Ferrero G, Tarallo S, Gallo G, Francavilla A, Licheri N, Trompetto M, Clerico G, Senore C, Peyre S, Vymetalkova V, Vodickova L, Liska V, Vycital O, Levy M, Macinga P, Hucl T, Budinska E, Vodicka P, Cordero F, Naccarati A. A Fecal MicroRNA Signature by Small RNA Sequencing Accurately Distinguishes Colorectal Cancers: Results From a Multicenter Study. Gastroenterology. 2023 Sep;165(3):582-599.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.037. Epub 2023 May 30.
- Wang H, Tso V, Wong C, Sadowski D, Fedorak RN. Development and validation of a highly sensitive urine-based test to identify patients with colonic adenomatous polyps. Clin Transl Gastroenterol. 2014 Mar 20;5(3):e54. doi: 10.1038/ctg.2014.2.
- Wisse PHA, de Klaver W, van Wifferen F, van Maaren-Meijer FG, van Ingen HE, Meiqari L, Huitink I, Bierkens M, Lemmens M, Greuter MJE, van Leerdam ME, Spaander MCW, Dekker E, Coupe VMH, Carvalho B, de Wit M, Meijer GA. The multitarget faecal immunochemical test for improving stool-based colorectal cancer screening programmes: a Dutch population-based, paired-design, intervention study. Lancet Oncol. 2024 Mar;25(3):326-337. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00651-4. Epub 2024 Feb 9.
- Zhao F, Bai P, Xu J, Li Z, Muhammad S, Li D, Zhang Z, Gao Y, Liu Q. Efficacy of cell-free DNA methylation-based blood test for colorectal cancer screening in high-risk population: a prospective cohort study. Mol Cancer. 2023 Sep 28;22(1):157. doi: 10.1186/s12943-023-01866-z.
- Zhang Z, Liu X, Yang X, Jiang Y, Li A, Cong J, Li Y, Xie Q, Xu C, Liu D. Identification of faecal extracellular vesicles as novel biomarkers for the non-invasive diagnosis and prognosis of colorectal cancer. J Extracell Vesicles. 2023 Jan;12(1):e12300. doi: 10.1002/jev2.12300.
- Wender R, Brooks D, Sharpe K, Doroshenk M. The National Colorectal Cancer Roundtable: Past Performance, Current and Future Goals. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2020 Jul;30(3):499-509. doi: 10.1016/j.giec.2020.02.013. Epub 2020 Apr 16.
- Barnell EK, Wurtzler EM, La Rocca J, Fitzgerald T, Petrone J, Hao Y, Kang Y, Holmes FL, Lieberman DA. Multitarget Stool RNA Test for Colorectal Cancer Screening. JAMA. 2023 Nov 14;330(18):1760-1768. doi: 10.1001/jama.2023.22231.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Polypoosi-oireyhtymä, perinnöllinen sekamuoto, 1
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23228/AACRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusta varten kerätyt tiedot, mukaan lukien tunnistamattomat osallistujien tiedot, asetetaan muiden saataville julkaisun yhteydessä allekirjoitetun tietojen käyttösopimuksen kautta ja tutkijoiden harkinnan mukaan tällaisten tietojen suunniteltua käyttöä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .