- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342882
Dysfagian vakavuus ja toiminnallisen riippumattomuuden taso
Dysfagian vaikeusasteeseen liittyvät toiminnalliset riippumattomuudet potilailla, joilla on neurologisia sairauksia
Toiminnallinen riippumattomuus on ihmisen kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja turvallisesti ilman rajoituksia niin paljon kuin mahdollista. Toiminnallinen riippumattomuus riippuu henkilön fyysisistä, sosiaalisista, kognitiivisista ja psykologisista kyvyistä. Siksi täydellinen toiminnallinen riippumattomuus edellyttää kaikkien näiden parametrien harmoniaa.
Dysfagiaa voidaan nähdä yli 50 %:lla neurologisista potilaista, ja sitä kutsutaan neurogeeniseksi dysfagiaksi. Näillä potilailla esiintyy lihasheikkoutta, tonusmuutoksia, aistihäiriöitä ja koordinaatioongelmia. Myös kipua ja väsymystä havaitaan usein. Näillä potilailla on ongelmia hieno- ja karkeamotorisissa liikkeissä, jolloin liikkuvuus ja siirtotoiminnot vaikeutuvat. Henkeä uhkaavia komplikaatioita, kuten keuhko-ongelmat, aliravitsemus ja kuivuminen, seuraa, kun potilaalla on dysfagia. Sekä neurologiset että dysfagiaan liittyvät ongelmat vaikuttavat negatiivisesti potilaiden fyysisiin, psyykkisiin, emotionaalisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Neurologisilla potilailla, joilla on nielemishäiriö, voi olla vakavampia kliinisiä tilanteita, koska elintoimintoja, kuten keuhkotoimintoja ja ruokintaa, ovat heikentyneet.
Dysfagian aiheuttama aliravitsemus vaikuttaa haitallisesti moniin järjestelmiin, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimistöön. Tutkimuksessa, joka tehtiin vanhuksilla, joilla oli nielemishäiriö, atrofiaa koko lihasmassassa ja nielemislihaksissa sekä lihaksensisäisen rasvakudoksen lisääntymistä raportoitiin aliravitsemuksen seurauksena. Lihasmassan väheneminen voi vaikuttaa negatiivisesti dysfagiapotilaiden toiminnalliseen riippumattomuuteen. Muut geriatrilla väestötutkimukset ovat osoittaneet, että nielemistoiminto liittyy käden otteen ja nelipäisen lihasvoiman voimakkuuteen, jotka ovat osoittimia toiminnallisesta riippumattomuudesta päivittäisessä elämässä (ADL). Nämä tutkimukset viittaavat myös siihen, että dysfagia voi liittyä funktionaaliseen riippumattomuuteen geriatrisessa ryhmässä. Siksi toiminnallinen riippumattomuus voi myös heiketä potilailla, joilla on neurogeeninen dysfagia. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi dysfagian vaikeusasteen ja toiminnallisen riippumattomuuden välistä suhdetta potilailla, joilla on neurologisia sairauksia. Siksi tutkijat pyrkivät selvittämään dysfagian vaikeusasteen ja toiminnallisen riippumattomuuden tason välistä suhdetta potilailla, joilla on neurologisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Turkki, 06830
- Atılım Uiveristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-65 vuotta
- itsenäinen kävellä 3 metriä
- tehtiin modifioitu bariumin nielemistutkimus (MBSS).
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin kohdunkaulan patologia, joka voi vaikuttaa nielemisen fysiologiaan,
- reumatologisten sairauksien historia
- jolla on ortopedinen leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana
- käyttämällä pyörätuolia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on dysfagia (tutkimus)
Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka saivat PAS-pistemäärän 1, sisällytettiin ryhmään, jolla ei ollut dysfagiaa (kontrolliryhmä); ja potilaat, joiden pistemäärä oli välillä 2-8, sisällytettiin nielemishäiriötä sairastavaan ryhmään (tutkimusryhmä).
|
21 potilaalle tehtiin modifioidun bariumin nielemistutkimus ja nielemiskyvyn ja toiminnan arviointi (SAFE).
Dysfagian vakavuuden määrittämiseen käytettiin Penetration Aspiration Scalea (PAS) ja SAFE-fysikaalista tutkimusta, suun vaiheen ja nielun vaiheiden alueita.
Toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin toiminnallisen riippumattomuuden mittauksen (FIM) motorisella ja kognitiivisella alueella.
|
|
potilaat, joilla ei ole dysfagiaa (kontrolli)
Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka saivat PAS-pistemäärän 1, sisällytettiin ryhmään, jolla ei ollut dysfagiaa (kontrolliryhmä); ja potilaat, joiden pistemäärä oli välillä 2-8, sisällytettiin nielemishäiriötä sairastavaan ryhmään (tutkimusryhmä).
|
21 potilaalle tehtiin modifioidun bariumin nielemistutkimus ja nielemiskyvyn ja toiminnan arviointi (SAFE).
Dysfagian vakavuuden määrittämiseen käytettiin Penetration Aspiration Scalea (PAS) ja SAFE-fysikaalista tutkimusta, suun vaiheen ja nielun vaiheiden alueita.
Toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin toiminnallisen riippumattomuuden mittauksen (FIM) motorisella ja kognitiivisella alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dysfagian vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nielemistutkimus ja nielemiskyvyn ja toiminnan arviointi (SAFE) -arvioinnit.
SAFE-fysikaalista tutkimusta, suun vaiheen ja nieluvaiheen alueita käytettiin dysfagian vakavuuden määrittämiseen.
|
1 päivä
|
|
toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin toiminnallisen riippumattomuuden mittauksen (FIM) motorisella ja kognitiivisella alueella.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/833- A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .