- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06342882
Nasilenie dysfagii i poziom niezależności funkcjonalnej
Poziomy niezależności funkcjonalnej związane z nasileniem dysfagii u pacjentów z chorobami neurologicznymi
Niezależność funkcjonalna to zdolność człowieka do bezpiecznego wykonywania codziennych czynności, w miarę możliwości, bez żadnych ograniczeń. Niezależność funkcjonalna zależy od zdolności fizycznych, społecznych, poznawczych i psychologicznych człowieka. Dlatego pełna niezależność funkcjonalna wymaga harmonii wszystkich tych parametrów.
Dysfagię można zaobserwować u ponad 50% pacjentów neurologicznych i nazywa się ją dysfagią neurogenną. U tych pacjentów występuje osłabienie mięśni, zmiany napięcia mięśniowego, utrata czucia i problemy z koordynacją. Często obserwuje się także ból i zmęczenie. Pacjenci ci mają problemy z motoryką małą i dużą, co utrudnia poruszanie się i przemieszczanie. U pacjentów cierpiących na dysfagię towarzyszą powikłania zagrażające życiu, takie jak problemy z płucami, niedożywienie i odwodnienie. Zarówno problemy neurologiczne, jak i związane z dysfagią, negatywnie wpływają na funkcje fizyczne, psychiczne, emocjonalne i poznawcze pacjentów. Pacjenci neurologiczni z dysfagią mogą mieć poważniejsze sytuacje kliniczne ze względu na bardziej upośledzone funkcje życiowe, takie jak funkcje płuc i odżywianie.
Niedożywienie wywołane dysfagią niekorzystnie wpływa na wiele układów, w tym na układ mięśniowo-szkieletowy. W badaniu przeprowadzonym u osób w podeszłym wieku z dysfagią, w wyniku niedożywienia zgłaszano zanik całkowitej masy mięśniowej i mięśni połykających oraz wzrost śródmięśniowej tkanki tłuszczowej. Ubytki masy mięśniowej mogą negatywnie wpływać na niezależność funkcjonalną pacjentów z dysfagią. Inne badania przeprowadzone na populacji geriatrycznej wykazały, że funkcja połykania jest powiązana z siłą uścisku dłoni i siłą mięśnia czworogłowego, które są wskaźnikami niezależności funkcjonalnej w codziennych czynnościach (ADL). Badania te sugerują również, że dysfagia może być powiązana z niezależnością funkcjonalną w grupie geriatrycznej. Dlatego niezależność funkcjonalna może również zostać zmniejszona u pacjentów z dysfagią neurogenną. Nie ma jednak badań sprawdzających związek pomiędzy nasileniem dysfagii a poziomem niezależności funkcjonalnej u pacjentów z chorobami neurologicznymi. Celem badaczy było zatem zbadanie związku pomiędzy nasileniem dysfagii a poziomem niezależności funkcjonalnej u pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Indyk, 06830
- Atılım Uiveristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat
- niezależny, aby przejść 3 metry
- poddano zmodyfikowanemu badaniu połykania baru (MBSS).
Kryteria wyłączenia:
- jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek patologia szyjki macicy, która może wpływać na fizjologię połykania,
- historia chorób reumatologicznych
- przebycie jakiejkolwiek operacji ortopedycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- korzystając z wózka inwalidzkiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjenci z dysfagią (badanie)
W tym badaniu pacjentów, którzy otrzymali 1 punktację w skali PAS, włączono do grupy bez dysfagii (grupa kontrolna); a pacjenci, którzy uzyskali punktację od 2 do 8, zostali włączeni do grupy z dysfagią (grupa badana).
|
Dwudziestu jeden pacjentów przeszło zmodyfikowane badanie połykania baru oraz ocenę zdolności i funkcji połykania (SAFE).
Do określenia nasilenia dysfagii wykorzystano skalę penetracji aspiracyjnej (PAS) oraz badanie przedmiotowe SAFE, fazę ustną i fazę gardłową.
Niezależność funkcjonalną oceniano za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM) w domenach motorycznych i poznawczych.
|
pacjenci bez dysfagii (kontrola)
W tym badaniu pacjentów, którzy otrzymali 1 punktację w skali PAS, włączono do grupy bez dysfagii (grupa kontrolna); a pacjenci, którzy uzyskali punktację od 2 do 8, zostali włączeni do grupy z dysfagią (grupa badana).
|
Dwudziestu jeden pacjentów przeszło zmodyfikowane badanie połykania baru oraz ocenę zdolności i funkcji połykania (SAFE).
Do określenia nasilenia dysfagii wykorzystano skalę penetracji aspiracyjnej (PAS) oraz badanie przedmiotowe SAFE, fazę ustną i fazę gardłową.
Niezależność funkcjonalną oceniano za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM) w domenach motorycznych i poznawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nasilenie dysfagii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie badania połykania oraz ocena zdolności i funkcjonowania połykania (SAFE).
Do określenia nasilenia dysfagii wykorzystano badanie przedmiotowe SAFE, fazę ustną i fazę gardłową.
|
1 dzień
|
niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niezależność funkcjonalną oceniano za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM) w domenach motorycznych i poznawczych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 19/833- A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena dysfagii
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan