- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06342882
Dysfagi svårighetsgrad och funktionell självständighetsnivå
Funktionell självständighetsnivå associerad med svårighetsgrad av dysfagi hos patienter med neurologiska sjukdomar
Funktionellt oberoende är en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter på ett säkert sätt utan några begränsningar, så mycket som möjligt. Det funktionella oberoendet beror på personens fysiska, sociala, kognitiva och psykologiska förmågor. Därför kräver fullt funktionellt oberoende harmoni mellan alla dessa parametrar.
Dysfagi kan ses hos mer än 50 % av neurologiska patienter, och det kallas neurogen dysfagi. Muskelsvaghet, tonusförändringar, sensorisk förlust och koordinationsproblem uppstår hos dessa patienter. Smärta och trötthet observeras också ofta. Dessa patienter har problem med fin- och grovmotoriska rörelser och därigenom blir rörlighet och förflyttningsaktiviteter svåra. Livshotande komplikationer som lungproblem, undernäring och uttorkning följer med när patienter har dysfagi. Både neurologiska och dysfagirelaterade problem påverkar patienters fysiska, psykologiska, emotionella och kognitiva funktioner negativt. Neurologiska patienter med dysfagi kan ha mer allvarliga kliniska situationer på grund av mer påverkade vitala funktioner som lungfunktioner och matning.
Dysfagi-inducerad undernäring påverkar många system negativt, inklusive muskuloskeletala systemet. I en studie utförd på äldre med dysfagi rapporterades atrofi i den totala muskelmassan och sväljningsmuskler samt ökning av intramuskulär fettvävnad som ett resultat av undernäring. Minskning av muskelmassan kan negativt påverka det funktionella oberoendet hos patienter med dysfagi. Andra studier i geriatrisk population har visat att sväljfunktion är associerad med handgreppsstyrka och quadriceps muskelstyrka, som är indikatorer på funktionellt oberoende i dagliga aktiviteter (ADL). Dessa studier tyder också på att dysfagi kan vara associerad med funktionellt oberoende i geriatriska grupper. Därför kan funktionellt oberoende också minska hos patienter med neurogen dysfagi. Det finns dock ingen studie som undersöker sambandet mellan svårighetsgraden av dysfagi och nivåerna av funktionellt oberoende hos patienter med neurologiska sjukdomar. Därför syftade utredarna till att undersöka sambandet mellan svårighetsgrad av dysfagi och nivå av funktionell oberoende hos patienter med neurologiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Kalkon, 06830
- Atılım Uiveristy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-65 år
- oberoende att gå 3 meter
- genomgick en modifierad bariumsväljningsstudie (MBSS).
Exklusions kriterier:
- har någon cervikal patologi som kan påverka sväljningsfysiologin,
- historia av reumatologiska sjukdomar
- genomgått någon ortopedisk operation under de senaste 6 månaderna
- använder rullstol.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med dysfagi (studie)
I denna studie inkluderades patienter som fick PAS-poäng 1 i gruppen utan dysfagi (kontrollgrupp); och patienter som fick poäng mellan 2 och 8 inkluderades i gruppen med dysfagi (studiegrupp).
|
Tjugoen patienter genomgick den modifierade bariumsväljningsstudien och utvärdering av sväljförmåga och funktion (SAFE).
Penetration Aspiration Scale (PAS) och SAFE fysisk undersökning, oral fas och faryngeal fasdomäner användes för att bestämma svårighetsgraden av dysfagin.
Funktionellt oberoende utvärderades av de motoriska och kognitiva domänerna Functional Independence Measurement (FIM).
|
|
patienter utan dysfagi (kontroll)
I denna studie inkluderades patienter som fick PAS-poäng 1 i gruppen utan dysfagi (kontrollgrupp); och patienter som fick poäng mellan 2 och 8 inkluderades i gruppen med dysfagi (studiegrupp).
|
Tjugoen patienter genomgick den modifierade bariumsväljningsstudien och utvärdering av sväljförmåga och funktion (SAFE).
Penetration Aspiration Scale (PAS) och SAFE fysisk undersökning, oral fas och faryngeal fasdomäner användes för att bestämma svårighetsgraden av dysfagin.
Funktionellt oberoende utvärderades av de motoriska och kognitiva domänerna Functional Independence Measurement (FIM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgrad av dysfagi
Tidsram: 1 dag
|
Sväljningsstudier och bedömningar av sväljförmåga och funktionsutvärdering (SAFE).
Den SAFE fysiska undersökningen, oral fas och faryngeal fasdomäner användes för att bestämma svårighetsgraden av dysfagin.
|
1 dag
|
|
funktionellt oberoende
Tidsram: 1 dag
|
Funktionellt oberoende utvärderades av de motoriska och kognitiva domänerna Functional Independence Measurement (FIM).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 19/833- A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .