- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06342882
Тяжесть дисфагии и уровень функциональной независимости
Уровни функциональной независимости, связанные с выраженностью дисфагии у пациентов с неврологическими заболеваниями
Функциональная независимость – это способность человека выполнять повседневную деятельность безопасно, без каких-либо ограничений, насколько это возможно. Функциональная независимость зависит от физических, социальных, когнитивных и психологических способностей человека. Поэтому полная функциональная независимость требует гармонии всех этих параметров.
Дисфагию можно наблюдать более чем у 50% неврологических пациентов, и ее называют нейрогенной дисфагией. У этих пациентов наблюдаются мышечная слабость, изменения тонуса, потеря чувствительности и проблемы с координацией. Также часто наблюдаются боль и усталость. У этих пациентов возникают проблемы с мелкой и крупной моторикой, в результате чего затрудняется подвижность и перемещение. Угрожающие жизни осложнения, такие как легочные проблемы, недостаточность питания и обезвоживание, сопровождают дисфагию. Как неврологические проблемы, так и проблемы, связанные с дисфагией, отрицательно влияют на физические, психологические, эмоциональные и когнитивные функции пациентов. Неврологические пациенты с дисфагией могут иметь более серьезные клинические ситуации из-за большего поражения жизненно важных функций, таких как функции легких и питание.
Недоедание, вызванное дисфагией, отрицательно влияет на многие системы, в том числе на опорно-двигательный аппарат. В исследовании, проведенном среди пожилых людей с дисфагией, сообщалось об атрофии общей мышечной массы и глотательных мышц, а также увеличении внутримышечной жировой ткани в результате недостаточного питания. Снижение мышечной массы может негативно повлиять на функциональную независимость пациентов с дисфагией. Другие исследования среди пожилых людей показали, что функция глотания связана с силой захвата рук и силой четырехглавых мышц, которые являются показателями функциональной независимости в повседневной жизни (ADL). Эти исследования также предполагают, что дисфагия может быть связана с функциональной независимостью в гериатрической группе. Следовательно, функциональная независимость также может снижаться у пациентов с нейрогенной дисфагией. Однако исследований, посвященных взаимосвязи выраженности дисфагии и уровня функциональной независимости у пациентов с неврологическими заболеваниями, не существует. Поэтому перед исследователями стояла задача изучить взаимосвязь между выраженностью дисфагии и уровнем функциональной независимости у пациентов с неврологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Турция, 06830
- Atılım Uiveristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет
- самостоятельно пройти 3 метра
- прошел модифицированное исследование глотания бария (MBSS).
Критерий исключения:
- наличие любой патологии шейки матки, которая может повлиять на физиологию глотания,
- история ревматологических заболеваний
- наличие каких-либо ортопедических операций в течение предыдущих 6 месяцев
- с использованием инвалидной коляски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с дисфагией (исследование)
В этом исследовании пациенты, получившие 1 балл по шкале PAS, были включены в группу без дисфагии (контрольная группа); а пациенты, набравшие от 2 до 8 баллов, были включены в группу с дисфагией (исследовательская группа).
|
Двадцать один пациент прошел модифицированное исследование глотания с барием и оценку способности и функции глотания (SAFE).
Для определения степени дисфагии использовали шкалу пенетрационной аспирации (PAS) и физическое обследование SAFE, оральную фазу и глоточную фазу.
Функциональную независимость оценивали с помощью двигательной и когнитивной областей измерения функциональной независимости (FIM).
|
|
пациенты без дисфагии (контроль)
В этом исследовании пациенты, получившие 1 балл по шкале PAS, были включены в группу без дисфагии (контрольная группа); а пациенты, набравшие от 2 до 8 баллов, были включены в группу с дисфагией (исследовательская группа).
|
Двадцать один пациент прошел модифицированное исследование глотания с барием и оценку способности и функции глотания (SAFE).
Для определения степени дисфагии использовали шкалу пенетрационной аспирации (PAS) и физическое обследование SAFE, оральную фазу и глоточную фазу.
Функциональную независимость оценивали с помощью двигательной и когнитивной областей измерения функциональной независимости (FIM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выраженность дисфагии
Временное ограничение: 1 день
|
Исследование глотания и оценка способности и функции глотания (SAFE).
Для определения степени дисфагии использовали физическое обследование SAFE, оральную фазу и глоточную фазу.
|
1 день
|
|
функциональная независимость
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональную независимость оценивали с помощью двигательной и когнитивной областей измерения функциональной независимости (FIM).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 19/833- A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .