- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06342882
Dysfagi alvorlighetsgrad og funksjonelt uavhengighetsnivå
Funksjonelle uavhengighetsnivåer assosiert med alvorlighetsgrad av dysfagi hos pasienter med nevrologiske sykdommer
Funksjonell uavhengighet er en persons evne til å utføre daglige aktiviteter trygt uten noen begrensninger, så mye som mulig. Den funksjonelle uavhengigheten avhenger av fysiske, sosiale, kognitive og psykologiske evner til personen. Derfor krever full funksjonell uavhengighet harmonien mellom alle disse parameterne.
Dysfagi kan sees hos mer enn 50 % av nevrologiske pasienter, og det kalles nevrogen dysfagi. Muskelsvakhet, tonusendringer, sansetap og koordinasjonsproblemer forekommer hos disse pasientene. Smerte og tretthet er også ofte observert. Disse pasientene har problemer med fin- og grovmotoriske bevegelser, og dermed blir mobilitet og forflytningsaktiviteter vanskelig. Livstruende komplikasjoner som lungeproblemer, underernæring og dehydrering følger med når pasienter har dysfagi. Både nevrologiske og dysfagirelaterte problemer påvirker pasientens fysiske, psykologiske, emosjonelle og kognitive funksjoner negativt. Nevrologiske pasienter med dysfagi kan ha mer alvorlige kliniske situasjoner på grunn av mer påvirkede vitale funksjoner som lungefunksjoner og fôring.
Dysfagi-indusert underernæring påvirker mange systemer negativt, inkludert muskel- og skjelettsystemet. I en studie utført på eldre med dysfagi ble det rapportert atrofi i den totale muskelmassen og svelgemuskulaturen og økning i intramuskulært fettvev som følge av underernæring. Nedgang i muskelmassen kan påvirke den funksjonelle uavhengigheten til pasienter med dysfagi negativt. Andre studier i geriatrisk befolkning har vist at svelgefunksjon er assosiert med håndgrepsstyrke og quadriceps muskelstyrke, som er indikatorer på funksjonell uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL). Disse studiene antyder også at dysfagi kan være assosiert med funksjonell uavhengighet i geriatrisk gruppe. Derfor kan funksjonell uavhengighet også reduseres hos pasienter med nevrogen dysfagi. Imidlertid er det ingen studie som undersøker sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av dysfagi og nivået av funksjonell uavhengighet hos pasienter med nevrologiske sykdommer. Derfor hadde etterforskerne som mål å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av dysfagi og funksjonelt uavhengighetsnivå hos pasienter med nevrologiske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Tyrkia, 06830
- Atılım Uiveristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-65 år
- uavhengig å gå 3 meter
- gjennomgikk en modifisert bariumsvelgestudie (MBSS).
Ekskluderingskriterier:
- har noen patologi i livmorhalsen som kan påvirke svelgefysiologien,
- historie med revmatologiske sykdommer
- gjennomgått ortopedisk operasjon de siste 6 månedene
- bruke rullestol.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med dysfagi (studie)
I denne studien ble pasienter som fikk PAS-skåre 1 inkludert i gruppen uten dysfagi (kontrollgruppe); og pasienter som ble skåret mellom 2 og 8 ble inkludert i gruppen med dysfagi (studiegruppe).
|
21 pasienter gjennomgikk den modifiserte Barium-svelgestudien og svelgeevne- og funksjonsevaluering (SAFE).
Penetration Aspiration Scale (PAS) og SAFE fysisk undersøkelse, oral fase og pharyngeal fase domener ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av dysfagien.
Funksjonell uavhengighet ble evaluert av de motoriske og kognitive domenene Functional Independence Measurement (FIM).
|
pasienter uten dysfagi (kontroll)
I denne studien ble pasienter som fikk PAS-skåre 1 inkludert i gruppen uten dysfagi (kontrollgruppe); og pasienter som ble skåret mellom 2 og 8 ble inkludert i gruppen med dysfagi (studiegruppe).
|
21 pasienter gjennomgikk den modifiserte Barium-svelgestudien og svelgeevne- og funksjonsevaluering (SAFE).
Penetration Aspiration Scale (PAS) og SAFE fysisk undersøkelse, oral fase og pharyngeal fase domener ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av dysfagien.
Funksjonell uavhengighet ble evaluert av de motoriske og kognitive domenene Functional Independence Measurement (FIM).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alvorlighetsgrad av dysfagi
Tidsramme: 1 dag
|
Svelgestudier og svelgeevne- og funksjonsvurderinger (SAFE).
SAFE fysisk undersøkelse, oral fase og pharyngeal fase domener ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av dysfagien.
|
1 dag
|
funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 1 dag
|
Funksjonell uavhengighet ble evaluert av de motoriske og kognitive domenene Functional Independence Measurement (FIM).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: selen serel arslan, Prof, HACETTEPE UNIVERSİTY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 19/833- A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på dysfagi vurdering
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater