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Gravedad de la disfagia y nivel de independencia funcional

29 de marzo de 2024 actualizado por: Atılım University

Niveles de independencia funcional asociados con la gravedad de la disfagia en pacientes con enfermedades neurológicas

La independencia funcional es la capacidad de una persona para realizar las actividades de la vida diaria de forma segura y sin ninguna restricción, en la medida de lo posible. La independencia funcional depende de las capacidades físicas, sociales, cognitivas y psicológicas de la persona. Por tanto, la plena independencia funcional requiere la armonía de todos estos parámetros.

La disfagia se puede observar en más del 50% de los pacientes neurológicos y se denomina disfagia neurogénica. En estos pacientes se producen debilidad muscular, cambios de tono, pérdida sensorial y problemas de coordinación. También se observan con frecuencia dolor y fatiga. Estos pacientes tienen problemas con los movimientos motores finos y gruesos y, por lo tanto, las actividades de movilidad y transferencia se vuelven difíciles. Complicaciones potencialmente mortales, como problemas pulmonares, desnutrición y deshidratación, acompañan a los pacientes con disfagia. Tanto los problemas neurológicos como los relacionados con la disfagia afectan negativamente las funciones físicas, psicológicas, emocionales y cognitivas de los pacientes. Los pacientes neurológicos con disfagia pueden tener situaciones clínicas más graves debido a funciones vitales más afectadas como las funciones pulmonares y la alimentación.

La desnutrición inducida por disfagia afecta negativamente a muchos sistemas, incluido el sistema musculoesquelético. En un estudio realizado en ancianos con disfagia, se informó atrofia de la masa muscular total y de los músculos de la deglución, y aumento del tejido adiposo intramuscular como resultado de la desnutrición. La disminución de la masa muscular puede afectar negativamente la independencia funcional de los pacientes con disfagia. Otros estudios en población geriátrica han demostrado que la función de deglución se asocia con la fuerza de prensión manual y la fuerza del músculo cuádriceps, que son indicadores de independencia funcional en las actividades de la vida diaria (AVD). Estos estudios también sugieren que la disfagia puede estar asociada con la independencia funcional en el grupo geriátrico. Por tanto, la independencia funcional también puede reducirse en pacientes con disfagia neurogénica. Sin embargo, no existe ningún estudio que investigue la relación entre la gravedad de la disfagia y los niveles de independencia funcional en pacientes con enfermedades neurológicas. Por tanto, los investigadores tuvieron como objetivo investigar la relación entre la gravedad de la disfagia y el nivel de independencia funcional en pacientes con enfermedades neurológicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Incek
      • Ankara, Incek, Pavo, 06830
        • Atılım Uiveristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con trastornos neurológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18-65 años
  • independiente para caminar 3 metros
  • se sometió a un estudio de deglución de bario modificado (MBSS).

Criterio de exclusión:

  • tener alguna patología cervical que pueda afectar la fisiología de la deglución,
  • historia de enfermedades reumatológicas
  • haber tenido alguna cirugía ortopédica en los 6 meses anteriores
  • usando una silla de ruedas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con disfagia (estudio)
En este estudio, los pacientes que recibieron puntuación PAS 1 fueron incluidos en el grupo sin disfagia (grupo control); y los pacientes que obtuvieron una puntuación entre 2 y 8 se incluyeron en el grupo con disfagia (grupo de estudio).
Veintiún pacientes se sometieron al Estudio de Deglución de Bario Modificado y a las evaluaciones de Evaluación de la Capacidad y Función de Deglución (SAFE). Se utilizó la Escala de Penetración Aspiración (PAS) y el examen físico SAFE, los dominios de fase oral y fase faríngea para determinar la gravedad de la disfagia.
La independencia funcional se evaluó mediante los dominios motor y cognitivo de la Medición de la Independencia Funcional (FIM).
pacientes sin disfagia (control)
En este estudio, los pacientes que recibieron puntuación PAS 1 fueron incluidos en el grupo sin disfagia (grupo control); y los pacientes que obtuvieron una puntuación entre 2 y 8 se incluyeron en el grupo con disfagia (grupo de estudio).
Veintiún pacientes se sometieron al Estudio de Deglución de Bario Modificado y a las evaluaciones de Evaluación de la Capacidad y Función de Deglución (SAFE). Se utilizó la Escala de Penetración Aspiración (PAS) y el examen físico SAFE, los dominios de fase oral y fase faríngea para determinar la gravedad de la disfagia.
La independencia funcional se evaluó mediante los dominios motor y cognitivo de la Medición de la Independencia Funcional (FIM).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la disfagia
Periodo de tiempo: 1 día
Estudio de deglución y evaluaciones de evaluación de la capacidad y función de la deglución (SAFE). Se utilizaron los dominios de examen físico SAFE, fase oral y fase faríngea para determinar la gravedad de la disfagia.
1 día
independencia funcional
Periodo de tiempo: 1 día
La independencia funcional se evaluó mediante los dominios motor y cognitivo de la Medición de la Independencia Funcional (FIM).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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