- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06342882
Gravedad de la disfagia y nivel de independencia funcional
Niveles de independencia funcional asociados con la gravedad de la disfagia en pacientes con enfermedades neurológicas
La independencia funcional es la capacidad de una persona para realizar las actividades de la vida diaria de forma segura y sin ninguna restricción, en la medida de lo posible. La independencia funcional depende de las capacidades físicas, sociales, cognitivas y psicológicas de la persona. Por tanto, la plena independencia funcional requiere la armonía de todos estos parámetros.
La disfagia se puede observar en más del 50% de los pacientes neurológicos y se denomina disfagia neurogénica. En estos pacientes se producen debilidad muscular, cambios de tono, pérdida sensorial y problemas de coordinación. También se observan con frecuencia dolor y fatiga. Estos pacientes tienen problemas con los movimientos motores finos y gruesos y, por lo tanto, las actividades de movilidad y transferencia se vuelven difíciles. Complicaciones potencialmente mortales, como problemas pulmonares, desnutrición y deshidratación, acompañan a los pacientes con disfagia. Tanto los problemas neurológicos como los relacionados con la disfagia afectan negativamente las funciones físicas, psicológicas, emocionales y cognitivas de los pacientes. Los pacientes neurológicos con disfagia pueden tener situaciones clínicas más graves debido a funciones vitales más afectadas como las funciones pulmonares y la alimentación.
La desnutrición inducida por disfagia afecta negativamente a muchos sistemas, incluido el sistema musculoesquelético. En un estudio realizado en ancianos con disfagia, se informó atrofia de la masa muscular total y de los músculos de la deglución, y aumento del tejido adiposo intramuscular como resultado de la desnutrición. La disminución de la masa muscular puede afectar negativamente la independencia funcional de los pacientes con disfagia. Otros estudios en población geriátrica han demostrado que la función de deglución se asocia con la fuerza de prensión manual y la fuerza del músculo cuádriceps, que son indicadores de independencia funcional en las actividades de la vida diaria (AVD). Estos estudios también sugieren que la disfagia puede estar asociada con la independencia funcional en el grupo geriátrico. Por tanto, la independencia funcional también puede reducirse en pacientes con disfagia neurogénica. Sin embargo, no existe ningún estudio que investigue la relación entre la gravedad de la disfagia y los niveles de independencia funcional en pacientes con enfermedades neurológicas. Por tanto, los investigadores tuvieron como objetivo investigar la relación entre la gravedad de la disfagia y el nivel de independencia funcional en pacientes con enfermedades neurológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Incek
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Ankara, Incek, Pavo, 06830
- Atılım Uiveristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-65 años
- independiente para caminar 3 metros
- se sometió a un estudio de deglución de bario modificado (MBSS).
Criterio de exclusión:
- tener alguna patología cervical que pueda afectar la fisiología de la deglución,
- historia de enfermedades reumatológicas
- haber tenido alguna cirugía ortopédica en los 6 meses anteriores
- usando una silla de ruedas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con disfagia (estudio)
En este estudio, los pacientes que recibieron puntuación PAS 1 fueron incluidos en el grupo sin disfagia (grupo control); y los pacientes que obtuvieron una puntuación entre 2 y 8 se incluyeron en el grupo con disfagia (grupo de estudio).
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Veintiún pacientes se sometieron al Estudio de Deglución de Bario Modificado y a las evaluaciones de Evaluación de la Capacidad y Función de Deglución (SAFE).
Se utilizó la Escala de Penetración Aspiración (PAS) y el examen físico SAFE, los dominios de fase oral y fase faríngea para determinar la gravedad de la disfagia.
La independencia funcional se evaluó mediante los dominios motor y cognitivo de la Medición de la Independencia Funcional (FIM).
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pacientes sin disfagia (control)
En este estudio, los pacientes que recibieron puntuación PAS 1 fueron incluidos en el grupo sin disfagia (grupo control); y los pacientes que obtuvieron una puntuación entre 2 y 8 se incluyeron en el grupo con disfagia (grupo de estudio).
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Veintiún pacientes se sometieron al Estudio de Deglución de Bario Modificado y a las evaluaciones de Evaluación de la Capacidad y Función de Deglución (SAFE).
Se utilizó la Escala de Penetración Aspiración (PAS) y el examen físico SAFE, los dominios de fase oral y fase faríngea para determinar la gravedad de la disfagia.
La independencia funcional se evaluó mediante los dominios motor y cognitivo de la Medición de la Independencia Funcional (FIM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de la disfagia
Periodo de tiempo: 1 día
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Estudio de deglución y evaluaciones de evaluación de la capacidad y función de la deglución (SAFE).
Se utilizaron los dominios de examen físico SAFE, fase oral y fase faríngea para determinar la gravedad de la disfagia.
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1 día
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independencia funcional
Periodo de tiempo: 1 día
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La independencia funcional se evaluó mediante los dominios motor y cognitivo de la Medición de la Independencia Funcional (FIM).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/833- A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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