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Gravità della disfagia e livello di indipendenza funzionale

29 marzo 2024 aggiornato da: Atılım University

Livelli di indipendenza funzionale associati alla gravità della disfagia nei pazienti con malattie neurologiche

L’indipendenza funzionale è la capacità di una persona di svolgere, per quanto possibile, le attività della vita quotidiana in sicurezza e senza alcuna restrizione. L'indipendenza funzionale dipende dalle capacità fisiche, sociali, cognitive e psicologiche della persona. Pertanto, la piena indipendenza funzionale richiede l'armonia di tutti questi parametri.

La disfagia può essere osservata in più del 50% dei pazienti neurologici e si chiama disfagia neurogena. In questi pazienti si verificano debolezza muscolare, alterazioni del tono, perdita di sensibilità e problemi di coordinazione. Si osservano frequentemente anche dolore e affaticamento. Questi pazienti hanno problemi con i movimenti motori fini e grossolani e quindi la mobilità e le attività di trasferimento diventano difficili. Complicanze potenzialmente letali come problemi polmonari, malnutrizione e disidratazione accompagnano i pazienti che soffrono di disfagia. Sia i problemi neurologici che quelli legati alla disfagia influenzano negativamente le funzioni fisiche, psicologiche, emotive e cognitive dei pazienti. I pazienti neurologici con disfagia possono avere situazioni cliniche più gravi a causa di funzioni vitali maggiormente compromesse come le funzioni polmonari e l'alimentazione.

La malnutrizione indotta dalla disfagia influisce negativamente su molti sistemi, compreso il sistema muscolo-scheletrico. In uno studio condotto su anziani affetti da disfagia, sono stati segnalati atrofia della massa muscolare totale e dei muscoli della deglutizione e aumento del tessuto adiposo intramuscolare come risultato della malnutrizione. Le diminuzioni della massa muscolare possono influenzare negativamente l'indipendenza funzionale dei pazienti con disfagia. Altri studi sulla popolazione geriatrica hanno dimostrato che la funzione di deglutizione è associata alla forza della presa della mano e alla forza del muscolo quadricipite, che sono indicatori di indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana (ADL). Questi studi suggeriscono anche che la disfagia può essere associata all’indipendenza funzionale nel gruppo geriatrico. Pertanto, l’indipendenza funzionale può anche ridursi nei pazienti con disfagia neurogena. Tuttavia, non esistono studi che indaghino la relazione tra la gravità della disfagia e i livelli di indipendenza funzionale nei pazienti con malattie neurologiche. Pertanto, i ricercatori miravano a studiare la relazione tra gravità della disfagia e livello di indipendenza funzionale nei pazienti con malattie neurologiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Incek
      • Ankara, Incek, Tacchino, 06830
        • Atılım Uiveristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi neurologici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 65 anni
  • indipendente per percorrere 3 metri
  • sono stati sottoposti a uno studio modificato sulla deglutizione del bario (MBSS).

Criteri di esclusione:

  • avere qualsiasi patologia cervicale che possa influenzare la fisiologia della deglutizione,
  • storia delle malattie reumatologiche
  • aver subito un intervento chirurgico ortopedico negli ultimi 6 mesi
  • utilizzando una sedia a rotelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con disfagia (studio)
In questo studio, i pazienti che hanno ricevuto il punteggio PAS 1 sono stati inclusi nel gruppo senza disfagia (gruppo di controllo); e i pazienti con punteggio compreso tra 2 e 8 sono stati inclusi nel gruppo con disfagia (gruppo di studio).
Ventuno pazienti sono stati sottoposti allo studio modificato sulla deglutizione del bario e alle valutazioni SAFE (Swallowing Ability and Function Evaluation). Per determinare la gravità della disfagia sono stati utilizzati la Penetration Aspiration Scale (PAS) e l'esame fisico SAFE, i domini della fase orale e della fase faringea.
L’indipendenza funzionale è stata valutata dai domini motori e cognitivi della Functional Independence Measurement (FIM).
pazienti senza disfagia (controllo)
In questo studio, i pazienti che hanno ricevuto il punteggio PAS 1 sono stati inclusi nel gruppo senza disfagia (gruppo di controllo); e i pazienti con punteggio compreso tra 2 e 8 sono stati inclusi nel gruppo con disfagia (gruppo di studio).
Ventuno pazienti sono stati sottoposti allo studio modificato sulla deglutizione del bario e alle valutazioni SAFE (Swallowing Ability and Function Evaluation). Per determinare la gravità della disfagia sono stati utilizzati la Penetration Aspiration Scale (PAS) e l'esame fisico SAFE, i domini della fase orale e della fase faringea.
L’indipendenza funzionale è stata valutata dai domini motori e cognitivi della Functional Independence Measurement (FIM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della disfagia
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazioni dello studio della deglutizione e della valutazione dell'abilità e della funzione della deglutizione (SAFE). Per determinare la gravità della disfagia sono stati utilizzati i domini dell'esame fisico SAFE, della fase orale e della fase faringea.
1 giorno
indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
L’indipendenza funzionale è stata valutata dai domini motori e cognitivi della Functional Independence Measurement (FIM).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su valutazione della disfagia

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