- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06342882
Gravità della disfagia e livello di indipendenza funzionale
Livelli di indipendenza funzionale associati alla gravità della disfagia nei pazienti con malattie neurologiche
L’indipendenza funzionale è la capacità di una persona di svolgere, per quanto possibile, le attività della vita quotidiana in sicurezza e senza alcuna restrizione. L'indipendenza funzionale dipende dalle capacità fisiche, sociali, cognitive e psicologiche della persona. Pertanto, la piena indipendenza funzionale richiede l'armonia di tutti questi parametri.
La disfagia può essere osservata in più del 50% dei pazienti neurologici e si chiama disfagia neurogena. In questi pazienti si verificano debolezza muscolare, alterazioni del tono, perdita di sensibilità e problemi di coordinazione. Si osservano frequentemente anche dolore e affaticamento. Questi pazienti hanno problemi con i movimenti motori fini e grossolani e quindi la mobilità e le attività di trasferimento diventano difficili. Complicanze potenzialmente letali come problemi polmonari, malnutrizione e disidratazione accompagnano i pazienti che soffrono di disfagia. Sia i problemi neurologici che quelli legati alla disfagia influenzano negativamente le funzioni fisiche, psicologiche, emotive e cognitive dei pazienti. I pazienti neurologici con disfagia possono avere situazioni cliniche più gravi a causa di funzioni vitali maggiormente compromesse come le funzioni polmonari e l'alimentazione.
La malnutrizione indotta dalla disfagia influisce negativamente su molti sistemi, compreso il sistema muscolo-scheletrico. In uno studio condotto su anziani affetti da disfagia, sono stati segnalati atrofia della massa muscolare totale e dei muscoli della deglutizione e aumento del tessuto adiposo intramuscolare come risultato della malnutrizione. Le diminuzioni della massa muscolare possono influenzare negativamente l'indipendenza funzionale dei pazienti con disfagia. Altri studi sulla popolazione geriatrica hanno dimostrato che la funzione di deglutizione è associata alla forza della presa della mano e alla forza del muscolo quadricipite, che sono indicatori di indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana (ADL). Questi studi suggeriscono anche che la disfagia può essere associata all’indipendenza funzionale nel gruppo geriatrico. Pertanto, l’indipendenza funzionale può anche ridursi nei pazienti con disfagia neurogena. Tuttavia, non esistono studi che indaghino la relazione tra la gravità della disfagia e i livelli di indipendenza funzionale nei pazienti con malattie neurologiche. Pertanto, i ricercatori miravano a studiare la relazione tra gravità della disfagia e livello di indipendenza funzionale nei pazienti con malattie neurologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Incek
-
Ankara, Incek, Tacchino, 06830
- Atılım Uiveristy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 65 anni
- indipendente per percorrere 3 metri
- sono stati sottoposti a uno studio modificato sulla deglutizione del bario (MBSS).
Criteri di esclusione:
- avere qualsiasi patologia cervicale che possa influenzare la fisiologia della deglutizione,
- storia delle malattie reumatologiche
- aver subito un intervento chirurgico ortopedico negli ultimi 6 mesi
- utilizzando una sedia a rotelle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con disfagia (studio)
In questo studio, i pazienti che hanno ricevuto il punteggio PAS 1 sono stati inclusi nel gruppo senza disfagia (gruppo di controllo); e i pazienti con punteggio compreso tra 2 e 8 sono stati inclusi nel gruppo con disfagia (gruppo di studio).
|
Ventuno pazienti sono stati sottoposti allo studio modificato sulla deglutizione del bario e alle valutazioni SAFE (Swallowing Ability and Function Evaluation).
Per determinare la gravità della disfagia sono stati utilizzati la Penetration Aspiration Scale (PAS) e l'esame fisico SAFE, i domini della fase orale e della fase faringea.
L’indipendenza funzionale è stata valutata dai domini motori e cognitivi della Functional Independence Measurement (FIM).
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pazienti senza disfagia (controllo)
In questo studio, i pazienti che hanno ricevuto il punteggio PAS 1 sono stati inclusi nel gruppo senza disfagia (gruppo di controllo); e i pazienti con punteggio compreso tra 2 e 8 sono stati inclusi nel gruppo con disfagia (gruppo di studio).
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Ventuno pazienti sono stati sottoposti allo studio modificato sulla deglutizione del bario e alle valutazioni SAFE (Swallowing Ability and Function Evaluation).
Per determinare la gravità della disfagia sono stati utilizzati la Penetration Aspiration Scale (PAS) e l'esame fisico SAFE, i domini della fase orale e della fase faringea.
L’indipendenza funzionale è stata valutata dai domini motori e cognitivi della Functional Independence Measurement (FIM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità della disfagia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazioni dello studio della deglutizione e della valutazione dell'abilità e della funzione della deglutizione (SAFE).
Per determinare la gravità della disfagia sono stati utilizzati i domini dell'esame fisico SAFE, della fase orale e della fase faringea.
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1 giorno
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indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L’indipendenza funzionale è stata valutata dai domini motori e cognitivi della Functional Independence Measurement (FIM).
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 19/833- A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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