- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06342882
Dysfagi sværhedsgrad og funktionelt uafhængighedsniveau
Funktionelle uafhængighedsniveauer forbundet med dysfagi hos patienter med neurologiske sygdomme
Funktionel uafhængighed er en persons evne til at udføre daglige aktiviteter sikkert uden nogen begrænsninger, så meget som muligt. Den funktionelle uafhængighed afhænger af personens fysiske, sociale, kognitive og psykologiske evner. Derfor kræver fuld funktionel uafhængighed harmonien af alle disse parametre.
Dysfagi kan ses hos mere end 50 % af neurologiske patienter, og det kaldes neurogen dysfagi. Muskelsvaghed, tonusændringer, sansetab og koordinationsproblemer forekommer hos disse patienter. Smerter og træthed er også hyppigt observeret. Disse patienter har problemer med fin- og grovmotoriske bevægelser, og derved bliver mobilitet og forflytningsaktiviteter vanskelige. Livstruende komplikationer såsom lungeproblemer, fejlernæring og dehydrering følger med, når patienter har dysfagi. Både neurologiske og dysfagi-relaterede problemer påvirker patienternes fysiske, psykologiske, følelsesmæssige og kognitive funktioner negativt. Neurologiske patienter med dysfagi kan have mere alvorlige kliniske situationer på grund af mere påvirkede vitale funktioner såsom lungefunktioner og fodring.
Dysfagi-induceret underernæring påvirker mange systemer negativt, herunder muskel- og skeletsystemet. I en undersøgelse udført hos ældre med dysfagi blev der rapporteret atrofi i den samlede muskelmasse og synkemuskler og stigning i intramuskulært fedtvæv som følge af underernæring. Fald i muskelmassen kan negativt påvirke den funktionelle uafhængighed af patienter med dysfagi. Andre undersøgelser i geriatrisk befolkning har vist, at synkefunktion er forbundet med håndgrebsstyrke og quadriceps muskelstyrke, som er indikatorer for funktionel uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL). Disse undersøgelser tyder også på, at dysfagi kan være forbundet med funktionel uafhængighed i geriatriske grupper. Derfor kan funktionel uafhængighed også reduceres hos patienter med neurogen dysfagi. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem sværhedsgraden af dysfagi og de funktionelle uafhængighedsniveauer hos patienter med neurologiske sygdomme. Derfor havde efterforskerne til formål at undersøge sammenhængen mellem dysfagi sværhedsgrad og funktionelt uafhængighedsniveau hos patienter med neurologiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Kalkun, 06830
- Atılım Uiveristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-65 år
- selvstændig at gå 3 meter
- gennemgik en Modificeret Barium-Slukningsundersøgelse (MBSS).
Ekskluderingskriterier:
- har nogen cervikal patologi, der kan påvirke synkefysiologien,
- historie med reumatologiske sygdomme
- have foretaget en ortopædisk operation inden for de foregående 6 måneder
- ved hjælp af kørestol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med dysfagi (undersøgelse)
I denne undersøgelse blev patienter, der modtog PAS-score 1, inkluderet i gruppen uden dysfagi (kontrolgruppe); og patienter, der blev scoret mellem 2 og 8, blev inkluderet i gruppen med dysfagi (undersøgelsesgruppe).
|
Enogtyve patienter gennemgik den modificerede bariumsynkeundersøgelse og vurdering af synkeevne og -funktion (SAFE).
Penetration Aspiration Scale (PAS) og SAFE fysisk undersøgelse, oral fase og pharyngeal fase domæner blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af dysfagien.
Funktionel uafhængighed blev evalueret af de motoriske og kognitive domæner (Functional Independence Measurement (FIM).
|
|
patienter uden dysfagi (kontrol)
I denne undersøgelse blev patienter, der modtog PAS-score 1, inkluderet i gruppen uden dysfagi (kontrolgruppe); og patienter, der blev scoret mellem 2 og 8, blev inkluderet i gruppen med dysfagi (undersøgelsesgruppe).
|
Enogtyve patienter gennemgik den modificerede bariumsynkeundersøgelse og vurdering af synkeevne og -funktion (SAFE).
Penetration Aspiration Scale (PAS) og SAFE fysisk undersøgelse, oral fase og pharyngeal fase domæner blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af dysfagien.
Funktionel uafhængighed blev evalueret af de motoriske og kognitive domæner (Functional Independence Measurement (FIM).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dysfagi sværhedsgrad
Tidsramme: 1 dag
|
Synkeundersøgelse og synkeevne- og funktionsevaluering (SAFE) vurderinger.
SAFE fysisk undersøgelse, oral fase og pharyngeal fase domæner blev brugt til at bestemme dysfagiens sværhedsgrad.
|
1 dag
|
|
funktionel uafhængighed
Tidsramme: 1 dag
|
Funktionel uafhængighed blev evalueret af de motoriske og kognitive domæner (Functional Independence Measurement (FIM).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 19/833- A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dysfagi vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten