- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06342882
Dysfagie Ernst en functioneel onafhankelijkheidsniveau
Functionele onafhankelijkheidsniveaus geassocieerd met de ernst van dysfagie bij patiënten met neurologische aandoeningen
Functionele onafhankelijkheid is het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten zoveel mogelijk veilig en zonder enige beperking uit te voeren. De functionele onafhankelijkheid is afhankelijk van de fysieke, sociale, cognitieve en psychologische capaciteiten van de persoon. Daarom vereist volledige functionele onafhankelijkheid de harmonie van al deze parameters.
Dysfagie kan bij meer dan 50% van de neurologische patiënten worden waargenomen en wordt neurogene dysfagie genoemd. Bij deze patiënten komen spierzwakte, tonusveranderingen, sensorisch verlies en coördinatieproblemen voor. Pijn en vermoeidheid worden ook vaak waargenomen. Deze patiënten hebben problemen met de fijne en grove motoriek, waardoor mobiliteit en transferactiviteiten moeilijk worden. Levensbedreigende complicaties zoals longproblemen, ondervoeding en uitdroging gaan gepaard met dysfagie. Zowel neurologische als dysfagiegerelateerde problemen hebben een negatieve invloed op de fysieke, psychologische, emotionele en cognitieve functies van patiënten. Neurologische patiënten met dysfagie kunnen ernstigere klinische situaties ervaren als gevolg van meer aangetaste vitale functies zoals longfuncties en voeding.
Door dysfagie veroorzaakte ondervoeding heeft een negatieve invloed op veel systemen, waaronder het bewegingsapparaat. In een onderzoek bij ouderen met dysfagie werden atrofie van de totale spiermassa en slikspieren en toename van intramusculair vetweefsel gerapporteerd als gevolg van ondervoeding. Afname van de spiermassa kan de functionele onafhankelijkheid van patiënten met dysfagie negatief beïnvloeden. Andere onderzoeken bij geriatrische patiënten hebben aangetoond dat de slikfunctie verband houdt met de kracht van de handgreep en de spierkracht van de quadriceps, die indicatoren zijn voor functionele onafhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Deze onderzoeken suggereren ook dat dysfagie geassocieerd kan zijn met functionele onafhankelijkheid in de geriatrische groep. Daarom kan de functionele onafhankelijkheid ook afnemen bij patiënten met neurogene dysfagie. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen de ernst van dysfagie en de functionele onafhankelijkheid bij patiënten met neurologische aandoeningen. Daarom wilden de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen de ernst van dysfagie en het functionele onafhankelijkheidsniveau bij patiënten met neurologische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Kalkoen, 06830
- Atılım Uiveristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar
- zelfstandig 3 meter lopen
- onderging een Modified Barium Swallowing Study (MBSS).
Uitsluitingscriteria:
- als u een cervicale pathologie heeft die de slikfysiologie kan beïnvloeden,
- geschiedenis van reumatologische ziekten
- een orthopedische operatie heeft ondergaan in de voorgaande 6 maanden
- gebruik van een rolstoel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met dysfagie (studie)
In deze studie werden patiënten die PAS-score 1 ontvingen opgenomen in de groep zonder dysfagie (controlegroep); en patiënten met een score tussen 2 en 8 werden opgenomen in de groep met dysfagie (studiegroep).
|
Eenentwintig patiënten ondergingen de Modified Barium Swallowing Study en Swallowing Ability and Function Evaluation (SAFE) beoordelingen.
De Penetration Aspiration Scale (PAS) en SAFE lichamelijk onderzoek, orale fase en faryngeale fasedomeinen werden gebruikt om de ernst van de dysfagie te bepalen.
Functionele onafhankelijkheid werd geëvalueerd door de motorische en cognitieve domeinen van de Functional Independence Measurement (FIM).
|
|
patiënten zonder dysfagie (controle)
In deze studie werden patiënten die PAS-score 1 ontvingen opgenomen in de groep zonder dysfagie (controlegroep); en patiënten met een score tussen 2 en 8 werden opgenomen in de groep met dysfagie (studiegroep).
|
Eenentwintig patiënten ondergingen de Modified Barium Swallowing Study en Swallowing Ability and Function Evaluation (SAFE) beoordelingen.
De Penetration Aspiration Scale (PAS) en SAFE lichamelijk onderzoek, orale fase en faryngeale fasedomeinen werden gebruikt om de ernst van de dysfagie te bepalen.
Functionele onafhankelijkheid werd geëvalueerd door de motorische en cognitieve domeinen van de Functional Independence Measurement (FIM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van dysfagie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Slikstudie en slikvermogen en functie-evaluatie (SAFE) beoordelingen.
De domeinen SAFE lichamelijk onderzoek, orale fase en faryngeale fase werden gebruikt om de ernst van de dysfagie te bepalen.
|
1 dag
|
|
functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Functionele onafhankelijkheid werd geëvalueerd door de motorische en cognitieve domeinen van de Functional Independence Measurement (FIM).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/833- A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .