- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06342882
Gravité de la dysphagie et niveau d'indépendance fonctionnelle
Niveaux d'indépendance fonctionnelle associés à la gravité de la dysphagie chez les patients atteints de maladies neurologiques
L’indépendance fonctionnelle est la capacité d’une personne à accomplir ses activités quotidiennes en toute sécurité, sans aucune restriction, dans la mesure du possible. L'indépendance fonctionnelle dépend des capacités physiques, sociales, cognitives et psychologiques de la personne. L’indépendance fonctionnelle totale nécessite donc l’harmonie de tous ces paramètres.
La dysphagie peut être observée chez plus de 50 % des patients neurologiques et est appelée dysphagie neurogène. Une faiblesse musculaire, des changements de tonus, une perte sensorielle et des problèmes de coordination surviennent chez ces patients. Des douleurs et de la fatigue sont également fréquemment observées. Ces patients ont des problèmes de motricité fine et globale, ce qui rend les activités de mobilité et de transfert difficiles. Des complications potentiellement mortelles telles que des problèmes pulmonaires, la malnutrition et la déshydratation accompagnent la dysphagie des patients. Les problèmes neurologiques et liés à la dysphagie affectent négativement les fonctions physiques, psychologiques, émotionnelles et cognitives des patients. Les patients neurologiques atteints de dysphagie peuvent présenter des situations cliniques plus graves en raison de fonctions vitales plus affectées telles que les fonctions pulmonaires et l'alimentation.
La malnutrition induite par la dysphagie affecte négativement de nombreux systèmes, y compris le système musculo-squelettique. Dans une étude menée chez des personnes âgées souffrant de dysphagie, une atrophie de la masse musculaire totale et des muscles de la déglutition ainsi qu'une augmentation du tissu adipeux intramusculaire ont été rapportées en raison de la malnutrition. La diminution de la masse musculaire peut nuire à l’indépendance fonctionnelle des patients dysphagiques. D'autres études auprès de la population gériatrique ont montré que la fonction de déglutition est associée à la force de préhension de la main et à la force musculaire du quadriceps, qui sont des indicateurs d'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Ces études suggèrent également que la dysphagie pourrait être associée à l'indépendance fonctionnelle dans le groupe gériatrique. Par conséquent, l’indépendance fonctionnelle peut également diminuer chez les patients atteints de dysphagie neurogène. Cependant, aucune étude n’a étudié la relation entre la gravité de la dysphagie et les niveaux d’indépendance fonctionnelle chez les patients atteints de maladies neurologiques. Par conséquent, les enquêteurs avaient pour objectif d'étudier la relation entre la gravité de la dysphagie et le niveau d'indépendance fonctionnelle chez les patients atteints de maladies neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Incek
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Ankara, Incek, Turquie, 06830
- Atılım Uiveristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé entre 18 et 65 ans
- indépendant pour marcher 3 mètres
- a subi une étude modifiée de déglutition de baryum (MBSS).
Critère d'exclusion:
- avoir une pathologie cervicale pouvant affecter la physiologie de la déglutition,
- antécédents de maladies rhumatologiques
- avoir subi une chirurgie orthopédique au cours des 6 mois précédents
- en utilisant un fauteuil roulant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients souffrant de dysphagie (étude)
Dans cette étude, les patients ayant reçu le score PAS 1 ont été inclus dans le groupe sans dysphagie (groupe témoin) ; et les patients notés entre 2 et 8 ont été inclus dans le groupe dysphagique (groupe d'étude).
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Vingt et un patients ont subi l'étude modifiée de déglutition barytée et les évaluations de la capacité et de la fonction de déglutition (SAFE).
L'échelle d'aspiration de pénétration (PAS) et les domaines de l'examen physique SAFE, de la phase orale et de la phase pharyngée ont été utilisés pour déterminer la gravité de la dysphagie.
L'indépendance fonctionnelle a été évaluée par les domaines moteur et cognitif de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM).
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patients sans dysphagie (témoin)
Dans cette étude, les patients ayant reçu le score PAS 1 ont été inclus dans le groupe sans dysphagie (groupe témoin) ; et les patients notés entre 2 et 8 ont été inclus dans le groupe dysphagique (groupe d'étude).
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Vingt et un patients ont subi l'étude modifiée de déglutition barytée et les évaluations de la capacité et de la fonction de déglutition (SAFE).
L'échelle d'aspiration de pénétration (PAS) et les domaines de l'examen physique SAFE, de la phase orale et de la phase pharyngée ont été utilisés pour déterminer la gravité de la dysphagie.
L'indépendance fonctionnelle a été évaluée par les domaines moteur et cognitif de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité de la dysphagie
Délai: Un jour
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Étude de déglutition et évaluations de la capacité et de la fonction de déglutition (SAFE).
Les domaines de l'examen physique SAFE, de la phase orale et de la phase pharyngée ont été utilisés pour déterminer la gravité de la dysphagie.
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Un jour
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indépendance fonctionnelle
Délai: Un jour
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L'indépendance fonctionnelle a été évaluée par les domaines moteur et cognitif de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 19/833- A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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