- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06342882
Gravidade da Disfagia e Nível de Independência Funcional
Níveis de independência funcional associados à gravidade da disfagia em pacientes com doenças neurológicas
A independência funcional é a capacidade de uma pessoa realizar as atividades da vida diária com segurança, sem qualquer restrição, tanto quanto possível. A independência funcional depende das capacidades físicas, sociais, cognitivas e psicológicas da pessoa. Portanto, a plena independência funcional requer a harmonia de todos estes parâmetros.
A disfagia pode ser observada em mais de 50% dos pacientes neurológicos e é chamada de disfagia neurogênica. Fraqueza muscular, alterações de tônus, perda sensorial e problemas de coordenação ocorrem nesses pacientes. Dor e fadiga também são frequentemente observadas. Esses pacientes têm problemas com movimentos motores finos e grossos e, portanto, as atividades de mobilidade e transferência tornam-se difíceis. Complicações potencialmente fatais, como problemas pulmonares, desnutrição e desidratação, acompanham quando os pacientes apresentam disfagia. Tanto os problemas neurológicos quanto os relacionados à disfagia afetam negativamente as funções físicas, psicológicas, emocionais e cognitivas dos pacientes. Pacientes neurológicos com disfagia podem apresentar situações clínicas mais graves devido às funções vitais mais afetadas, como funções pulmonares e alimentação.
A desnutrição induzida pela disfagia afeta negativamente muitos sistemas, incluindo o sistema músculo-esquelético. Em estudo realizado em idosos com disfagia, foram relatados atrofia da massa muscular total e dos músculos da deglutição e aumento do tecido adiposo intramuscular como resultado da desnutrição. A diminuição da massa muscular pode afetar negativamente a independência funcional de pacientes com disfagia. Outros estudos na população geriátrica demonstraram que a função de deglutição está associada à força de preensão manual e à força muscular do quadríceps, que são indicadores de independência funcional nas atividades da vida diária (AVD). Esses estudos também sugerem que a disfagia pode estar associada à independência funcional no grupo geriátrico. Portanto, a independência funcional também pode diminuir em pacientes com disfagia neurogênica. Entretanto, não há nenhum estudo que investigue a relação entre a gravidade da disfagia e os níveis de independência funcional em pacientes com doenças neurológicas. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo investigar a relação entre a gravidade da disfagia e o nível de independência funcional em pacientes com doenças neurológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Incek
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Ankara, Incek, Peru, 06830
- Atılım Uiveristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18-65 anos
- independente para caminhar 3 metros
- foram submetidos a um Estudo Modificado de Deglutição de Bário (MBSS).
Critério de exclusão:
- ter qualquer patologia cervical que possa afetar a fisiologia da deglutição,
- história de doenças reumatológicas
- ter feito alguma cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses
- usando uma cadeira de rodas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com disfagia (estudo)
Neste estudo, os pacientes que receberam escore PAS 1 foram incluídos no grupo sem disfagia (grupo controle); e os pacientes que obtiveram pontuação entre 2 a 8 foram incluídos no grupo com disfagia (grupo de estudo).
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Vinte e um pacientes foram submetidos às avaliações Modified Barium Swallowing Study e Swallowing Ability and Function Evaluation (SAFE).
A Escala de Aspiração de Penetração (PAS) e os domínios exame físico SAFE, fase oral e fase faríngea foram utilizados para determinar a gravidade da disfagia.
A independência funcional foi avaliada pelos domínios motor e cognitivo da Medida de Independência Funcional (MIF).
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pacientes sem disfagia (controle)
Neste estudo, os pacientes que receberam escore PAS 1 foram incluídos no grupo sem disfagia (grupo controle); e os pacientes que obtiveram pontuação entre 2 a 8 foram incluídos no grupo com disfagia (grupo de estudo).
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Vinte e um pacientes foram submetidos às avaliações Modified Barium Swallowing Study e Swallowing Ability and Function Evaluation (SAFE).
A Escala de Aspiração de Penetração (PAS) e os domínios exame físico SAFE, fase oral e fase faríngea foram utilizados para determinar a gravidade da disfagia.
A independência funcional foi avaliada pelos domínios motor e cognitivo da Medida de Independência Funcional (MIF).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade da disfagia
Prazo: 1 dia
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Avaliações de estudo de deglutição e avaliação de capacidade e função de deglutição (SAFE).
Os domínios exame físico SAFE, fase oral e fase faríngea foram utilizados para determinar a gravidade da disfagia.
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1 dia
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independência funcional
Prazo: 1 dia
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A independência funcional foi avaliada pelos domínios motor e cognitivo da Medida de Independência Funcional (MIF).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/833- A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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