- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344624
Kognitiivisen ja nauruterapian vaikutus hoitotyön opiskelijoiden psykologisiin oireisiin
Lyhyen kognitiivis-käyttäytymisryhmäterapian ja naurujoogan vertailu masennukseen ja psyykkiseen sietokykyyn hoitotyön opiskelijoilla, joilla on mielenterveysoireita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huhti-kesäkuussa 2024 suunnitellaan suoritettavan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on esitesti-jälkeinen suunnittelu 114 sairaanhoitajaopiskelijalle, joilla on mielenterveysongelmia. Lohkosatunnaistusmenetelmää käytetään kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmään ja naururyhmään jakamiseen. Yhdelle ryhmälle sovelletaan lyhyttä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (b-CBT) ja toiselle ryhmälle naurujoogaa kahdesti viikossa 3 viikon ajan, kunkin istunnon kesto on 60 minuuttia. Tiedot kerätään Brief Symptom Inventory-, Psychological Resilience Scale- ja Automatic Thoughts Scale -asteikolla. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, heti kuudennen istunnon päätyttyä ja neljä viikkoa myöhemmin.
b-CBT-prosessin aikana tekniikat, kuten hengitys-kehotietoisuus ja itsensä tunnistaminen, selviytymistekniikat masennuksen emotionaalisille ja fyysisille oireille, ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen välisen vuorovaikutuksen tunnistaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely toimimattomien ajatusten ja sisäisen vuoropuhelun korvaamiseksi toimivia, ja tulevaisuuden suunnittelua käytetään. Naurujooga koostuu neljästä osasta: syvähengitysharjoituksia, lämmittelyharjoituksia, leikkisä toimintaa ja nauruharjoituksia.
Tutkimuksesta saadut tulokset antavat mahdollisuuden tunnistaa menetelmiä, jotka voivat olla tehokkaita auttamaan sairaanhoitajia hankkimaan tarvittavat taidot mielenterveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33180
- Turkey, Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tällä hetkellä sairaanhoitajan tiedekunnassa 10.4.2024-2.6.2024 välisenä aikana.
- Pisteytys parhaan 20 %:n joukossa Brief Symptom Inventory -tutkimuksessa henkisten oireiden pisteissä.
- Sitoudut vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
- Ymmärrä ja ymmärrä turkin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on saanut aiemmin kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
- Psykologisessa tai psykiatrisessa hoidossa.
- Kävi kirurgiset toimenpiteet viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääkkeiden käyttöä.
- joilla on glaukooma tai tyrä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapiaryhmä
Ensimmäisillä istunnoilla tutustumisvaiheeseen varattiin vähemmän aikaa, koska opiskelijoiden odotettiin kohtaavan samanlaisia ongelmia iän, sukupuolen ja akateemisen aseman suhteen ja että heidän masennusoireensa olisivat lievempiä kuin kliinisillä potilasryhmillä.
Lisäksi intensiivisempi lyhytaikainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (b-CBT) oli parempi.
Suunnitelmissa oli kuusi istuntoa, kaksi viikossa kolmen viikon ajan, kukin kestoltaan kuusikymmentä minuuttia, ja neljä ryhmää, joissa oli kahdeksasta kahteentoista opiskelijaa kurssiaikataulujen perusteella.
Tutkija, jolla on tohtorin tutkinto mielenterveyden hoitotyöstä ja sertifioitu CBT:ssä, valvoo CBT:tä.
Ohjelman tavoitteena on lisätä opiskelijoiden tietoisuutta.
Keskeisiä CBT-tekniikoita ovat hengitys-kehotietoisuus, emotionaalisen ja fyysisen masennuksen oireiden selviytymismenetelmät (hengitys- ja huomioharjoitukset), ajatuksen, tunteen ja käyttäytymisen vuorovaikutusten tunnistaminen, kognitiivinen rakennemuutos ja tulevaisuuden suunnittelu.
|
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
|
Active Comparator: Naurujoogaterapiaryhmä
Naurujooga-tunteja johtaa sertifioitu tutkija.
Naurujooga antaa ihanteellisesti osallistujien istua mukavasti toistensa silmien edessä.
Suunnitelmissa oli kuusi istuntoa, kaksi viikossa kolmen viikon ajan, kukin kestoltaan kuusikymmentä minuuttia, ja neljä ryhmää, joissa oli kahdeksasta kahteentoista opiskelijaa kurssiaikataulujen perusteella.
Naurujooga koostuu neljästä osasta: syvähengitysharjoituksia, lämmittelyharjoituksia, leikkisä toimintaa ja nauruharjoituksia.
|
Naurujoogaterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkisten oireiden muutosta arvioidaan Lyhyen oireluettelon avulla.
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta (esitesti - T0) ja heti kuudennen kauden päättymisen jälkeen (jälkitesti - T1) ja ja 4 viikkoa myöhemmin kuudennen kauden päättymisen jälkeen (T2).
|
Asteikko koostuu 53 Likert-tyyppisestä esineestä.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon".
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä asteikosta saadaan, sitä enemmän yksilön henkiset oireet lisääntyvät.
Se sisältää yhdeksän ala-asteikkoa, kolme globaalia indeksiä ja muita kohteita.
Ala-asteikot ovat somatisaatio, pakko-oireinen häiriö, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistuneisuushäiriö, vihamielisyys, fobinen ahdistuneisuus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus, kun taas lisäkohdat liittyvät syömishäiriöihin, unihäiriöihin, kuoleman- ja itsemurha-ajatuksiin sekä syyllisyyden tunteisiin. .
|
Vaihto lähtötilanteesta (esitesti - T0) ja heti kuudennen kauden päättymisen jälkeen (jälkitesti - T1) ja ja 4 viikkoa myöhemmin kuudennen kauden päättymisen jälkeen (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologista sietokykyä arvioidaan Psychological Resilience Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta (esitesti - T0) ja heti kuudennen kauden päättymisen jälkeen (jälkitesti - T1) ja 4 viikkoa myöhemmin kuudennen kauden päättymisen jälkeen (T2).
|
Psychological Resilience Scale (PRS) koostuu kuudesta kohdasta, jotka vastaajat ilmoittavat itsensä 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
Kohtien 2, 4 ja 6 pisteet ovat käänteisiä.
Likert-asteikon vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei ollenkaan sopiva" (1), "ei sovi" (2), "jokseenkin sopiva" (3), "sopiva" (4) ja "täysin sopiva" (5). .
Sisäisellä johdonmukaisuuspisteellä 0,83 asteikolla on korkea Cronbachin alfa-kerroin.
|
Vaihto lähtötilanteesta (esitesti - T0) ja heti kuudennen kauden päättymisen jälkeen (jälkitesti - T1) ja 4 viikkoa myöhemmin kuudennen kauden päättymisen jälkeen (T2).
|
|
Negatiiviset itsearvioinnit ja ajatusmallit arvioidaan automaattisen ajatusasteikon avulla.
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta (esitesti - T0) ja heti kuudennen kauden päättymisen jälkeen (jälkitesti - T1) ja 4 viikkoa myöhemmin kuudennen kauden päättymisen jälkeen (T2).
|
Tämä asteikko on suunniteltu mittaamaan yleisiä ajatusmalleja ja negatiivisia itsearviointeja, joita usein havaitaan masennuksessa.
Vaaka on Likert-muodossa ja koostuu 30 kohdasta.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan" (1), "harvoin" (2), "ajoittain" (3), "usein" (4) ja "aina" (5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin masennukseen liittyviä automaattisia ajatuksia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 30-150.
Asteikon Cronbachin α-kerroin on 0,95.
|
Vaihto lähtötilanteesta (esitesti - T0) ja heti kuudennen kauden päättymisen jälkeen (jälkitesti - T1) ja 4 viikkoa myöhemmin kuudennen kauden päättymisen jälkeen (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin_U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .