- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06344624
L'effet de la thérapie cognitive et du rire sur les symptômes psychologiques chez les étudiants en soins infirmiers
Comparaison d'une brève thérapie de groupe cognitivo-comportementale et du yoga du rire sur la dépression et la résilience psychologique chez les étudiants en soins infirmiers présentant des symptômes mentaux : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé avec une conception prétest-posttest devrait être mené auprès de 114 étudiants en soins infirmiers présentant des symptômes mentaux entre avril et juin 2024. La méthode de randomisation par blocs sera utilisée pour affecter les étudiants au groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et au groupe du rire. Une brève thérapie cognitivo-comportementale (b-CBT) sera appliquée à un groupe et le yoga du rire sera appliqué à l'autre groupe deux fois par semaine pendant 3 semaines, avec des séances d'une durée de 60 minutes chacune. Les données seront collectées via le bref inventaire des symptômes, l'échelle de résilience psychologique et l'échelle de pensées automatiques. Les mesures seront effectuées au départ, juste après la fin de la sixième séance et quatre semaines plus tard.
Au cours du processus b-CBT, des techniques telles que la conscience respiration-corps et l'auto-identification, les techniques d'adaptation aux symptômes émotionnels et physiques de la dépression, la reconnaissance de l'interaction entre les pensées, les émotions et les comportements, la restructuration cognitive pour remplacer les pensées dysfonctionnelles et les dialogues internes avec des aspects fonctionnels et une planification future sera utilisée. Le yoga du rire comprendra quatre parties : des exercices de respiration profonde, des exercices d'échauffement, des activités ludiques et des exercices de rire.
Les résultats obtenus grâce à la recherche permettront d'identifier des méthodes qui pourraient être efficaces pour aider les infirmières à acquérir les compétences nécessaires pour améliorer leur santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mersin, Turquie, 33180
- Turkey, Mersin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Actuellement inscrite à la faculté de sciences infirmières entre le 10 avril 2024 et le 2 juin 2024.
- Classé parmi les 20 % supérieurs du Brief Symptom Inventory pour les scores de symptômes mentaux.
- Accepter volontairement de participer à l'étude et avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
- Comprendre et comprendre la langue turque
Critère d'exclusion:
- Ayant déjà reçu une thérapie cognitivo-comportementale.
- Suivre un traitement psychologique ou psychiatrique.
- A subi des interventions chirurgicales au cours des trois derniers mois.
- Avoir des maladies chroniques nécessitant une prise régulière de médicaments.
- Avoir un glaucome ou une hernie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale
Lors des premières séances, moins de temps était alloué à la phase d’introduction car il était prévu que les étudiants seraient confrontés à des problèmes similaires en termes d’âge, de sexe et de niveau académique, et que leurs symptômes dépressifs seraient plus légers que ceux des groupes de patients cliniques.
De plus, une thérapie cognitivo-comportementale à court terme (b-TCC) plus intensive a été préférée.
Six séances, deux par semaine pendant trois semaines, d'une durée de soixante minutes chacune, étaient prévues, avec quatre groupes de huit à douze étudiants en fonction des horaires de cours.
Un chercheur titulaire d’un doctorat en soins infirmiers en santé mentale et d’une certification en TCC supervisera la TCC.
Le programme vise à améliorer la conscience consciente des étudiants.
Les principales techniques de TCC comprendront la conscience respiration-corps, les méthodes d'adaptation aux symptômes de dépression émotionnelle et physique (exercices de respiration et d'attention), la reconnaissance des interactions pensée-émotion-comportement, la restructuration cognitive et la planification future.
|
Thérapie cognitivo-comportementale brève
|
|
Comparateur actif: Groupe de thérapie par le yoga du rire
Un chercheur certifié dirigera les séances de yoga du rire.
Le yoga du rire permettra idéalement aux participants de s'asseoir confortablement les uns devant les yeux des autres.
Six séances, deux par semaine pendant trois semaines, d'une durée de soixante minutes chacune, étaient prévues, avec quatre groupes de huit à douze étudiants en fonction des horaires de cours.
Le yoga du rire se compose de quatre parties : des exercices de respiration profonde, des exercices d'échauffement, des activités ludiques et des exercices de rire.
|
Thérapie Yoga du rire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement dans les symptômes mentaux sera évalué à l'aide du bref inventaire des symptômes.
Délai: Changement entre le départ (prétest - T0) et juste après la fin de la 6ème saison (post test - T1) et et 4 semaines plus tard la fin de la 6ème saison (T2).
|
L'échelle est composée de 53 items de type Likert.
Les items sont notés sur une échelle de 0 à 4, correspondant respectivement à « pas du tout » et « beaucoup ».
Plus le score total obtenu sur l'échelle est élevé, plus les symptômes mentaux de l'individu augmentent.
Il comprend neuf sous-échelles, trois indices globaux et des éléments supplémentaires.
Les sous-échelles sont la somatisation, le trouble obsessionnel-compulsif, la sensibilité interpersonnelle, la dépression, le trouble anxieux, l'hostilité, l'anxiété phobique, les idées paranoïaques et le psychoticisme, tandis que des éléments supplémentaires concernent les troubles de l'alimentation, les troubles du sommeil, les pensées de mort et de suicide et les sentiments de culpabilité. .
|
Changement entre le départ (prétest - T0) et juste après la fin de la 6ème saison (post test - T1) et et 4 semaines plus tard la fin de la 6ème saison (T2).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La résilience psychologique sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience psychologique.
Délai: Changement entre le départ (prétest - T0) et juste après la fin de la 6ème saison (post test - T1) et 4 semaines plus tard la fin de la 6ème saison (T2).
|
L'échelle de résilience psychologique (PRS) comprend six éléments que les répondants auto-évaluent sur une échelle de Likert à 5 points.
Des scores plus élevés correspondent à des niveaux de résilience psychologique plus élevés.
Les scores des items 2, 4 et 6 sont inversés.
Les options de réponse sur l'échelle de Likert vont de « pas du tout adapté » (1), « pas adapté » (2), « plutôt adapté » (3), « adapté » (4) et « tout à fait adapté » (5). .
Avec un score de cohérence interne de 0,83, l'échelle présente un coefficient alpha de Cronbach élevé.
|
Changement entre le départ (prétest - T0) et juste après la fin de la 6ème saison (post test - T1) et 4 semaines plus tard la fin de la 6ème saison (T2).
|
|
Les auto-évaluations négatives et les schémas de pensée seront évalués à l'aide de l'échelle automatique des pensées.
Délai: Changement entre le départ (prétest - T0) et juste après la fin de la 6ème saison (post test - T1) et 4 semaines plus tard la fin de la 6ème saison (T2).
|
Cette échelle est conçue pour mesurer les schémas de pensée courants et les auto-évaluations négatives souvent observées dans la dépression.
L'échelle est au format Likert et comprend 30 items.
Pour chaque élément, les options de réponse vont de « jamais » (1), « rarement » (2), « occasionnellement » (3), « fréquemment » (4) et « toujours » (5).
Un score plus élevé dénote une fréquence plus élevée de pensées automatiques liées à la dépression.
Le score total varie de 30 à 150.
Le coefficient α de Cronbach pour l'échelle est de 0,95.
|
Changement entre le départ (prétest - T0) et juste après la fin de la 6ème saison (post test - T1) et 4 semaines plus tard la fin de la 6ème saison (T2).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin_U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .