- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344624
Effekten av kognitiv terapi og latterterapi på psykologiske symptomer hos sykepleierstudenter
Sammenligning av kort kognitiv atferdsgruppeterapi og latteryoga om depresjon og psykologisk motstandskraft hos sykepleierstudenter med psykiske symptomer: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie med pretest-posttest-design er planlagt gjennomført blant 114 sykepleierstudenter med psykiske symptomer mellom april og juni 2024. Blokkrandomiseringsmetoden vil bli brukt til å tilordne studenter til Kognitiv atferdsterapi (CBT)-gruppen og Lattergruppen. Kort kognitiv atferdsterapi (b-CBT) vil bli brukt på den ene gruppen, og latteryoga vil bli brukt på den andre gruppen to ganger i uken i 3 uker, med økter på 60 minutter hver. Data vil bli samlet inn gjennom Brief Symptom Inventory, Psychological Resilience Scale og Automatic Thoughts Scale. Målinger vil bli utført ved baseline, rett etter at den sjette økten er avsluttet, og fire uker senere.
Under b-CBT-prosessen, teknikker som pust-kroppsbevissthet og selvidentifikasjon, mestringsteknikker for emosjonelle og fysiske symptomer på depresjon, gjenkjennelse av samspillet mellom tanker, følelser og atferd, kognitiv restrukturering for å erstatte dysfunksjonelle tanker og interne dialoger med funksjonelle, og fremtidig planlegging vil bli brukt. Latteryoga vil bestå av fire deler: dype pusteøvelser, oppvarmingsøvelser, lekne aktiviteter og latterøvelser.
Resultatene fra forskningen vil gi en mulighet til å identifisere metoder som kan være effektive for å hjelpe sykepleiere til å tilegne seg nødvendig kompetanse for å forbedre sin psykiske helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33180
- Turkey, Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For tiden innskrevet på sykepleierfakultetet mellom 10. april 2024 og 2. juni 2024.
- Scoret innenfor topp 20 % på Brief Symptom Inventory for mentale symptomscore.
- Godtar frivillig å delta i studien og har signert skjemaet for informert samtykke.
- Forstå og forstå tyrkisk språk
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt kognitiv atferdsterapi tidligere.
- Gjennomgår psykologisk eller psykiatrisk behandling.
- Gjennomgått kirurgiske inngrep de siste tre månedene.
- Har kroniske sykdommer som krever regelmessig medisinbruk.
- Har glaukom eller brokktilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapigruppe
I de første øktene ble det avsatt mindre tid til introduksjonsfasen fordi det var forventet at studentene ville møte lignende problemer når det gjelder alder, kjønn og akademisk status, og at deres depressive symptomer ville være mildere enn kliniske pasientgrupper.
I tillegg ble mer intensiv kortvarig kognitiv atferdsterapi (b-CBT) foretrukket.
Seks økter, to per uke i tre uker, på seksti minutter hver, var planlagt, med fire grupper på åtte til tolv studenter basert på kursplaner.
En forsker med doktorgrad i psykisk helsesykepleie og sertifisering i CBT vil føre tilsyn med CBT.
Programmet tar sikte på å øke elevenes bevissthet.
Viktige CBT-teknikker vil inkludere pust-kroppsbevissthet, mestringsmetoder for emosjonelle og fysiske depresjonssymptomer (puste- og oppmerksomhetsøvelser), gjenkjenne tanke-emosjon-atferd-interaksjoner, kognitiv restrukturering og fremtidig planlegging.
|
Kort kognitiv atferdsterapi
|
|
Aktiv komparator: Latteryogaterapigruppe
Det vil være en sertifisert forsker som leder latteryoga-øktene.
Latteryoga vil ideelt sett tillate deltakerne å sitte komfortabelt foran hverandres øyne.
Seks økter, to per uke i tre uker, på seksti minutter hver, var planlagt, med fire grupper på åtte til tolv studenter basert på kursplaner.
Latteryoga består av fire deler: dype pusteøvelser, oppvarmingsøvelser, lekne aktiviteter og latterøvelser.
|
Latteryogaterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i psykiske symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Brief Symptom Inventory.
Tidsramme: Endring fra ved baseline (pretest-T0) og rett etter slutten av 6. sesong (post test-T1) og og 4 uker senere slutten av 6. sesong (T2).
|
Skalaen består av 53 elementer av Likert-typen.
Elementer skåres på en skala fra 0 til 4, tilsvarende "ikke i det hele tatt" og "veldig mye".
Jo høyere totalscore oppnådd fra skalaen, jo mer øker individets psykiske symptomer.
Den består av ni underskalaer, tre globale indekser og flere elementer.
Subskalaene er somatisering, tvangslidelser, interpersonlig sensitivitet, depresjon, angstlidelse, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide tanker og psykosisme, mens tilleggselementer er relatert til spiseforstyrrelser, søvnforstyrrelser, tanker om død og selvmord og skyldfølelse. .
|
Endring fra ved baseline (pretest-T0) og rett etter slutten av 6. sesong (post test-T1) og og 4 uker senere slutten av 6. sesong (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk motstandskraft vil bli vurdert ved hjelp av Psykologisk motstandsskala.
Tidsramme: Endring fra ved baseline (pretest-T0) og rett etter slutten av 6. sesong (post test-T1) og 4 uker senere slutten av 6. sesong (T2).
|
Psychological Resilience Scale (PRS) består av seks elementer som respondentene selv rapporterer på en 5-punkts Likert-skala.
Høyere skårer tilsvarer høyere psykologisk motstandskraft.
Poengsummene for punkt 2, 4 og 6 er reversert.
Svaralternativene på Likert-skalaen varierer fra "ikke i det hele tatt egnet" (1), "ikke egnet" (2), "noe passende" (3), "egnet" (4) og "helt egnet" (5) .
Med en intern konsistensscore på.83 har skalaen en høy Cronbachs alfa-koeffisient.
|
Endring fra ved baseline (pretest-T0) og rett etter slutten av 6. sesong (post test-T1) og 4 uker senere slutten av 6. sesong (T2).
|
|
Negative selvevalueringer og tankemønstre vil bli vurdert ved hjelp av Automatic Thoughts Scale.
Tidsramme: Endring fra ved baseline (pretest-T0) og rett etter slutten av 6. sesong (post test-T1) og 4 uker senere slutten av 6. sesong (T2).
|
Denne skalaen er designet for å måle vanlige tankemønstre og negative selvevalueringer som ofte sees ved depresjon.
Skalaen er i Likert-format og består av 30 elementer.
For hvert element varierer svaralternativene fra "aldri" (1), "sjelden" (2), "av og til" (3), "ofte" (4) og "alltid" (5).
En høyere score angir en høyere frekvens av automatiske tanker knyttet til depresjon.
Den totale poengsummen varierer fra 30 til 150.
Cronbachs α-koeffisient for skalaen er 0,95.
|
Endring fra ved baseline (pretest-T0) og rett etter slutten av 6. sesong (post test-T1) og 4 uker senere slutten av 6. sesong (T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mersin_U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .