- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344624
Wpływ terapii poznawczej i śmiechem na objawy psychiczne u studentów pielęgniarstwa
Porównanie krótkiej terapii grupowej poznawczo-behawioralnej i jogi śmiechu w leczeniu depresji i odporności psychicznej u studentów pielęgniarstwa z objawami psychicznymi: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowane jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w układzie pretest-posttest wśród 114 studentów pielęgniarstwa z objawami psychicznymi w okresie od kwietnia do czerwca 2024 r. Do przydzielenia uczniów do grup terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i grupy śmiechu zostanie zastosowana metoda randomizacji blokowej. W jednej grupie zostanie zastosowana krótka terapia poznawczo-behawioralna (b-CBT), a w drugiej joga śmiechu dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie, po 60 minut każda. Dane będą zbierane za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów, Skali Odporności Psychologicznej i Skali Myśli Automatycznych. Pomiary zostaną wykonane na początku badania, zaraz po zakończeniu szóstej sesji i cztery tygodnie później.
Podczas procesu b-CBT stosuje się takie techniki, jak świadomość oddechu i ciała oraz samoidentyfikacja, techniki radzenia sobie z emocjonalnymi i fizycznymi objawami depresji, rozpoznawanie interakcji między myślami, emocjami i zachowaniami, restrukturyzacja poznawcza w celu zastąpienia dysfunkcjonalnych myśli i wewnętrznego dialogu z funkcjonalnych i zastosowane zostanie planowanie na przyszłość. Joga śmiechu będzie składać się z czterech części: ćwiczeń głębokiego oddychania, ćwiczeń rozgrzewkowych, zabaw i ćwiczeń śmiechu.
Wyniki uzyskane w badaniu będą okazją do zidentyfikowania metod, które mogą skutecznie pomóc pielęgniarkom w zdobyciu umiejętności niezbędnych do poprawy ich zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33180
- Turkey, Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecnie zapisany na wydział pielęgniarstwa od 10 kwietnia 2024 r. do 2 czerwca 2024 r.
- Zdobyte w górnych 20% punktów w Krótkim Inwentarzu Symptomów dla wyników objawów psychicznych.
- Wyraź dobrowolnie zgodę na udział w badaniu i podpisz Formularz świadomej zgody.
- Rozumieć i rozumieć język turecki
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał wcześniej terapię poznawczo-behawioralną.
- Poddaje się leczeniu psychologicznemu lub psychiatrycznemu.
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszedł zabiegi chirurgiczne.
- Choroby przewlekłe wymagające regularnego stosowania leków.
- Choroby na jaskrę lub przepuklinę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Terapii Poznawczo-Behawioralnej
Podczas pierwszych sesji mniej czasu przeznaczono na fazę wprowadzającą, ponieważ przewidywano, że studenci staną przed podobnymi problemami pod względem wieku, płci i pozycji akademickiej, a ich objawy depresyjne będą łagodniejsze niż u pacjentów klinicznych.
Dodatkowo preferowano bardziej intensywną krótkoterminową terapię poznawczo-behawioralną (b-CBT).
Zaplanowano sześć sesji, dwie tygodniowo przez trzy tygodnie, każda trwająca sześćdziesiąt minut, w czterech grupach liczących od ośmiu do dwunastu uczniów, zgodnie z harmonogramem zajęć.
Naukowiec z doktoratem z pielęgniarstwa zajmującego się zdrowiem psychicznym i certyfikatem z zakresu terapii poznawczo-behawioralnej będzie nadzorował terapię poznawczo-behawioralną.
Program ma na celu zwiększenie uważnej świadomości uczniów.
Kluczowe techniki terapii poznawczo-behawioralnej będą obejmować świadomość ciała i oddechu, metody radzenia sobie z objawami depresji emocjonalnej i fizycznej (ćwiczenia oddechowe i uwagi), rozpoznawanie interakcji myśl-emocje-zachowanie, restrukturyzację poznawczą i planowanie przyszłości.
|
Krótka terapia poznawczo-behawioralna
|
|
Aktywny komparator: Grupa Terapii Jogi Śmiechu
Sesje jogi śmiechu będzie prowadził certyfikowany badacz.
Joga śmiechu idealnie pozwoli uczestnikom usiąść wygodnie naprzeciw siebie.
Zaplanowano sześć sesji, dwie tygodniowo przez trzy tygodnie, każda trwająca sześćdziesiąt minut, w czterech grupach liczących od ośmiu do dwunastu uczniów, zgodnie z harmonogramem zajęć.
Joga śmiechu składa się z czterech części: ćwiczeń głębokiego oddychania, ćwiczeń rozgrzewkowych, zabaw i ćwiczeń śmiechu.
|
Terapia jogą śmiechu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów psychicznych zostanie oceniona za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (przed testem – T0) i zaraz po zakończeniu 6. sezonu (po teście – T1) i 4 tygodnie później pod koniec 6. sezonu (T2).
|
Skala składa się z 53 pozycji typu Likerta.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, co odpowiada odpowiednio „w ogóle” i „bardzo dużo”.
Im wyższy całkowity wynik uzyskany na skali, tym bardziej nasilają się objawy psychiczne danej osoby.
Składa się z dziewięciu podskal, trzech wskaźników globalnych oraz pozycji dodatkowych.
Podskale obejmują somatyzację, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalną, depresję, zaburzenie lękowe, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoidalne i psychotyczność, podczas gdy dodatkowe pozycje odnoszą się do zaburzeń odżywiania, zaburzeń snu, myśli o śmierci i samobójstwie oraz poczucia winy .
|
Zmiana z punktu początkowego (przed testem – T0) i zaraz po zakończeniu 6. sezonu (po teście – T1) i 4 tygodnie później pod koniec 6. sezonu (T2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność psychiczna będzie oceniana za pomocą Skali Odporności Psychologicznej.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (przed testem – T0) i zaraz po zakończeniu 6. sezonu (po teście – T1) i 4 tygodnie później pod koniec 6. sezonu (T2).
|
Skala Odporności Psychologicznej (PRS) składa się z sześciu pozycji, które respondenci samodzielnie oceniają na 5-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi odporności psychicznej.
Punktacja dla pozycji 2, 4 i 6 jest odwrócona.
Opcje odpowiedzi na skali Likerta obejmują „w ogóle nie nadaje się” (1), „nie nadaje się” (2), „raczej nadaje się” (3), „odpowiedni” (4) i „całkowicie nadaje się” (5) .
Skala, przy wyniku wewnętrznej spójności wynoszącym 0,83, charakteryzuje się wysokim współczynnikiem alfa Cronbacha.
|
Zmiana z punktu początkowego (przed testem – T0) i zaraz po zakończeniu 6. sezonu (po teście – T1) i 4 tygodnie później pod koniec 6. sezonu (T2).
|
|
Negatywne samooceny i wzorce myślowe zostaną ocenione za pomocą Automatycznej Skali Myśli.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (przed testem – T0) i zaraz po zakończeniu 6. sezonu (po teście – T1) i 4 tygodnie później pod koniec 6. sezonu (T2).
|
Skala ta ma na celu zmierzenie powszechnych wzorców myślenia i negatywnej samooceny często obserwowanej w depresji.
Skala ma format Likerta i składa się z 30 pozycji.
W przypadku każdej pozycji dostępne są opcje odpowiedzi: „nigdy” (1), „rzadko” (2), „czasami” (3), „często” (4) i „zawsze” (5).
Wyższy wynik oznacza wyższą częstotliwość automatycznych myśli powiązanych z depresją.
Łączny wynik waha się od 30 do 150.
Współczynnik α Cronbacha dla tej skali wynosi 0,95.
|
Zmiana z punktu początkowego (przed testem – T0) i zaraz po zakończeniu 6. sezonu (po teście – T1) i 4 tygodnie później pod koniec 6. sezonu (T2).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mersin_U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa CBT
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania