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L'effetto della terapia cognitiva e della risata sui sintomi psicologici negli studenti di infermieristica

12 giugno 2024 aggiornato da: Emine ÖNCÜ, Mersin University

Confronto tra la terapia breve di gruppo cognitivo-comportamentale e lo Yoga della Risata su depressione e resilienza psicologica in studenti di infermieristica con sintomi mentali: uno studio randomizzato e controllato

La presenza di sintomi mentali elevati tra gli studenti di infermieristica in Turchia evidenzia la necessità di sviluppare varie strategie di supporto nella formazione infermieristica per preservare e garantire la continuità del personale infermieristico. Questo studio si propone di confrontare gli effetti della psicoterapia breve di gruppo cognitivo-comportamentale e dello yoga della risata sui sintomi mentali negli studenti di infermieristica con sintomi mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che uno studio randomizzato e controllato con un disegno pre-test-post-test sarà condotto tra 114 studenti di infermieristica con sintomi mentali tra aprile e giugno 2024. Il metodo di randomizzazione a blocchi verrà utilizzato per assegnare gli studenti al gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) e al gruppo della risata. A un gruppo verrà applicata la terapia cognitivo comportamentale breve (b-CBT), mentre all’altro gruppo verrà applicato lo yoga della risata due volte a settimana per 3 settimane, con sessioni della durata di 60 minuti ciascuna. I dati verranno raccolti attraverso il Brief Symptom Inventory, la scala di resilienza psicologica e la scala dei pensieri automatici. Le misurazioni verranno eseguite al basale, subito dopo la fine della sesta sessione e quattro settimane dopo.

Durante il processo b-CBT, tecniche come la consapevolezza respiro-corpo e l'autoidentificazione, tecniche di coping per i sintomi emotivi e fisici della depressione, il riconoscimento dell'interazione tra pensieri, emozioni e comportamenti, la ristrutturazione cognitiva per sostituire pensieri disfunzionali e dialoghi interni con quelli funzionali e verrà utilizzata la pianificazione futura. Lo yoga della risata sarà composto da quattro parti: esercizi di respirazione profonda, esercizi di riscaldamento, attività ludiche ed esercizi di risata.

I risultati ottenuti dalla ricerca forniranno l’opportunità di identificare metodi che potrebbero essere efficaci nell’aiutare gli infermieri ad acquisire le competenze necessarie per migliorare la propria salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33180
        • Turkey, Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Attualmente iscritto alla facoltà di infermieristica dal 10 aprile 2024 al 2 giugno 2024.

  • Punteggio compreso nel 20% dei migliori nel Brief Symptom Inventory per i punteggi dei sintomi mentali.
  • Accettare volontariamente di partecipare allo studio e di aver firmato il modulo di consenso informato.
  • Comprendere e comprendere la lingua turca

Criteri di esclusione:

  • Avendo ricevuto in precedenza una terapia cognitivo comportamentale.
  • Sottoporsi a cure psicologiche o psichiatriche.
  • Ha subito interventi chirurgici negli ultimi tre mesi.
  • Avere malattie croniche che richiedono l’uso regolare di farmaci.
  • Avere condizioni di glaucoma o ernia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale
Nelle prime sessioni, è stato dedicato meno tempo alla fase introduttiva perché si prevedeva che gli studenti avrebbero affrontato problemi simili in termini di età, sesso e posizione accademica e che i loro sintomi depressivi sarebbero stati più lievi di quelli dei gruppi di pazienti clinici. Inoltre, è stata preferita la terapia cognitivo comportamentale a breve termine (b-CBT) più intensiva. Sono state previste sei sessioni, due a settimana per tre settimane, della durata di sessanta minuti ciascuna, con quattro gruppi da otto a dodici studenti in base agli orari dei corsi. Un ricercatore con un dottorato in infermieristica nel campo della salute mentale e una certificazione in CBT supervisionerà la CBT. Il programma mira a migliorare la consapevolezza consapevole degli studenti. Le tecniche chiave della CBT includeranno la consapevolezza respiro-corpo, metodi per affrontare i sintomi della depressione emotiva e fisica (esercizi di respirazione e attenzione), il riconoscimento delle interazioni pensiero-emozione-comportamento, la ristrutturazione cognitiva e la pianificazione futura.
Comportamentale: Gruppo CBT
Terapia cognitivo comportamentale breve
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia Yoga della Risata
Ci sarà un ricercatore certificato a condurre le sessioni di yoga della risata. Lo yoga della risata consentirà idealmente ai partecipanti di sedersi comodamente uno di fronte agli occhi dell'altro. Sono state previste sei sessioni, due a settimana per tre settimane, della durata di sessanta minuti ciascuna, con quattro gruppi da otto a dodici studenti in base agli orari dei corsi. Lo yoga della risata è composto da quattro parti: esercizi di respirazione profonda, esercizi di riscaldamento, attività ludiche ed esercizi di risata.
Comportamentale: Gruppo della risata
Terapia dello yoga della risata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nei sintomi mentali sarà valutato utilizzando il Brief Symptom Inventory.
Lasso di tempo: Cambiando dal basale (pretest- T0) e subito dopo la fine della sesta stagione (post test- T1) e 4 settimane dopo la fine della sesta stagione (T2).
La scala è composta da 53 item di tipo Likert. Gli item vengono valutati su una scala da 0 a 4, corrispondenti rispettivamente a "per niente" e "molto". Più alto è il punteggio totale ottenuto dalla scala, più aumentano i sintomi mentali dell'individuo. Comprende nove sottoscale, tre indici globali e item aggiuntivi. Le sottoscale sono somatizzazione, disturbo ossessivo-compulsivo, sensibilità interpersonale, depressione, disturbo d'ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoide e psicoticismo, mentre elementi aggiuntivi riguardano disturbi alimentari, disturbi del sonno, pensieri di morte e suicidio e sentimenti di colpa. .
Cambiando dal basale (pretest- T0) e subito dopo la fine della sesta stagione (post test- T1) e 4 settimane dopo la fine della sesta stagione (T2).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La resilienza psicologica sarà valutata utilizzando la scala di resilienza psicologica.
Lasso di tempo: Cambiando dal basale (pretest- T0) e subito dopo la fine della sesta stagione (post test- T1) e 4 settimane dopo la fine della sesta stagione (T2).
La scala di resilienza psicologica (PRS) è composta da sei elementi che gli intervistati autoriportano su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti corrispondono a livelli di resilienza psicologica più elevati. I punteggi per gli item 2, 4 e 6 sono invertiti. Le opzioni di risposta sulla scala Likert vanno da "per niente adatto" (1), "non adatto" (2), "abbastanza adatto" (3), "adatto" (4) e "completamente adatto" (5). . Con un punteggio di coerenza interna pari a 0,83, la scala ha un coefficiente alfa di Cronbach elevato.
Cambiando dal basale (pretest- T0) e subito dopo la fine della sesta stagione (post test- T1) e 4 settimane dopo la fine della sesta stagione (T2).
Le autovalutazioni e i modelli di pensiero negativi saranno valutati utilizzando la scala dei pensieri automatici.
Lasso di tempo: Cambiando dal basale (pretest- T0) e subito dopo la fine della sesta stagione (post test- T1) e 4 settimane dopo la fine della sesta stagione (T2).
Questa scala è progettata per misurare i modelli di pensiero comuni e le autovalutazioni negative spesso osservate nella depressione. La scala è in formato Likert ed è composta da 30 item. Per ciascun elemento, le opzioni di risposta vanno da "mai" (1), "raramente" (2), "occasionalmente" (3), "frequentemente" (4) e "sempre" (5). Un punteggio più alto denota una maggiore frequenza di pensieri automatici legati alla depressione. Il punteggio totale varia da 30 a 150. Il coefficiente α di Cronbach per la scala è 0,95.
Cambiando dal basale (pretest- T0) e subito dopo la fine della sesta stagione (post test- T1) e 4 settimane dopo la fine della sesta stagione (T2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Investigatore principale: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mersin_U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti potranno essere condivisi su richiesta del ricercatore principale, subordinatamente all'adeguatezza della richiesta, garantendo nel contempo il rispetto delle regole di riservatezza relative ai dati individuali.

Periodo di condivisione IPD

Da ottobre a dicembre 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti potranno essere condivisi su richiesta del ricercatore principale, subordinatamente all'adeguatezza della richiesta, garantendo nel contempo il rispetto delle regole di riservatezza relative ai dati individuali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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