- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06344624
Vliv kognitivní terapie a terapie smíchem na psychologické symptomy u studentů ošetřovatelství
Srovnání stručné kognitivně-behaviorální skupinové terapie a jógy smíchu na depresi a psychickou odolnost u studentů ošetřovatelství s mentálními příznaky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V období od dubna do června 2024 se plánuje provedení randomizované kontrolované studie s designem před testem a po testu mezi 114 studenty ošetřovatelství s mentálními symptomy. Bloková randomizační metoda bude použita pro zařazení studentů do skupiny kognitivně behaviorální terapie (CBT) a skupiny smíchu. U jedné skupiny bude aplikována krátká kognitivně behaviorální terapie (b-CBT) a u druhé skupiny bude jóga smíchu aplikována dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 60 minut. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím inventáře stručných příznaků, škály psychologické odolnosti a škály automatických myšlenek. Měření se provedou na začátku, hned po skončení šestého sezení a o čtyři týdny později.
Během procesu b-CBT se používají techniky, jako je uvědomění si dechu a těla a sebeidentifikace, techniky zvládání emocionálních a fyzických příznaků deprese, rozpoznání interakce mezi myšlenkami, emocemi a chováním, kognitivní restrukturalizace nahrazující dysfunkční myšlenky a vnitřní dialogy funkční a použije se budoucí plánování. Jóga smíchu se bude skládat ze čtyř částí: hluboké dechová cvičení, zahřívací cvičení, hravé aktivity a cvičení smíchu.
Výsledky získané výzkumem poskytnou příležitost identifikovat metody, které mohou být účinné při pomoci sestrám získat potřebné dovednosti ke zlepšení jejich duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33180
- Turkey, Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
V současné době je zapsán na ošetřovatelské fakultě mezi 10. dubnem 2024 a 2. červnem 2024.
- Skóre v rámci nejlepších 20 % v přehledu stručných příznaků pro skóre duševních příznaků.
- Dobrovolně souhlasíte s účastí ve studii a podepíšete formulář informovaného souhlasu.
- Rozumět a rozumět tureckému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Po předchozí kognitivně behaviorální terapii.
- Absolvování psychologické nebo psychiatrické léčby.
- V posledních třech měsících podstoupil chirurgický zákrok.
- Chronická onemocnění vyžadující pravidelné užívání léků.
- S glaukomem nebo kýlou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina kognitivně-behaviorální terapie
Na prvních sezeních bylo úvodní fázi vyhrazeno méně času, protože se očekávalo, že studenti budou čelit podobným problémům, pokud jde o věk, pohlaví a akademické postavení, a že jejich depresivní symptomy budou mírnější než u skupin klinických pacientů.
Navíc byla preferována intenzivnější krátkodobá kognitivně behaviorální terapie (b-CBT).
Bylo naplánováno šest sezení, dvě týdně po dobu tří týdnů, každé o délce šedesáti minut, se čtyřmi skupinami po osmi až dvanácti studentech podle rozvrhu kurzu.
Na CBT bude dohlížet výzkumný pracovník s doktorátem v ošetřovatelství duševního zdraví a certifikací v CBT.
Program si klade za cíl zlepšit vědomé povědomí studentů.
Klíčové techniky CBT budou zahrnovat uvědomování si dechu a těla, metody zvládání příznaků emocionální a fyzické deprese (dechová cvičení a cvičení pozornosti), rozpoznávání interakcí myšlení, emocí a chování, kognitivní restrukturalizaci a plánování budoucnosti.
|
Krátká kognitivně behaviorální terapie
|
Aktivní komparátor: Skupina terapie jógy smíchu
Lekce jógy smíchu povede certifikovaný výzkumník.
Jóga smíchu v ideálním případě umožní účastníkům pohodlně sedět před očima toho druhého.
Bylo naplánováno šest sezení, dvě týdně po dobu tří týdnů, každé o délce šedesáti minut, se čtyřmi skupinami po osmi až dvanácti studentech podle rozvrhu kurzu.
Jóga smíchu se skládá ze čtyř částí: hluboké dechová cvičení, zahřívací cvičení, hravé aktivity a cvičení smíchu.
|
Terapie jógy smíchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna mentálních příznaků bude posouzena pomocí přehledu stručných příznaků.
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před testem-T0) a hned po skončení 6. sezóny (po testu-T1) a o 4 týdny později po konci 6. sezóny (T2).
|
Škála se skládá z 53 položek typu Likert.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, což odpovídá „vůbec ne“ a „velmi mnoho“.
Čím vyšší je celkové skóre získané ze škály, tím více se u jedince zvyšují psychické symptomy.
Obsahuje devět subškál, tři globální indexy a další položky.
Subškály jsou somatizace, obsedantně-kompulzivní porucha, interpersonální citlivost, deprese, úzkostná porucha, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy a psychoticismus, zatímco další položky se týkají poruch příjmu potravy, poruch spánku, myšlenek na smrt a sebevraždu a pocitů viny. .
|
Změna od výchozího stavu (před testem-T0) a hned po skončení 6. sezóny (po testu-T1) a o 4 týdny později po konci 6. sezóny (T2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologická odolnost bude hodnocena pomocí škály psychologické odolnosti.
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před testem – T0) a hned po skončení 6. sezóny (po testu – T1) a o 4 týdny později na konci 6. sezóny (T2).
|
Škála psychologické odolnosti (PRS) se skládá ze šesti položek, které respondenti sami uvádějí na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním psychické odolnosti.
Skóre pro položky 2, 4 a 6 jsou obrácené.
Možnosti odezvy na Likertově škále se pohybují od „vůbec nevhodné“ (1), „nevhodné“ (2), „poněkud vhodné“ (3), „vhodné“ (4) a „zcela vhodné“ (5). .
Se skóre vnitřní konzistence 0,83 má škála vysoký Cronbachův koeficient alfa.
|
Změna od výchozího stavu (před testem – T0) a hned po skončení 6. sezóny (po testu – T1) a o 4 týdny později na konci 6. sezóny (T2).
|
Negativní sebehodnocení a myšlenkové vzorce budou hodnoceny pomocí škály automatických myšlenek.
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před testem – T0) a hned po skončení 6. sezóny (po testu – T1) a o 4 týdny později na konci 6. sezóny (T2).
|
Tato stupnice je navržena tak, aby změřila běžné vzorce myšlení a negativní sebehodnocení, které se často vyskytuje u deprese.
Stupnice je ve formátu Likert a skládá se z 30 položek.
Pro každou položku se možnosti odpovědi pohybují od „nikdy“ (1), „zřídka“ (2), „občas“ (3), „často“ (4) a „vždy“ (5).
Vyšší skóre znamená vyšší frekvenci automatických myšlenek spojených s depresí.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 150.
Cronbachův koeficient α pro stupnici je 0,95.
|
Změna od výchozího stavu (před testem – T0) a hned po skončení 6. sezóny (po testu – T1) a o 4 týdny později na konci 6. sezóny (T2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mersin_U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Skupina CBT
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Yale UniversityDepartment of Health and Human Services; Office of Research on Women's Health...Dokončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborKlinicky vysoké riziko psychózy (CHR)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San FranciscoZatím nenabírámePorucha užívání tabáku | Porucha užívání látkySpojené státy
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý