- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06344624
Влияние когнитивной и смехотерапии на психологические симптомы у студентов-медсестер
Сравнение краткой когнитивно-поведенческой групповой терапии и йоги смеха в отношении депрессии и психологической устойчивости у студентов-медсестер с психическими симптомами: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В период с апреля по июнь 2024 года планируется провести рандомизированное контролируемое исследование по схеме «пре-тест-посттест» среди 114 студентов-медсестер с психическими симптомами. Метод блочной рандомизации будет использоваться для распределения студентов в группу когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и группу смеха. К одной группе будет применяться краткосрочная когнитивно-поведенческая терапия (b-CBT), а к другой группе будет применяться смехо-йога два раза в неделю в течение 3 недель, каждая из сессий будет длиться 60 минут. Данные будут собираться с помощью краткого списка симптомов, шкалы психологической устойчивости и шкалы автоматических мыслей. Измерения будут проводиться на исходном уровне, сразу после окончания шестого сеанса и через четыре недели.
В процессе b-CBT используются такие методы, как осознание дыхания и тела и самоидентификация, методы преодоления эмоциональных и физических симптомов депрессии, распознавание взаимодействия между мыслями, эмоциями и поведением, когнитивная реструктуризация для замены дисфункциональных мыслей и внутренних диалогов с функциональные, и будет использоваться планирование на будущее. Йога смеха будет состоять из четырех частей: упражнения по глубокому дыханию, разминочные упражнения, игровые занятия и упражнения смеха.
Результаты, полученные в результате исследования, дадут возможность определить методы, которые могут быть эффективными в оказании помощи медсестрам в приобретении необходимых навыков для улучшения их психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33180
- Turkey, Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В настоящее время зачислена на факультет медсестер с 10 апреля 2024 г. по 2 июня 2024 г.
- Входит в число 20% лучших по шкале «Краткий перечень симптомов» по шкале психических симптомов.
- Добровольно соглашаетесь участвовать в исследовании и подписываете форму информированного согласия.
- Понимать и понимать турецкий язык
Критерий исключения:
- Ранее получавшие когнитивно-поведенческую терапию.
- Прохождение психологического или психиатрического лечения.
- Перенес хирургические вмешательства в течение последних трех месяцев.
- Наличие хронических заболеваний, требующих регулярного приема лекарств.
- Наличие глаукомы или грыжи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа когнитивно-поведенческой терапии
На первых занятиях вводному этапу отводилось меньше времени, поскольку предполагалось, что студенты столкнутся с одинаковыми проблемами с точки зрения возраста, пола и академической успеваемости и что их депрессивные симптомы будут мягче, чем у клинических групп пациентов.
Кроме того, предпочтение отдавалось более интенсивной краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии (б-КПТ).
Было запланировано шесть занятий, по два в неделю в течение трех недель, продолжительностью по шестьдесят минут каждое, с четырьмя группами по восемь-двенадцать студентов в зависимости от расписания курсов.
Курировать КПТ будет исследователь, имеющий докторскую степень в области сестринского ухода за психическими расстройствами и сертификат по КПТ.
Целью программы является повышение осознанности учащихся.
Ключевые методы КПТ будут включать осознание дыхания и тела, методы преодоления симптомов эмоциональной и физической депрессии (дыхательные упражнения и упражнения на внимание), распознавание взаимодействия мыслей, эмоций и поведения, когнитивную реструктуризацию и планирование на будущее.
|
Краткая когнитивно-поведенческая терапия
|
|
Активный компаратор: Группа смехо-йогатерапии
Занятия смеховой йогой будет проводить сертифицированный исследователь.
Йога смеха в идеале позволит участникам удобно сидеть перед глазами друг друга.
Было запланировано шесть занятий, по два в неделю в течение трех недель, продолжительностью по шестьдесят минут каждое, с четырьмя группами по восемь-двенадцать студентов в зависимости от расписания курсов.
Йога смеха состоит из четырех частей: упражнения по глубокому дыханию, разминочные упражнения, игровые занятия и упражнения смеха.
|
Смех-йогатерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психических симптомов будет оцениваться с помощью Краткого списка симптомов.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (предварительное тестирование - Т0) и сразу после окончания 6-го сезона (после тестирования - Т1) и через 4 недели после окончания 6-го сезона (Т2).
|
Шкала состоит из 53 пунктов типа Лайкерта.
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует «совсем нет» и «очень сильно» соответственно.
Чем выше общий балл, полученный по шкале, тем сильнее усиливаются психические симптомы у человека.
Он включает девять субшкал, три глобальных индекса и дополнительные пункты.
Подшкалами являются соматизация, обсессивно-компульсивное расстройство, межличностная чувствительность, депрессия, тревожное расстройство, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм, а дополнительные пункты относятся к расстройствам пищевого поведения, нарушениям сна, мыслям о смерти и самоубийстве и чувству вины. .
|
Изменение исходного уровня (предварительное тестирование - Т0) и сразу после окончания 6-го сезона (после тестирования - Т1) и через 4 недели после окончания 6-го сезона (Т2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая устойчивость будет оцениваться с помощью шкалы психологической устойчивости.
Временное ограничение: Изменение исходного состояния (предварительное тестирование - Т0) и сразу после окончания 6-го сезона (после тестирования - Т1) и через 4 недели после окончания 6-го сезона (Т2).
|
Шкала психологической устойчивости (PRS) состоит из шести пунктов, которые респонденты самостоятельно оценивают по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню психологической устойчивости.
Баллы по пунктам 2, 4 и 6 меняются местами.
Варианты ответа по шкале Лайкерта варьируются от «совершенно не подходит» (1), «не подходит» (2), «в некоторой степени подходит» (3), «подходит» (4) и «полностью подходит» (5). .
При показателе внутренней согласованности 0,83 шкала имеет высокий коэффициент альфа Кронбаха.
|
Изменение исходного состояния (предварительное тестирование - Т0) и сразу после окончания 6-го сезона (после тестирования - Т1) и через 4 недели после окончания 6-го сезона (Т2).
|
|
Негативная самооценка и образ мышления будут оцениваться с помощью шкалы автоматических мыслей.
Временное ограничение: Изменение исходного состояния (предварительное тестирование - Т0) и сразу после окончания 6-го сезона (после тестирования - Т1) и через 4 недели после окончания 6-го сезона (Т2).
|
Эта шкала предназначена для измерения общих моделей мышления и негативной самооценки, часто наблюдаемой при депрессии.
Шкала имеет формат Лайкерта и состоит из 30 пунктов.
Для каждого пункта варианты ответа варьируются от «никогда» (1), «редко» (2), «иногда» (3), «часто» (4) и «всегда» (5).
Более высокий балл означает более высокую частоту автоматических мыслей, связанных с депрессией.
Общий балл варьируется от 30 до 150.
Коэффициент α Кронбаха для шкалы равен 0,95.
|
Изменение исходного состояния (предварительное тестирование - Т0) и сразу после окончания 6-го сезона (после тестирования - Т1) и через 4 недели после окончания 6-го сезона (Т2).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin_U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .