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Die Wirkung der kognitiven Therapie und der Lachtherapie auf psychologische Symptome bei Krankenpflegestudenten

12. Juni 2024 aktualisiert von: Emine ÖNCÜ, Mersin University

Vergleich einer kurzen kognitiv-verhaltensbezogenen Gruppentherapie und Lachyoga auf Depression und psychische Belastbarkeit bei Krankenpflegeschülern mit psychischen Symptomen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Vorhandensein starker psychischer Symptome bei Krankenpflegeschülern in der Türkei unterstreicht die Notwendigkeit, verschiedene Unterstützungsstrategien in der Krankenpflegeausbildung zu entwickeln, um die Kontinuität des Krankenpflegepersonals zu erhalten und sicherzustellen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer kurzen kognitiv-verhaltensbezogenen Gruppenpsychotherapie und Lachyoga auf die psychischen Symptome bei Krankenpflegeschülern mit psychischen Symptomen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwischen April und Juni 2024 soll eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Pretest-Posttest-Design unter 114 Krankenpflegestudenten mit psychischen Symptomen durchgeführt werden. Die Block-Randomisierungsmethode wird verwendet, um die Schüler der Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und der Lachgruppe zuzuordnen. Bei einer Gruppe wird eine kurze kognitive Verhaltenstherapie (b-CBT) angewendet, bei der anderen Gruppe wird 3 Wochen lang zweimal pro Woche Lachyoga angewendet, wobei die Sitzungen jeweils 60 Minuten dauern. Die Daten werden über das Kurzsymptominventar, die Skala für psychologische Belastbarkeit und die Skala für automatische Gedanken gesammelt. Die Messungen werden zu Studienbeginn, direkt nach Ende der sechsten Sitzung und vier Wochen später durchgeführt.

Während des b-CBT-Prozesses werden Techniken wie Atem-Körper-Bewusstsein und Selbstidentifikation, Bewältigungstechniken für emotionale und körperliche Symptome einer Depression, das Erkennen der Wechselwirkung zwischen Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen sowie kognitive Umstrukturierungen zum Ersetzen dysfunktionaler Gedanken und interner Dialoge eingesetzt funktionale und zukünftige Planungen werden eingesetzt. Lachyoga besteht aus vier Teilen: Atemübungen, Aufwärmübungen, spielerische Aktivitäten und Lachübungen.

Die aus der Forschung gewonnenen Ergebnisse bieten die Möglichkeit, Methoden zu identifizieren, die Pflegekräften wirksam dabei helfen können, die notwendigen Fähigkeiten zu erwerben, um ihre psychische Gesundheit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn, 33180
        • Turkey, Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Derzeit zwischen dem 10. April 2024 und dem 2. Juni 2024 an der Fakultät für Krankenpflege eingeschrieben.

  • Liegt im Brief Symptom Inventory unter den besten 20 % hinsichtlich der Bewertung psychischer Symptome.
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie freiwillig zu und haben Sie die Einverständniserklärung unterzeichnet.
  • Türkische Sprache verstehen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Hatte zuvor eine kognitive Verhaltenstherapie erhalten.
  • Sich in psychologischer oder psychiatrischer Behandlung befinden.
  • Hat sich in den letzten drei Monaten chirurgischen Eingriffen unterzogen.
  • Sie haben chronische Krankheiten, die eine regelmäßige Einnahme von Medikamenten erfordern.
  • Sie haben ein Glaukom oder einen Leistenbruch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie
In den ersten Sitzungen wurde weniger Zeit für die Einführungsphase aufgewendet, da davon ausgegangen wurde, dass die Studierenden hinsichtlich Alter, Geschlecht und akademischem Status mit ähnlichen Problemen konfrontiert sein würden und dass ihre depressiven Symptome milder sein würden als die klinischer Patientengruppen. Darüber hinaus wurde eine intensivere kurzfristige kognitive Verhaltenstherapie (b-CBT) bevorzugt. Geplant waren sechs Sitzungen, zwei pro Woche über drei Wochen mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten, mit vier Gruppen von acht bis zwölf Studierenden, basierend auf den Kursplänen. Ein Forscher mit einem Doktortitel in psychiatrischer Krankenpflege und einer Zertifizierung in CBT wird die CBT beaufsichtigen. Ziel des Programms ist es, die Achtsamkeit der Schüler zu stärken. Zu den wichtigsten CBT-Techniken gehören Atem-Körper-Bewusstsein, Bewältigungsmethoden für emotionale und körperliche Depressionssymptome (Atem- und Aufmerksamkeitsübungen), das Erkennen von Wechselwirkungen zwischen Gedanken, Emotionen und Verhalten, kognitive Umstrukturierung und Zukunftsplanung.
Verhalten: CBT-Gruppe
Kurze kognitive Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: Lachyoga-Therapiegruppe
Die Lachyoga-Sitzungen werden von einem zertifizierten Forscher geleitet. Beim Lachyoga können die Teilnehmer idealerweise bequem vor den Augen des anderen sitzen. Geplant waren sechs Sitzungen, zwei pro Woche über drei Wochen mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten, mit vier Gruppen von acht bis zwölf Studierenden, basierend auf den Kursplänen. Lachyoga besteht aus vier Teilen: Atemübungen, Aufwärmübungen, spielerische Aktivitäten und Lachübungen.
Verhalten: Lachgruppe
Lachyoga-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der psychischen Symptome wird anhand des kurzen Symptominventars beurteilt.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Vortest – T0) und direkt nach dem Ende der 6. Saison (Posttest – T1) und 4 Wochen später dem Ende der 6. Saison (T2).
Die Skala besteht aus 53 Likert-Items. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was „überhaupt nicht“ bzw. „sehr sehr“ entspricht. Je höher die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl ist, desto stärker nehmen die psychischen Symptome der Person zu. Es umfasst neun Subskalen, drei globale Indizes und zusätzliche Items. Die Subskalen sind Somatisierung, Zwangsstörung, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angststörung, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus, während sich weitere Items auf Essstörungen, Schlafstörungen, Todes- und Selbstmordgedanken sowie Schuldgefühle beziehen .
Wechsel vom Ausgangswert (Vortest – T0) und direkt nach dem Ende der 6. Saison (Posttest – T1) und 4 Wochen später dem Ende der 6. Saison (T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die psychische Belastbarkeit wird anhand der Skala der psychologischen Belastbarkeit bewertet.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Vortest – T0) und direkt nach dem Ende der 6. Saison (Posttest – T1) und 4 Wochen später dem Ende der 6. Saison (T2).
Die Psychological Resilience Scale (PRS) besteht aus sechs Items, die die Befragten auf einer 5-stufigen Likert-Skala selbst angeben. Höhere Werte entsprechen einem höheren Niveau der psychologischen Belastbarkeit. Die Bewertungen für die Items 2, 4 und 6 sind vertauscht. Die Antwortmöglichkeiten auf der Likert-Skala reichen von „überhaupt nicht geeignet“ (1), „nicht geeignet“ (2), „eher geeignet“ (3), „geeignet“ (4) und „völlig geeignet“ (5). . Mit einem internen Konsistenzwert von 0,83 weist die Skala einen hohen Cronbach-Alpha-Koeffizienten auf.
Wechsel vom Ausgangswert (Vortest – T0) und direkt nach dem Ende der 6. Saison (Posttest – T1) und 4 Wochen später dem Ende der 6. Saison (T2).
Negative Selbsteinschätzungen und Denkmuster werden mithilfe der automatischen Gedankenskala bewertet.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Vortest – T0) und direkt nach dem Ende der 6. Saison (Posttest – T1) und 4 Wochen später dem Ende der 6. Saison (T2).
Diese Skala soll gängige Denkmuster und negative Selbsteinschätzungen messen, die häufig bei Depressionen auftreten. Die Skala ist im Likert-Format und besteht aus 30 Items. Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item reichen von „nie“ (1), „selten“ (2), „gelegentlich“ (3), „häufig“ (4) und „immer“ (5). Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Häufigkeit automatischer Gedanken im Zusammenhang mit Depressionen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 150. Der Cronbach-α-Koeffizient für die Skala beträgt 0,95.
Wechsel vom Ausgangswert (Vortest – T0) und direkt nach dem Ende der 6. Saison (Posttest – T1) und 4 Wochen später dem Ende der 6. Saison (T2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Hauptermittler: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mersin_U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer können auf Anfrage des Hauptermittlers weitergegeben werden, sofern die Anfrage angemessen ist und gleichzeitig die Vertraulichkeitsregeln für individuelle Daten eingehalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Oktober bis Dezember 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten einzelner Teilnehmer können auf Anfrage des Hauptermittlers weitergegeben werden, sofern die Anfrage angemessen ist und gleichzeitig die Vertraulichkeitsregeln für individuelle Daten eingehalten werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Problem der psychischen Gesundheit

Klinische Studien zur CBT-Gruppe

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