- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06344624
Effekten av kognitiv terapi och skrattterapi på psykologiska symtom hos sjuksköterskestudenter
Jämförelse av kort kognitiv beteendegruppsterapi och skrattyoga om depression och psykologisk motståndskraft hos sjuksköterskestudenter med psykiska symtom: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie med pretest-posttest design planeras att genomföras bland 114 sjuksköterskestudenter med psykiska symtom mellan april och juni 2024. Blockrandomiseringsmetoden kommer att användas för att tilldela eleverna Kognitiv beteendeterapi (KBT)-gruppen och Skrattgruppen. Kort kognitiv beteendeterapi (b-KBT) kommer att tillämpas på en grupp, och skrattyoga kommer att tillämpas på den andra gruppen två gånger i veckan under 3 veckor, med sessioner som varar 60 minuter vardera. Data kommer att samlas in genom kort symtominventering, psykologisk resiliensskala och automatiska tankar. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, direkt efter att den sjätte sessionen är slut, och fyra veckor senare.
Under b-KBT-processen, tekniker som andnings-kroppsmedvetenhet och självidentifiering, coping-tekniker för emotionella och fysiska symtom på depression, erkännande av samspelet mellan tankar, känslor och beteenden, kognitiv omstrukturering för att ersätta dysfunktionella tankar och interna dialoger med funktionella och framtida planering kommer att användas. Skrattyoga kommer att bestå av fyra delar: djupandningsövningar, uppvärmningsövningar, lekfulla aktiviteter och skrattövningar.
Resultaten från forskningen kommer att ge en möjlighet att identifiera metoder som kan vara effektiva för att hjälpa sjuksköterskor att skaffa sig nödvändiga färdigheter för att förbättra sin psykiska hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon, 33180
- Turkey, Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För närvarande inskriven på sjuksköterskefakulteten mellan 10 april 2024 och 2 juni 2024.
- Fick poäng inom de översta 20 % på den korta symtominventeringen för poäng för mentala symptom.
- Går frivilligt med på att delta i studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke.
- Förstå och förstå turkiska språket
Exklusions kriterier:
- Har tidigare fått kognitiv beteendeterapi.
- Genomgår psykologisk eller psykiatrisk behandling.
- Genomgick kirurgiska ingrepp under de senaste tre månaderna.
- Att ha kroniska sjukdomar som kräver regelbunden medicinering.
- Har glaukom eller bråck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapigrupp
Under de första sessionerna avsattes mindre tid till introduktionsfasen eftersom det förutsågs att eleverna skulle möta liknande problem när det gäller ålder, kön och akademisk status, och att deras depressiva symtom skulle vara mildare än de hos kliniska patientgrupper.
Dessutom föredrogs mer intensiv kortvarig kognitiv beteendeterapi (b-KBT).
Sex pass, två per vecka under tre veckor, på sextio minuter vardera, planerades, med fyra grupper om åtta till tolv studenter utifrån kursscheman.
En forskare med doktorsexamen i mentalvård och certifiering i KBT kommer att övervaka KBT.
Programmet syftar till att öka elevernas medvetna medvetenhet.
Viktiga KBT-tekniker kommer att inkludera andnings-kroppsmedvetenhet, hanteringsmetoder för känslomässiga och fysiska depressionssymptom (andnings- och uppmärksamhetsövningar), igenkännande av tanke-känsla-beteendeinteraktioner, kognitiv omstrukturering och framtidsplanering.
|
Kort kognitiv beteendeterapi
|
|
Aktiv komparator: Skrattyogaterapigrupp
Det kommer att finnas en certifierad forskare som leder skrattyogapassen.
Skrattyoga kommer idealiskt att tillåta deltagarna att sitta bekvämt framför varandras ögon.
Sex pass, två per vecka under tre veckor, på sextio minuter vardera, planerades, med fyra grupper om åtta till tolv studenter utifrån kursscheman.
Skrattyoga består av fyra delar: djupandningsövningar, uppvärmningsövningar, lekfulla aktiviteter och skrattövningar.
|
Skrattyogaterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av psykiska symtom kommer att bedömas med hjälp av kort symtominventering.
Tidsram: Ändring från vid baslinjen (förtest-T0) och direkt efter slutet av den 6:e säsongen (efter test-T1) och och 4 veckor senare slutet av den 6:e säsongen (T2).
|
Skalan består av 53 objekt av Likert-typ.
Föremål poängsätts på en skala från 0 till 4, motsvarande "inte alls" respektive "väldigt mycket".
Ju högre totalpoäng som erhålls från skalan, desto mer ökar individens psykiska symtom.
Den består av nio underskalor, tre globala index och ytterligare poster.
Underskalorna är somatisering, tvångssyndrom, interpersonell känslighet, depression, ångestsyndrom, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar och psykoticism, medan ytterligare poster relaterar till ätstörningar, sömnstörningar, tankar på död och självmord och skuldkänslor. .
|
Ändring från vid baslinjen (förtest-T0) och direkt efter slutet av den 6:e säsongen (efter test-T1) och och 4 veckor senare slutet av den 6:e säsongen (T2).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk resiliens kommer att bedömas med hjälp av Psychological Resilience Scale.
Tidsram: Ändring från vid baslinjen (förtest-T0) och direkt efter slutet av den sjätte säsongen (efter test-T1) och 4 veckor senare slutet av den sjätte säsongen (T2).
|
Psychological Resilience Scale (PRS) består av sex poster som respondenterna självrapporterar på en 5-gradig Likert-skala.
Högre poäng motsvarar högre psykologisk motståndskraft.
Poängen för punkterna 2, 4 och 6 är omvända.
Svarsalternativen på Likert-skalan sträcker sig från "inte alls lämplig" (1), "inte lämplig" (2), "något passande" (3), "lämplig" (4) och "helt lämplig" (5) .
Med en intern konsistenspoäng på.83 har skalan en hög Cronbachs alfakoefficient.
|
Ändring från vid baslinjen (förtest-T0) och direkt efter slutet av den sjätte säsongen (efter test-T1) och 4 veckor senare slutet av den sjätte säsongen (T2).
|
|
Negativa självutvärderingar och tankemönster kommer att bedömas med hjälp av den automatiska tankeskalan.
Tidsram: Ändring från vid baslinjen (förtest-T0) och direkt efter slutet av den sjätte säsongen (efter test-T1) och 4 veckor senare slutet av den sjätte säsongen (T2).
|
Denna skala är utformad för att mäta vanliga tankemönster och negativa självvärderingar som ofta ses vid depression.
Skalan är i Likert-format och består av 30 objekt.
För varje objekt varierar svarsalternativen från "aldrig" (1), "sällan" (2), "ibland" (3), "ofta" (4) och "alltid" (5).
En högre poäng anger en högre frekvens av automatiska tankar kopplade till depression.
Den totala poängen varierar från 30 till 150.
Cronbachs α-koefficient för skalan är 0,95.
|
Ändring från vid baslinjen (förtest-T0) och direkt efter slutet av den sjätte säsongen (efter test-T1) och 4 veckor senare slutet av den sjätte säsongen (T2).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mersin_U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .