- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06344624
O efeito da terapia cognitiva e do riso nos sintomas psicológicos em estudantes de enfermagem
Comparando terapia de grupo cognitivo-comportamental breve e ioga do riso sobre depressão e resiliência psicológica em estudantes de enfermagem com sintomas mentais: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado com desenho pré-teste-pós-teste está planejado para ser conduzido entre 114 estudantes de enfermagem com sintomas mentais entre abril e junho de 2024. O método de randomização em bloco será usado para atribuir os alunos ao Grupo de Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) e ao Grupo do Riso. A terapia cognitivo-comportamental breve (b-TCC) será aplicada a um grupo, e a ioga do riso será aplicada ao outro grupo duas vezes por semana durante 3 semanas, com sessões com duração de 60 minutos cada. Os dados serão coletados por meio do Inventário Breve de Sintomas, Escala de Resiliência Psicológica e Escala Automática de Pensamentos. As medições serão feitas no início do estudo, logo após o término da sexta sessão e quatro semanas depois.
Durante o processo de b-TCC, técnicas como consciência respiração-corpo e autoidentificação, técnicas de enfrentamento de sintomas emocionais e físicos de depressão, reconhecimento da interação entre pensamentos, emoções e comportamentos, reestruturação cognitiva para substituir pensamentos disfuncionais e diálogos internos com funcionais, e o planejamento futuro será empregado. A ioga do riso consistirá em quatro partes: exercícios de respiração profunda, exercícios de aquecimento, atividades lúdicas e exercícios do riso.
Os resultados obtidos na investigação proporcionarão uma oportunidade para identificar métodos que podem ser eficazes para ajudar os enfermeiros a adquirir as competências necessárias para melhorar a sua saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Peru, 33180
- Turkey, Mersin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Atualmente matriculado na faculdade de enfermagem entre 10 de abril de 2024 e 2 de junho de 2024.
- Pontuação entre os 20% melhores no Brief Symptom Inventory para pontuações de sintomas mentais.
- Concordar voluntariamente em participar do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Compreender e compreender a língua turca
Critério de exclusão:
- Ter recebido terapia cognitivo-comportamental anteriormente.
- Em tratamento psicológico ou psiquiátrico.
- Foi submetido a procedimentos cirúrgicos nos últimos três meses.
- Ter doenças crônicas que requerem uso regular de medicamentos.
- Ter glaucoma ou condições de hérnia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Cognitivo Comportamental
Nas primeiras sessões, foi atribuído menos tempo à fase introdutória porque se previa que os estudantes enfrentariam problemas semelhantes em termos de idade, sexo e situação académica, e que os seus sintomas depressivos seriam mais ligeiros do que os dos grupos de pacientes clínicos.
Além disso, foi preferida terapia cognitivo-comportamental de curto prazo mais intensiva (b-TCC).
Foram planejadas seis sessões, duas por semana durante três semanas, com duração de sessenta minutos cada, com quatro grupos de oito a doze alunos com base nos horários dos cursos.
Um pesquisador com doutorado em enfermagem em saúde mental e certificação em TCC supervisionará a TCC.
O programa visa aumentar a consciência consciente dos alunos.
As principais técnicas de TCC incluirão consciência respiração-corpo, métodos de enfrentamento de sintomas de depressão emocional e física (exercícios respiratórios e de atenção), reconhecimento de interações pensamento-emoção-comportamento, reestruturação cognitiva e planejamento futuro.
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Terapia cognitivo-comportamental breve
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Comparador Ativo: Grupo de Yogaterapia do Riso
Haverá um pesquisador certificado conduzindo as sessões de yoga do riso.
O ideal é que a ioga do riso permita que os participantes se sentem confortavelmente diante dos olhos uns dos outros.
Foram planejadas seis sessões, duas por semana durante três semanas, com duração de sessenta minutos cada, com quatro grupos de oito a doze alunos com base nos horários dos cursos.
A ioga do riso consiste em quatro partes: exercícios de respiração profunda, exercícios de aquecimento, atividades lúdicas e exercícios do riso.
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Terapia de ioga do riso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança nos sintomas mentais será avaliada por meio do Breve Inventário de Sintomas.
Prazo: Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
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A escala é composta por 53 itens do tipo Likert.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4, correspondendo a “nada” e “muito”, respectivamente.
Quanto maior a pontuação total obtida na escala, mais aumentam os sintomas mentais do indivíduo.
É composto por nove subescalas, três índices globais e itens adicionais.
As subescalas são somatização, transtorno obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, transtorno de ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóica e psicoticismo, enquanto itens adicionais referem-se a transtornos alimentares, distúrbios do sono, pensamentos de morte e suicídio e sentimentos de culpa. .
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Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A resiliência psicológica será avaliada por meio da Escala de Resiliência Psicológica.
Prazo: Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
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A Escala de Resiliência Psicológica (PRS) consiste em seis itens que os entrevistados auto-relatam em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas correspondem a níveis mais elevados de resiliência psicológica.
As pontuações dos itens 2, 4 e 6 são invertidas.
As opções de resposta na escala Likert variam entre “nada adequado” (1), “não adequado” (2), “pouco adequado” (3), “adequado” (4) e “totalmente adequado” (5). .
Com pontuação de consistência interna de 0,83, a escala apresenta alto coeficiente alfa de Cronbach.
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Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
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Autoavaliações negativas e padrões de pensamento serão avaliados usando a Escala Automática de Pensamentos.
Prazo: Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
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Esta escala foi projetada para medir padrões de pensamento comuns e autoavaliações negativas frequentemente observadas na depressão.
A escala está no formato Likert e é composta por 30 itens.
Para cada item as opções de resposta variam entre “nunca” (1), “raramente” (2), “ocasionalmente” (3), “frequentemente” (4) e “sempre” (5).
Uma pontuação mais alta denota uma maior frequência de pensamentos automáticos ligados à depressão.
A pontuação total varia de 30 a 150.
O coeficiente α de Cronbach para a escala é 0,95.
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Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Mersin_U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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