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O efeito da terapia cognitiva e do riso nos sintomas psicológicos em estudantes de enfermagem

12 de junho de 2024 atualizado por: Emine ÖNCÜ, Mersin University

Comparando terapia de grupo cognitivo-comportamental breve e ioga do riso sobre depressão e resiliência psicológica em estudantes de enfermagem com sintomas mentais: um ensaio clínico randomizado

A presença de sintomas mentais elevados entre estudantes de enfermagem na Turquia destaca a necessidade de desenvolver várias estratégias de apoio na educação em enfermagem para preservar e garantir a continuidade da força de trabalho de enfermagem. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da psicoterapia cognitivo-comportamental breve em grupo e do yoga do riso sobre os sintomas mentais em estudantes de enfermagem com sintomas mentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado com desenho pré-teste-pós-teste está planejado para ser conduzido entre 114 estudantes de enfermagem com sintomas mentais entre abril e junho de 2024. O método de randomização em bloco será usado para atribuir os alunos ao Grupo de Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) e ao Grupo do Riso. A terapia cognitivo-comportamental breve (b-TCC) será aplicada a um grupo, e a ioga do riso será aplicada ao outro grupo duas vezes por semana durante 3 semanas, com sessões com duração de 60 minutos cada. Os dados serão coletados por meio do Inventário Breve de Sintomas, Escala de Resiliência Psicológica e Escala Automática de Pensamentos. As medições serão feitas no início do estudo, logo após o término da sexta sessão e quatro semanas depois.

Durante o processo de b-TCC, técnicas como consciência respiração-corpo e autoidentificação, técnicas de enfrentamento de sintomas emocionais e físicos de depressão, reconhecimento da interação entre pensamentos, emoções e comportamentos, reestruturação cognitiva para substituir pensamentos disfuncionais e diálogos internos com funcionais, e o planejamento futuro será empregado. A ioga do riso consistirá em quatro partes: exercícios de respiração profunda, exercícios de aquecimento, atividades lúdicas e exercícios do riso.

Os resultados obtidos na investigação proporcionarão uma oportunidade para identificar métodos que podem ser eficazes para ajudar os enfermeiros a adquirir as competências necessárias para melhorar a sua saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru, 33180
        • Turkey, Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Atualmente matriculado na faculdade de enfermagem entre 10 de abril de 2024 e 2 de junho de 2024.

  • Pontuação entre os 20% melhores no Brief Symptom Inventory para pontuações de sintomas mentais.
  • Concordar voluntariamente em participar do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
  • Compreender e compreender a língua turca

Critério de exclusão:

  • Ter recebido terapia cognitivo-comportamental anteriormente.
  • Em tratamento psicológico ou psiquiátrico.
  • Foi submetido a procedimentos cirúrgicos nos últimos três meses.
  • Ter doenças crônicas que requerem uso regular de medicamentos.
  • Ter glaucoma ou condições de hérnia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Terapia Cognitivo Comportamental
Nas primeiras sessões, foi atribuído menos tempo à fase introdutória porque se previa que os estudantes enfrentariam problemas semelhantes em termos de idade, sexo e situação académica, e que os seus sintomas depressivos seriam mais ligeiros do que os dos grupos de pacientes clínicos. Além disso, foi preferida terapia cognitivo-comportamental de curto prazo mais intensiva (b-TCC). Foram planejadas seis sessões, duas por semana durante três semanas, com duração de sessenta minutos cada, com quatro grupos de oito a doze alunos com base nos horários dos cursos. Um pesquisador com doutorado em enfermagem em saúde mental e certificação em TCC supervisionará a TCC. O programa visa aumentar a consciência consciente dos alunos. As principais técnicas de TCC incluirão consciência respiração-corpo, métodos de enfrentamento de sintomas de depressão emocional e física (exercícios respiratórios e de atenção), reconhecimento de interações pensamento-emoção-comportamento, reestruturação cognitiva e planejamento futuro.
Terapia cognitivo-comportamental breve
Comparador Ativo: Grupo de Yogaterapia do Riso
Haverá um pesquisador certificado conduzindo as sessões de yoga do riso. O ideal é que a ioga do riso permita que os participantes se sentem confortavelmente diante dos olhos uns dos outros. Foram planejadas seis sessões, duas por semana durante três semanas, com duração de sessenta minutos cada, com quatro grupos de oito a doze alunos com base nos horários dos cursos. A ioga do riso consiste em quatro partes: exercícios de respiração profunda, exercícios de aquecimento, atividades lúdicas e exercícios do riso.
Terapia de ioga do riso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança nos sintomas mentais será avaliada por meio do Breve Inventário de Sintomas.
Prazo: Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
A escala é composta por 53 itens do tipo Likert. Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4, correspondendo a “nada” e “muito”, respectivamente. Quanto maior a pontuação total obtida na escala, mais aumentam os sintomas mentais do indivíduo. É composto por nove subescalas, três índices globais e itens adicionais. As subescalas são somatização, transtorno obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, transtorno de ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóica e psicoticismo, enquanto itens adicionais referem-se a transtornos alimentares, distúrbios do sono, pensamentos de morte e suicídio e sentimentos de culpa. .
Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A resiliência psicológica será avaliada por meio da Escala de Resiliência Psicológica.
Prazo: Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
A Escala de Resiliência Psicológica (PRS) consiste em seis itens que os entrevistados auto-relatam em uma escala Likert de 5 pontos. Pontuações mais altas correspondem a níveis mais elevados de resiliência psicológica. As pontuações dos itens 2, 4 e 6 são invertidas. As opções de resposta na escala Likert variam entre “nada adequado” (1), “não adequado” (2), “pouco adequado” (3), “adequado” (4) e “totalmente adequado” (5). . Com pontuação de consistência interna de 0,83, a escala apresenta alto coeficiente alfa de Cronbach.
Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
Autoavaliações negativas e padrões de pensamento serão avaliados usando a Escala Automática de Pensamentos.
Prazo: Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).
Esta escala foi projetada para medir padrões de pensamento comuns e autoavaliações negativas frequentemente observadas na depressão. A escala está no formato Likert e é composta por 30 itens. Para cada item as opções de resposta variam entre “nunca” (1), “raramente” (2), “ocasionalmente” (3), “frequentemente” (4) e “sempre” (5). Uma pontuação mais alta denota uma maior frequência de pensamentos automáticos ligados à depressão. A pontuação total varia de 30 a 150. O coeficiente α de Cronbach para a escala é 0,95.
Mudança desde o início (pré-teste - T0) e logo após o final da 6ª temporada (pós-teste - T1) e 4 semanas depois do final da 6ª temporada (T2).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mersin_U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes poderão ser compartilhados mediante solicitação do investigador principal, sujeito à adequação da solicitação, garantindo ao mesmo tempo o cumprimento das regras de confidencialidade em relação aos dados individuais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Outubro a dezembro de 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes poderão ser compartilhados mediante solicitação do investigador principal, sujeito à adequação da solicitação, garantindo ao mesmo tempo o cumprimento das regras de confidencialidade em relação aos dados individuais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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