Het effect van cognitieve en lachtherapie op psychologische symptomen bij studenten verpleegkunde
12 juni 2024 bijgewerkt door: Emine ÖNCÜ, Mersin University
Vergelijking van korte cognitieve gedragstherapie en lachyoga over depressie en psychologische veerkracht bij verpleegkundestudenten met psychische symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De aanwezigheid van ernstige psychische symptomen onder verpleegkundestudenten in Turkije onderstreept de noodzaak om verschillende ondersteuningsstrategieën in het verpleegkundig onderwijs te ontwikkelen om de continuïteit van het verpleegkundig personeelsbestand te behouden en te garanderen.
Deze studie heeft tot doel de effecten van korte cognitief-gedragsmatige groepspsychotherapie en lachyoga op mentale symptomen bij studenten verpleegkunde met psychische symptomen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat tussen april en juni 2024 een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een pretest-posttest-ontwerp zal worden uitgevoerd onder 114 studenten verpleegkunde met psychische klachten. De blokrandomisatiemethode zal worden gebruikt om studenten toe te wijzen aan de cognitieve gedragstherapie (CGT) groep en de lachgroep. Bij de ene groep wordt korte cognitieve gedragstherapie (b-CGT) toegepast en bij de andere groep wordt gedurende drie weken tweemaal per week lachyoga toegepast, met sessies van elk 60 minuten. Gegevens zullen worden verzameld via de Brief Symptom Inventory, Psychological Resilience Scale en Automatic Thoughts Scale. Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, direct nadat de zesde sessie is afgelopen, en vier weken later.
Tijdens het b-CGT-proces worden technieken zoals adem-lichaamsbewustzijn en zelfidentificatie, coping-technieken voor emotionele en fysieke symptomen van depressie, het herkennen van de interactie tussen gedachten, emoties en gedragingen, cognitieve herstructurering om disfunctionele gedachten te vervangen en interne dialogen met functionele en er zal gebruik worden gemaakt van toekomstige planning. Lachyoga zal uit vier delen bestaan: diepe ademhalingsoefeningen, opwarmingsoefeningen, speelse activiteiten en lachoefeningen.
De resultaten van het onderzoek zullen de mogelijkheid bieden methoden te identificeren die effectief kunnen zijn bij het helpen van verpleegkundigen bij het verwerven van de noodzakelijke vaardigheden om hun geestelijke gezondheid te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33180
- Turkey, Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Momenteel ingeschreven aan de verpleegfaculteit tussen 10 april 2024 en 2 juni 2024.
- Scoorde in de top 20% van de Brief Symptom Inventory voor scores voor mentale symptomen.
- Ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek en heb het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.
- Begrijp en begrijp de Turkse taal
Uitsluitingscriteria:
- Eerder cognitieve gedragstherapie hebben gekregen.
- Een psychologische of psychiatrische behandeling ondergaan.
- Heeft de afgelopen drie maanden chirurgische ingrepen ondergaan.
- Chronische ziekten hebben die regelmatig medicatiegebruik vereisen.
- Als u glaucoom of hernia heeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep cognitieve gedragstherapie
In de eerste sessies werd minder tijd besteed aan de introductiefase, omdat verwacht werd dat studenten met vergelijkbare problemen te maken zouden krijgen wat betreft leeftijd, geslacht en academische status, en dat hun depressieve symptomen milder zouden zijn dan die van klinische patiëntengroepen.
Bovendien had intensievere cognitieve gedragstherapie op korte termijn (b-CGT) de voorkeur.
Er waren zes sessies gepland, twee per week gedurende drie weken, van elk zestig minuten, met vier groepen van acht tot twaalf studenten op basis van cursusschema's.
Een onderzoeker met een doctoraat in de geestelijke gezondheidszorg en een certificaat in CGT zal toezicht houden op CGT.
Het programma heeft tot doel het bewuste bewustzijn van studenten te vergroten.
Tot de belangrijkste CBT-technieken behoren bewustzijn van ademhaling en lichaam, methoden om met emotionele en fysieke depressiesymptomen om te gaan (ademhalings- en aandachtsoefeningen), het herkennen van interacties tussen gedachte, emotie en gedrag, cognitieve herstructurering en toekomstplanning.
|
Korte cognitieve gedragstherapie
|
|
Actieve vergelijker: Lachyogatherapiegroep
Er zal een gecertificeerde onderzoeker aanwezig zijn die de lachyogasessies leidt.
Bij lachyoga kunnen deelnemers idealiter comfortabel voor elkaars ogen zitten.
Er waren zes sessies gepland, twee per week gedurende drie weken, van elk zestig minuten, met vier groepen van acht tot twaalf studenten op basis van cursusschema's.
Lachyoga bestaat uit vier delen: diepe ademhalingsoefeningen, warming-upoefeningen, speelse activiteiten en lachoefeningen.
|
Lachyoga therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in mentale symptomen zal worden beoordeeld met behulp van de Brief Symptom Inventory.
Tijdsspanne: Veranderend van bij aanvang (pretest-T0) en direct na het einde van het 6e seizoen (posttest-T1) en 4 weken later het einde van het 6e seizoen (T2).
|
De schaal bestaat uit 53 items van het Likert-type.
De items worden gescoord op een schaal van 0 tot 4, wat overeenkomt met respectievelijk ‘helemaal niet’ en ‘heel erg’.
Hoe hoger de totaalscore die op de schaal wordt verkregen, hoe meer de mentale symptomen van het individu toenemen.
Het bestaat uit negen subschalen, drie mondiale indices en aanvullende items.
De subschalen zijn somatisatie, obsessief-compulsieve stoornis, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angststoornis, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideatie en psychoticisme, terwijl aanvullende items betrekking hebben op eetstoornissen, slaapstoornissen, gedachten aan de dood en zelfmoord, en schuldgevoelens. .
|
Veranderend van bij aanvang (pretest-T0) en direct na het einde van het 6e seizoen (posttest-T1) en 4 weken later het einde van het 6e seizoen (T2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De psychologische veerkracht wordt beoordeeld aan de hand van de Psychologische Veerkrachtschaal.
Tijdsspanne: Veranderend van bij aanvang (pretest-T0) en direct na het einde van het 6e seizoen (posttest-T1) en 4 weken later het einde van het 6e seizoen (T2).
|
De Psychologische Veerkrachtschaal (PRS) bestaat uit zes items die respondenten zelf rapporteren op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores komen overeen met hogere niveaus van psychologische veerkracht.
De scores voor de items 2, 4 en 6 zijn omgedraaid.
De antwoordmogelijkheden op de Likertschaal variëren van ‘helemaal niet geschikt’ (1), ‘niet geschikt’ (2), ‘enigszins geschikt’ (3), ‘geschikt’ (4) en ‘helemaal geschikt’ (5). .
Met een interne consistentiescore van 0,83 heeft de schaal een hoge Cronbach's alpha-coëfficiënt.
|
Veranderend van bij aanvang (pretest-T0) en direct na het einde van het 6e seizoen (posttest-T1) en 4 weken later het einde van het 6e seizoen (T2).
|
|
Negatieve zelfevaluaties en denkpatronen worden beoordeeld met behulp van de Automatische Gedachtenschaal.
Tijdsspanne: Veranderend van bij aanvang (pretest-T0) en direct na het einde van het 6e seizoen (posttest-T1) en 4 weken later het einde van het 6e seizoen (T2).
|
Deze schaal is ontworpen om algemene denkpatronen en negatieve zelfevaluaties te meten die vaak voorkomen bij depressie.
De schaal is in Likert-formaat en bestaat uit 30 items.
Voor elk item variëren de antwoordmogelijkheden van ‘nooit’ (1), ‘zelden’ (2), ‘af en toe’ (3), ‘vaak’ (4) en ‘altijd’ (5).
Een hogere score duidt op een hogere frequentie van automatische gedachten die verband houden met depressie.
De totaalscore varieert van 30 tot 150.
De Cronbach's α-coëfficiënt voor de schaal is 0,95.
|
Veranderend van bij aanvang (pretest-T0) en direct na het einde van het 6e seizoen (posttest-T1) en 4 weken later het einde van het 6e seizoen (T2).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin_U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers kunnen op verzoek van de hoofdonderzoeker worden gedeeld, afhankelijk van de gepastheid van het verzoek, waarbij de naleving van de vertrouwelijkheidsregels met betrekking tot individuele gegevens wordt gewaarborgd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Oktober tot en met december 2024
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens van individuele deelnemers kunnen op verzoek van de hoofdonderzoeker worden gedeeld, afhankelijk van de gepastheid van het verzoek, waarbij de naleving van de vertrouwelijkheidsregels met betrekking tot individuele gegevens wordt gewaarborgd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .