- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06344624
A kognitív és nevetésterápia hatása az ápolóhallgatók pszichológiai tüneteire
A rövid kognitív-viselkedési csoportterápia és a nevetésjóga összehasonlítása a depresszióról és a pszichológiai rugalmasságról mentális tünetekkel ápoló hallgatóknál: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tervek szerint 2024 áprilisa és júniusa között 114, mentális tünetekkel küzdő ápolónövendék körében végeznek egy randomizált, kontrollos vizsgálatot előteszt-utóteszt elrendezéssel. A blokk-véletlenszerűsítési módszert fogják használni a hallgatók besorolására a Kognitív Viselkedésterápia (CBT) és a Nevetés Csoportba. Az egyik csoportban a rövid kognitív viselkedésterápiát (b-CBT), a másik csoportban a nevetőjógát hetente kétszer alkalmazzák 3 héten keresztül, egyenként 60 perces foglalkozásokkal. Az adatokat a Brief Symptom Inventory, a Psychological Resilience Scale és az Automatic Thoughts Scale segítségével gyűjtjük. A méréseket az alaphelyzetben, közvetlenül a hatodik vizsgálat után, majd négy héttel később végzik el.
A b-CBT folyamat során olyan technikákat alkalmaznak, mint a légzés-test tudatosítás és önazonosítás, a depresszió érzelmi és fizikai tüneteinek megküzdési technikái, a gondolatok, érzelmek és viselkedések közötti kölcsönhatás felismerése, kognitív szerkezetátalakítás a diszfunkcionális gondolatok és belső párbeszédek helyettesítésére. funkcionálisak, és a jövőbeni tervezést alkalmazzuk. A nevetés jóga négy részből áll: mélylégzés gyakorlatok, bemelegítő gyakorlatok, játékos tevékenységek és nevető gyakorlatok.
A kutatás során kapott eredmények lehetőséget adnak olyan módszerek azonosítására, amelyek hatékonyan segíthetik az ápolókat a mentális egészségük javításához szükséges készségek elsajátításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33180
- Turkey, Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Jelenleg 2024. április 10. és 2024. június 2. között iratkozott be az ápolói karra.
- A legjobb 20%-ba került a Brief Symptom Inventory mentális tünetek pontszámai alapján.
- Önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, és aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
- Értsd és értsd a török nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Korábban kognitív viselkedésterápiában részesült.
- Pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés alatt áll.
- Az elmúlt három hónapban sebészeti beavatkozáson esett át.
- Rendszeres gyógyszeres kezelést igénylő krónikus betegségek.
- Glaukóma vagy sérv állapota van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápiás csoport
Az első foglalkozásokon kevesebb időt szántak a bevezető szakaszra, mert várható volt, hogy a hallgatók hasonló problémákkal szembesülnek majd életkor, nem és tanulmányi helyzet tekintetében, és depressziós tüneteik enyhébbek lesznek, mint a klinikai betegcsoportoké.
Ezenkívül az intenzívebb rövid távú kognitív viselkedésterápiát (b-CBT) részesítették előnyben.
Hat foglalkozást terveztek, heti kettőt három héten keresztül, egyenként hatvan percig, négy, nyolc-tizenkét fős csoporttal a kurzusok ütemezése alapján.
A mentálhigiénés ápolás területén doktorált és a CBT-ben tanúsított kutató fogja felügyelni a CBT-t.
A program célja, hogy növelje a tanulók tudatosságát.
A kulcsfontosságú CBT technikák közé tartozik a légzés-test tudatosság, az érzelmi és fizikai depresszió tüneteinek megküzdési módszerei (légzés- és figyelemgyakorlatok), a gondolat-érzelem-viselkedés interakcióinak felismerése, a kognitív szerkezetátalakítás és a jövőtervezés.
|
Rövid kognitív viselkedésterápia
|
|
Aktív összehasonlító: Nevetés jóga terápiás csoport
Okleveles kutató vezeti majd a nevetőjóga foglalkozásokat.
A nevetésjóga ideális esetben lehetővé teszi, hogy a résztvevők kényelmesen üljenek egymás szeme előtt.
Hat foglalkozást terveztek, heti kettőt három héten keresztül, egyenként hatvan percig, négy, nyolc-tizenkét fős csoporttal a kurzusok ütemezése alapján.
A nevetés jóga négy részből áll: mélylégzés gyakorlatok, bemelegítő gyakorlatok, játékos tevékenységek és nevető gyakorlatok.
|
Nevetés jóga terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentális tünetek változását a Brief Symptom Inventory segítségével értékeljük.
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (előteszt – T0) és közvetlenül a 6. évad vége után (utóteszt – T1) és 4 héttel később a 6. évad vége (T2).
|
A skála 53 Likert típusú elemből áll.
A tételeket 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, ami az "egyáltalán nem" és a "nagyon" értéknek felel meg.
Minél magasabb a skála összpontszáma, annál inkább fokozódnak az egyén mentális tünetei.
Kilenc alskálát, három globális indexet és további elemeket tartalmaz.
Az alskálák a szomatizáció, rögeszmés-kényszeres zavar, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongásos zavar, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és pszichoticizmus, míg további tételek az étkezési zavarokhoz, alvászavarokhoz, halál- és öngyilkossági gondolatokhoz és bűntudathoz kapcsolódnak. .
|
Változás a kiindulási állapotról (előteszt – T0) és közvetlenül a 6. évad vége után (utóteszt – T1) és 4 héttel később a 6. évad vége (T2).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai rezilienciát a Pszichológiai Rugalmassági Skála segítségével értékeljük.
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (előteszt – T0) és közvetlenül a 6. évad vége után (utóteszt – T1) és 4 héttel később a 6. szezon vége után (T2).
|
A PRS (Psychological Resilience Scale) hat elemből áll, amelyekről a válaszadók egy 5-fokú Likert-skálán adják be magukat.
A magasabb pontszám magasabb pszichológiai reziliencia szintnek felel meg.
A 2., 4. és 6. pont pontszámai fordítottak.
A Likert-skálán a válaszlehetőségek az "egyáltalán nem megfelelő" (1), "nem megfelelő" (2), "valamennyire megfelelő" (3), "megfelelő" (4) és "teljesen alkalmas" (5) között mozognak. .
A 0,83-as belső konzisztencia-pontszámmal a skála magas Cronbach-alfa-együtthatóval rendelkezik.
|
Változás a kiindulási állapotról (előteszt – T0) és közvetlenül a 6. évad vége után (utóteszt – T1) és 4 héttel később a 6. szezon vége után (T2).
|
|
A negatív önértékeléseket és gondolati mintákat az Automatikus Gondolatok Skála segítségével értékeljük.
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (előteszt – T0) és közvetlenül a 6. évad vége után (utóteszt – T1) és 4 héttel később a 6. szezon vége után (T2).
|
Ez a skála az általános gondolkodási minták és a depresszióban gyakran előforduló negatív önértékelések mérésére szolgál.
A mérleg Likert formátumú, és 30 tételből áll.
Az egyes tételeknél a válaszlehetőségek a "soha" (1), "ritkán" (2), "alkalmanként" (3), "gyakran" (4) és "mindig" (5) között mozognak.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a depresszióhoz kapcsolódó automatikus gondolatok gyakoribbak.
Az összpontszám 30 és 150 között mozog.
A skála Cronbach-féle α együtthatója 0,95.
|
Változás a kiindulási állapotról (előteszt – T0) és közvetlenül a 6. évad vége után (utóteszt – T1) és 4 héttel később a 6. szezon vége után (T2).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mersin_U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .