- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06344624
Effekten af kognitiv terapi og latterterapi på psykologiske symptomer hos sygeplejestuderende
Sammenligning af kort kognitiv adfærdsgruppeterapi og latteryoga om depression og psykologisk modstandskraft hos sygeplejestuderende med mentale symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg med et prætest-posttest design er planlagt til at blive gennemført blandt 114 sygeplejestuderende med psykiske symptomer mellem april og juni 2024. Blokrandomiseringsmetoden vil blive brugt til at tildele eleverne Kognitiv Adfærdsterapi (CBT) Gruppen og Lattergruppen. Kort kognitiv adfærdsterapi (b-CBT) vil blive anvendt på den ene gruppe, og latteryoga vil blive anvendt på den anden gruppe to gange om ugen i 3 uger, med sessioner, der varer 60 minutter hver. Data vil blive indsamlet gennem Brief Symptom Inventory, Psychological Resilience Scale og Automatic Thoughts Scale. Målinger vil blive udført ved baseline, lige efter den sjette session slutter, og fire uger senere.
Under b-CBT processen, teknikker som åndedræt-kropsbevidsthed og selvidentifikation, mestringsteknikker for følelsesmæssige og fysiske symptomer på depression, genkendelse af samspillet mellem tanker, følelser og adfærd, kognitiv omstrukturering for at erstatte dysfunktionelle tanker og interne dialoger med funktionelle, og fremtidig planlægning vil blive anvendt. Latteryoga vil bestå af fire dele: dybe vejrtrækningsøvelser, opvarmningsøvelser, legende aktiviteter og latterøvelser.
Resultaterne fra forskningen vil give mulighed for at identificere metoder, der kan være effektive til at hjælpe sygeplejersker med at erhverve de nødvendige færdigheder til at forbedre deres mentale sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: EMİNE ÖNCÜ, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +905052775502
- E-mail: eeoncu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33180
- Turkey, Mersin University
-
Kontakt:
- EMİNE ÖNCÜ, Assoc.Prof.
- E-mail: eeoncu@gmail.com
-
Underforsker:
- Zeliha Yaman, Doctorate
-
Underforsker:
- Filiz Değirmenci, Doctorate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I øjeblikket indskrevet på sygeplejefakultetet mellem 10. april 2024 og 2. juni 2024.
- Scorede inden for de øverste 20 % på Brief Symptom Inventory for mentale symptomscore.
- Indvilliger frivilligt i at deltage i undersøgelsen og har underskrevet formularen til informeret samtykke.
- Forstå og forstå tyrkisk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere modtaget kognitiv adfærdsterapi.
- Undergår psykologisk eller psykiatrisk behandling.
- Gennemgået kirurgiske indgreb i de sidste tre måneder.
- At have kroniske sygdomme, der kræver regelmæssig medicinbrug.
- Har grøn stær eller brok tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapigruppe
I de første sessioner blev der afsat mindre tid til introduktionsfasen, fordi det var forudset, at eleverne ville stå over for lignende problemer med hensyn til alder, køn og akademisk status, og at deres depressive symptomer ville være mildere end hos kliniske patientgrupper.
Derudover blev mere intensiv kortvarig kognitiv adfærdsterapi (b-CBT) foretrukket.
Der var planlagt seks sessioner, to om ugen i tre uger, af tres minutter af hver, med fire grupper på otte til tolv studerende baseret på kursusskemaer.
En forsker med en doktorgrad i psykisk sygepleje og certificering i CBT vil overvåge CBT.
Programmet har til formål at øge elevernes opmærksomme bevidsthed.
Nøgle CBT-teknikker vil omfatte åndedræt-kropsbevidsthed, mestringsmetoder for følelsesmæssige og fysiske depressionssymptomer (åndedræts- og opmærksomhedsøvelser), genkendelse af tanke-emotion-adfærd-interaktioner, kognitiv omstrukturering og fremtidig planlægning.
|
Kort kognitiv adfærdsterapi
|
Aktiv komparator: Latter Yoga Terapi gruppe
Der vil være en certificeret forsker, der leder latteryoga-sessionerne.
Latteryoga vil ideelt set give deltagerne mulighed for at sidde behageligt foran hinandens øjne.
Der var planlagt seks sessioner, to om ugen i tre uger, af tres minutter af hver, med fire grupper på otte til tolv studerende baseret på kursusskemaer.
Latteryoga består af fire dele: dybe vejrtrækningsøvelser, opvarmningsøvelser, legende aktiviteter og latterøvelser.
|
Latter yoga terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen i psykiske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Brief Symptom Inventory.
Tidsramme: Skift fra ved baseline (prætest-T0) og lige efter afslutningen af 6. sæson (posttest-T1) og og 4 uger senere afslutningen af 6. sæson (T2).
|
Skalaen består af 53 elementer af Likert-typen.
Elementer scores på en skala fra 0 til 4, svarende til henholdsvis "slet ikke" og "meget meget".
Jo højere den samlede score opnået fra skalaen, jo mere stiger individets psykiske symptomer.
Det omfatter ni underskalaer, tre globale indekser og yderligere elementer.
Underskalaerne er somatisering, obsessiv-kompulsiv lidelse, interpersonel sensitivitet, depression, angstlidelse, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide forestillinger og psykoticisme, mens yderligere punkter vedrører spiseforstyrrelser, søvnforstyrrelser, tanker om død og selvmord og skyldfølelse. .
|
Skift fra ved baseline (prætest-T0) og lige efter afslutningen af 6. sæson (posttest-T1) og og 4 uger senere afslutningen af 6. sæson (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologisk modstandsdygtighed vil blive vurderet ved hjælp af den psykologiske modstandsskala.
Tidsramme: Skift fra ved baseline (prætest-T0) og lige efter afslutningen af 6. sæson (posttest-T1) og 4 uger senere afslutningen af 6. sæson (T2).
|
Psychological Resilience Scale (PRS) består af seks punkter, som respondenterne selv rapporterer på en 5-punkts Likert-skala.
Højere score svarer til højere psykologiske modstandsdygtighedsniveauer.
Resultaterne for punkt 2, 4 og 6 er omvendt.
Svarmulighederne på Likert-skalaen spænder fra "slet ikke egnet" (1), "ikke egnet" (2), "nogenlunde passende" (3), "egnet" (4) og "helt egnet" (5) .
Med en intern konsistensscore på.83 har skalaen en høj Cronbachs alfa-koefficient.
|
Skift fra ved baseline (prætest-T0) og lige efter afslutningen af 6. sæson (posttest-T1) og 4 uger senere afslutningen af 6. sæson (T2).
|
Negative selvevalueringer og tankemønstre vil blive vurderet ved hjælp af den automatiske tankeskala.
Tidsramme: Skift fra ved baseline (prætest-T0) og lige efter afslutningen af 6. sæson (posttest-T1) og 4 uger senere afslutningen af 6. sæson (T2).
|
Denne skala er designet til at måle almindelige tankemønstre og negative selvevalueringer, der ofte ses ved depression.
Skalaen er i Likert-format og består af 30 emner.
For hvert punkt spænder svarmulighederne fra "aldrig" (1), "sjældent" (2), "af og til" (3), "ofte" (4) og "altid" (5).
En højere score angiver en højere frekvens af automatiske tanker forbundet med depression.
Den samlede score spænder fra 30 til 150.
Cronbachs α-koefficient for skalaen er 0,95.
|
Skift fra ved baseline (prætest-T0) og lige efter afslutningen af 6. sæson (posttest-T1) og 4 uger senere afslutningen af 6. sæson (T2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMİNE ÖNCÜ, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin_U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetMental Health Wellness | MindfulnessForenede Stater
Kliniske forsøg med CBT gruppe
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringKlinisk høj risiko for psykose (CHR)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Pacific Institute of Medical SciencesAfsluttetPrimær søvnløshedForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater