Akupunktiotutkimus ihmisille, joilla on suuri riski saada sepsis (ACTIONS)
sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gary Deng, University of California, Irvine
Akupunktio parantaa tuloksia sepsispotilailla: ACTIONS-tutkimus
Tutkijat uskovat, että akupunktio voi parantaa sepsispotilaiden tuloksia laboratoriotutkimusten ja aiempien sepsispotilailla tehtyjen tutkimusten perusteella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko todellinen akupunktio parantaa sepsispotilaiden tuloksia valeakupunktioon verrattuna.
Valeakupunktio suoritetaan samalla tavalla kuin todellinen akupunktio, mutta siinä käytetään erilaisia neuloja ja kohdennetaan eri kohtiin tai paikkoihin kehossa kuin todellinen akupunktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gary Deng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-7000
- Sähköposti: garyd2@hs.uci.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Georgia Christodoulou, PhD
- Sähköposti: gchrist3@hs.uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
- Rekrytointi
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Gary Deng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-7000
- Sähköposti: garyd2@hs.uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- MSK sepsis -tilaussarja tehty edellisen 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen päätutkija tarkistaa potilastiedot uudelleen ennen rekisteröintiä sulkeakseen pois ei-sepsispotilaat (Vaikka sepsistilaussarjan sijoittaminen jo seuloa tällaiset potilaat, myöhempi kliininen kehitys sepsistilaussarjan asettamisen jälkeen voi tuottaa uutta tietoa, joka pitää potilasta ei septinen.)
- Päästettiin teho-osastolle ennen suostumusta
- sinulla on implantoitu lääketieteellinen laite, kuten sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori (ICD), jolla on sähköakupunktio
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada osallistujan henkisen tilan vuoksi ja henkilön puuttuessa, joka olisi valtuutettu antamaan suostumuksen osallistujan puolesta
- Potilas on kliinisessä tutkimuksessa, eikä sen päätutkija anna lupaa osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Valeakupunktio
|
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
|
|
Kokeellinen: Akupunktio
|
Akupunktioon kuuluu ohuiden filiformisten neulojen (harso 30-40) työntäminen tiettyihin kehon kohtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä verrattuna tutkimushoidon suorittaneiden osallistujien määrään.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioida mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu kontrolloitu akupunktiotutkimus sairaalapotilailla, joilla on sepsiksen riski.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Admission/transfer to ICU
Aikaikkuna: Within 30 days
|
Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
|
Within 30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mortality
Aikaikkuna: 30 days
|
Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkers
Aikaikkuna: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
|
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
|
Hospital stays
Aikaikkuna: 30 days
|
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000011
- R21CA286330 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .