针对脓毒症高危人群的针灸研究
2024年3月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
针灸改善脓毒症患者的治疗效果：ACTIONS 试验
根据实验室研究和之前对脓毒症患者的研究，研究人员认为针灸可以改善脓毒症患者的治疗结果。
本研究的目的是了解与假针灸相比，真正的针灸是否可以改善脓毒症参与者的预后。
假针灸的执行方式与真正的针灸相同，但与真正的针灸相比，会使用不同的针并针对身体上不同的部位或部位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Mao, MD, MSCE
- 电话号码：646-608-8552
- 邮箱：maoj@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Gary Deng, MD, PhD
- 电话号码：646-608-8556
- 邮箱：dengg@mskcc.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Gary Deng, MD, PhD
- 电话号码：646-608-8556
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 在过去 24 小时内下过 MSK 斯隆脓毒症订单
排除标准：
- 该研究的主要研究者将在入组前再次审查病历，以排除非脓毒症患者（尽管脓毒症订单集的放置已经筛选出此类患者，但脓毒症订单集放置后的后续临床发展可能会产生新的信息，认为该患者不是化粪池。）
- 在征求同意之前入住 ICU
- 拥有植入式医疗设备，例如起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD)，可用于电针治疗
- 由于参与者的精神状态以及缺乏授权代表参与者表示同意的个人而无法获得知情同意
- 患者正在进行临床试验，其首席研究员未批准参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假针灸
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在假针灸过程中，用针灸针导管轻轻敲击参与者大腿上距 ST36 穴位 6 英寸的穴位，并将针灸针平贴在皮肤上。
此穴不在任何针灸经络或腧穴上。
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|
实验性的：针刺
|
针灸是将细丝状针（纱布 30-40）插入身体的某些部位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招募的参与者人数与完成研究治疗的参与者人数相比。
大体时间：长达 2 年
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评估对有脓毒症风险的住院患者进行针灸随机对照试验的可行性。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary Deng, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (估计的)
2028年3月20日
研究完成 (估计的)
2028年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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