En akupunkturundersøgelse for mennesker med høj risiko for sepsis (ACTIONS)
19. juli 2026 opdateret af: Gary Deng, University of California, Irvine
Akupunktur for at forbedre resultater hos sepsispatienter: ACTIONS-forsøget
Forskere mener, at akupunktur kan forbedre resultaterne for deltagere med sepsis, baseret på laboratorieundersøgelser og tidligere undersøgelser hos mennesker med sepsis.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om ægte akupunktur kan forbedre resultaterne for deltagere med sepsis sammenlignet med falsk akupunktur.
Sham-akupunktur udføres på samme måde som ægte akupunktur, men vil bruge andre nåle og målrette andre steder eller steder på kroppen end ægte akupunktur.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
78
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gary Deng, MD, PhD
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Georgia Christodoulou, PhD
- E-mail: gchrist3@hs.uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92617
- Rekruttering
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Gary Deng, MD, PhD
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- At have MSK sepsis-bestillingssæt inden for de foregående 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Studiets hovedefterforsker vil gennemgå journalen igen før tilmelding for at udelukke ikke-sepsis-patienter (selvom placeringen af sepsis-ordresættet allerede fravælger sådanne patienter, kan efterfølgende klinisk udvikling efter placering af sepsis-ordresæt generere ny information, der vurderer patienten ikke septisk.)
- Indlagt på ICU, før der blev kontaktet for samtykke
- At have et implanteret medicinsk udstyr, såsom en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), med hvilken elektroakupunktur
- Ude af stand til at opnå informeret samtykke på grund af en deltagers mentale status og fravær af en person, der er autoriseret til at give samtykke på deltagerens vegne
- Patienten er i et klinisk forsøg, og dens hovedforsker giver ikke godkendelse til tilmelding til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Akupunktur
|
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
|
|
Eksperimentel: Akupunktur
|
Akupunktur involverer indsættelse af tynde filiforme nåle (gaze 30-40) på bestemte punkter på kroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rekrutterede deltagere sammenlignet med antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsesbehandling.
Tidsramme: Op til 2 år
|
At vurdere gennemførligheden af at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur hos indlagte patienter, der er i risiko for sepsis.
|
Op til 2 år
|
|
Admission/transfer to ICU
Tidsramme: Within 30 days
|
Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
|
Within 30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortality
Tidsramme: 30 days
|
Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkers
Tidsramme: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
|
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
|
Hospital stays
Tidsramme: 30 days
|
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
20. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
3. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000011
- R21CA286330 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .