Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En akupunkturundersøgelse for mennesker med høj risiko for sepsis

19. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Akupunktur for at forbedre resultater hos sepsispatienter: ACTIONS-forsøget

Forskere mener, at akupunktur kan forbedre resultaterne for deltagere med sepsis, baseret på laboratorieundersøgelser og tidligere undersøgelser hos mennesker med sepsis. Formålet med denne undersøgelse er at se, om ægte akupunktur kan forbedre resultaterne for deltagere med sepsis sammenlignet med falsk akupunktur. Sham-akupunktur udføres på samme måde som ægte akupunktur, men vil bruge andre nåle og målrette andre steder eller steder på kroppen end ægte akupunktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jun Mao, MD, MSCE
  • Telefonnummer: 646-608-8552
  • E-mail: maoj@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gary Deng, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-8556
  • E-mail: dengg@mskcc.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Gary Deng, MD, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8556

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • At have MSK sepsis-bestillingssæt inden for de foregående 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Studiets hovedefterforsker vil gennemgå journalen igen før tilmelding for at udelukke ikke-sepsis-patienter (selvom placeringen af ​​sepsis-ordresættet allerede fravælger sådanne patienter, kan efterfølgende klinisk udvikling efter placering af sepsis-ordresæt generere ny information, der vurderer patienten ikke septisk.)
  • Indlagt på ICU, før der blev kontaktet for samtykke
  • At have et implanteret medicinsk udstyr, såsom en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), med hvilken elektroakupunktur
  • Ude af stand til at opnå informeret samtykke på grund af en deltagers mentale status og fravær af en person, der er autoriseret til at give samtykke på deltagerens vegne
  • Patienten er i et klinisk forsøg, og dens hovedforsker giver ikke godkendelse til tilmelding til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham Akupunktur
Andet: Sham Akupunktur
Under falsk akupunktur bankes punktet på deltagerens lår 6 tommer proksimalt i forhold til ST36 akupunkturpunktet forsigtigt med et akupunkturnålestyrerør, og en akupunkturnål tapes fladt til huden. Dette punkt er ikke på nogen akupunkturmeridian eller punkt.
Eksperimentel: Akupunktur
Procedure: Akupunktur
Akupunktur involverer indsættelse af tynde filiforme nåle (gaze 30-40) på bestemte punkter på kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede deltagere sammenlignet med antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsesbehandling.
Tidsramme: Op til 2 år
At vurdere gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur hos indlagte patienter, der er i risiko for sepsis.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner