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Eine Akupunkturstudie für Menschen mit hohem Sepsisrisiko (ACTIONS)

19. Juli 2026 aktualisiert von: Gary Deng, University of California, Irvine

Akupunktur zur Verbesserung der Ergebnisse bei Sepsis-Patienten: Die ACTIONS-Studie

Basierend auf Laborstudien und früheren Studien an Menschen mit Sepsis gehen Forscher davon aus, dass Akupunktur die Ergebnisse für Teilnehmer mit Sepsis verbessern kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob echte Akupunktur die Ergebnisse für Teilnehmer mit Sepsis im Vergleich zu Scheinakupunktur verbessern kann. Scheinakupunktur wird auf die gleiche Weise wie echte Akupunktur durchgeführt, verwendet jedoch andere Nadeln und zielt auf andere Stellen oder Stellen am Körper als bei echter Akupunktur.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92617
        • Rekrutierung
        • Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Innerhalb der letzten 24 Stunden wurde ein MSK-Sepsis-Bestellsatz aufgegeben

Ausschlusskriterien:

  • Der leitende Prüfer der Studie wird die Krankenakte vor der Einschreibung noch einmal überprüfen, um Nicht-Sepsis-Patienten auszuschließen. (Auch wenn die Erteilung des Sepsis-Anordnungssatzes solche Patienten bereits aussortiert, kann die nachfolgende klinische Entwicklung nach der Sepsis-Anordnungssatz-Erteilung neue Informationen hervorbringen, die den Patienten als geeignet erachten nicht septisch.)
  • Auf die Intensivstation eingeliefert, bevor um Zustimmung gebeten wurde
  • Ein implantiertes medizinisches Gerät, wie zum Beispiel ein Herzschrittmacher oder ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD), mit dem Elektroakupunktur durchgeführt werden kann
  • Aufgrund des Geisteszustands eines Teilnehmers und des Fehlens einer Person, die befugt ist, im Namen des Teilnehmers die Einwilligung zu erteilen, kann keine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt werden
  • Der Patient nimmt an einer klinischen Studie teil und sein leitender Prüfarzt erteilt keine Genehmigung zur Aufnahme in diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Sonstiges: Sham Acupuncture
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin. This point is not on any acupuncture meridian or point. Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
Experimental: Akupunktur
Verfahren: Akupunktur
Bei der Akupunktur werden dünne fadenförmige Nadeln (Gaze 30–40) an bestimmten Stellen des Körpers eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer im Vergleich zur Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung abschließen.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bewertung der Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Akupunktur bei Krankenhauspatienten, bei denen das Risiko einer Sepsis besteht.
Bis zu 2 Jahre
Admission/transfer to ICU
Zeitfenster: Within 30 days
Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
Within 30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortality
Zeitfenster: 30 days
Death within 30 days in the same hospitalization
30 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarkers
Zeitfenster: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
Hospital stays
Zeitfenster: 30 days
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

20. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000011
  • R21CA286330 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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