Un estudio de acupuntura para personas con alto riesgo de sepsis (ACTIONS)
19 de julio de 2026 actualizado por: Gary Deng, University of California, Irvine
Acupuntura para mejorar los resultados en pacientes con sepsis: el ensayo ACTIONS
Los investigadores creen que la acupuntura puede mejorar los resultados de los participantes con sepsis, según estudios de laboratorio y estudios previos en personas con sepsis.
El propósito de este estudio es ver si la acupuntura real puede mejorar los resultados de los participantes con sepsis en comparación con la acupuntura simulada.
La acupuntura simulada se realiza de la misma manera que la acupuntura real, pero utilizará agujas diferentes y se dirigirá a diferentes sitios o lugares del cuerpo que la acupuntura real.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gary Deng, MD, PhD
- Número de teléfono: 949-824-7000
- Correo electrónico: garyd2@hs.uci.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Georgia Christodoulou, PhD
- Correo electrónico: gchrist3@hs.uci.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- Reclutamiento
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
-
Contacto:
- Gary Deng, MD, PhD
- Número de teléfono: 949-824-7000
- Correo electrónico: garyd2@hs.uci.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tener un pedido de sepsis de MSK realizado dentro de las 24 horas anteriores
Criterio de exclusión:
- El investigador principal del estudio revisará el historial médico nuevamente antes de la inscripción para excluir a los pacientes sin sepsis (aunque la colocación del conjunto de órdenes de sepsis ya excluye a dichos pacientes, el desarrollo clínico posterior después de la colocación del conjunto de órdenes de sepsis puede generar nueva información que considere que el paciente no séptico.)
- Ingresado en la UCI antes de ser contactado para dar su consentimiento.
- Tener un dispositivo médico implantado, como un marcapasos o un desfibrilador automático implantable (DAI), con el que se puede realizar la electroacupuntura.
- No se puede obtener el consentimiento informado debido al estado mental del participante y a la ausencia de una persona autorizada para dar consentimiento en nombre del participante.
- El paciente está en un ensayo clínico y su investigador principal no aprueba la inscripción a este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Acupuntura simulada
|
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
|
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Experimental: Acupuntura
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La acupuntura implica la inserción de finas agujas filiformes (gasa 30-40) en determinados puntos del cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes reclutados en comparación con el número de participantes que completan el tratamiento del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Evaluar la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorio de acupuntura en pacientes hospitalizados con riesgo de sepsis.
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Hasta 2 años
|
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Admission/transfer to ICU
Periodo de tiempo: Within 30 days
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Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
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Within 30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortality
Periodo de tiempo: 30 days
|
Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarkers
Periodo de tiempo: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
|
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
|
Hospital stays
Periodo de tiempo: 30 days
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Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
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30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000011
- R21CA286330 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .