Une étude d'acupuncture pour les personnes à haut risque de septicémie (ACTIONS)
19 juillet 2026 mis à jour par: Gary Deng, University of California, Irvine
L'acupuncture pour améliorer les résultats chez les patients atteints de sepsis : l'essai ACTIONS
Les chercheurs pensent que l'acupuncture peut améliorer les résultats pour les participants atteints de sepsis, sur la base d'études en laboratoire et d'études antérieures menées auprès de personnes atteintes de sepsis.
Le but de cette étude est de voir si une véritable acupuncture peut améliorer les résultats pour les participants atteints de sepsis par rapport à l'acupuncture fictive.
L'acupuncture fictive est pratiquée de la même manière que l'acupuncture réelle, mais elle utilisera des aiguilles différentes et ciblera des sites ou des endroits différents sur le corps par rapport à la véritable acupuncture.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gary Deng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Georgia Christodoulou, PhD
- E-mail: gchrist3@hs.uci.edu
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92617
- Recrutement
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
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Contact:
- Gary Deng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Avoir une commande de sepsis MSK passée dans les 24 heures précédentes
Critère d'exclusion:
- Le chercheur principal de l'étude examinera à nouveau le dossier médical avant l'inscription pour exclure les patients non atteints de sepsis (même si le placement de l'ensemble d'ordonnances pour sepsis élimine déjà ces patients, le développement clinique ultérieur après le placement de l'ensemble d'ordonnances pour sepsis peut générer de nouvelles informations qui considèrent que le patient pas septique.)
- Admis aux soins intensifs avant d'être approché pour consentir
- Avoir un dispositif médical implanté, tel qu'un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur automatique implantable (DCI), avec lequel l'électroacupuncture
- Impossible d'obtenir un consentement éclairé en raison de l'état mental d'un participant et de l'absence d'une personne autorisée à donner son consentement au nom du participant
- Le patient participe à un essai clinique et son chercheur principal n'autorise pas son inscription à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Acupuncture factice
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During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
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Expérimental: Acupuncture
|
L'acupuncture consiste à insérer de fines aiguilles filiformes (gaze 30-40) à certains points du corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants recrutés par rapport au nombre de participants qui terminent le traitement à l'étude.
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Évaluer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé sur l'acupuncture chez des patients hospitalisés présentant un risque de septicémie.
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Jusqu'à 2 ans
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Admission/transfer to ICU
Délai: Within 30 days
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Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
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Within 30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortality
Délai: 30 days
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Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarkers
Délai: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
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Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
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From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
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Hospital stays
Délai: 30 days
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Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
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30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000011
- R21CA286330 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .