Een acupunctuuronderzoek voor mensen met een hoog risico op sepsis (ACTIONS)
19 juli 2026 bijgewerkt door: Gary Deng, University of California, Irvine
Acupunctuur om de resultaten bij sepsispatiënten te verbeteren: het ACTIONS-onderzoek
Onderzoekers denken dat acupunctuur de resultaten voor deelnemers met sepsis kan verbeteren, gebaseerd op laboratoriumstudies en eerdere onderzoeken bij mensen met sepsis.
Het doel van deze studie is om te zien of echte acupunctuur de resultaten voor deelnemers met sepsis kan verbeteren in vergelijking met schijnacupunctuur.
Schijnacupunctuur wordt op dezelfde manier uitgevoerd als echte acupunctuur, maar er worden andere naalden gebruikt en op andere plekken op het lichaam gericht dan bij echte acupunctuur.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
78
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gary Deng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Georgia Christodoulou, PhD
- E-mail: gchrist3@hs.uci.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
- Werving
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
-
Contact:
- Gary Deng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Een MSK-sepsisbestelling is binnen de afgelopen 24 uur geplaatst
Uitsluitingscriteria:
- De hoofdonderzoeker van het onderzoek zal het medische dossier voorafgaand aan de inschrijving opnieuw beoordelen om niet-sepsispatiënten uit te sluiten (ook al worden dergelijke patiënten door de plaatsing van de sepsis-orderset al uitgesloten, kan de daaropvolgende klinische ontwikkeling na de plaatsing van de sepsis-orderset nieuwe informatie genereren die de patiënt beschouwt als niet septisch.)
- Opgenomen op de intensive care alvorens te worden benaderd voor toestemming
- Het hebben van een geïmplanteerd medisch apparaat, zoals een pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD), waarmee elektroacupunctuur
- Kan geen geïnformeerde toestemming verkrijgen vanwege de mentale toestand van een deelnemer en de afwezigheid van een persoon die bevoegd is om namens de deelnemer toestemming te geven
- De patiënt neemt deel aan een klinische proef en de hoofdonderzoeker geeft geen toestemming voor deelname aan deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijn-acupunctuur
|
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
|
|
Experimenteel: Acupunctuur
|
Acupunctuur omvat het inbrengen van dunne draadvormige naalden (gaasje 30-40) op bepaalde punten van het lichaam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geworven deelnemers vergeleken met het aantal deelnemers dat de onderzoeksbehandeling voltooit.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Om de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar acupunctuur bij gehospitaliseerde patiënten die risico lopen op sepsis.
|
Tot 2 jaar
|
|
Admission/transfer to ICU
Tijdsspanne: Within 30 days
|
Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
|
Within 30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mortality
Tijdsspanne: 30 days
|
Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers
Tijdsspanne: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
|
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
|
Hospital stays
Tijdsspanne: 30 days
|
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
20 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000011
- R21CA286330 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .