Um estudo de acupuntura para pessoas com alto risco de sepse (ACTIONS)
19 de julho de 2026 atualizado por: Gary Deng, University of California, Irvine
Acupuntura para melhorar os resultados em pacientes com sepse: o ensaio ACTIONS
Os pesquisadores acreditam que a acupuntura pode melhorar os resultados para participantes com sepse, com base em estudos laboratoriais e estudos anteriores em pessoas com sepse.
O objetivo deste estudo é verificar se a acupuntura real pode melhorar os resultados para participantes com sepse quando comparada à acupuntura simulada.
A acupuntura simulada é realizada da mesma maneira que a acupuntura real, mas usará agulhas diferentes e terá como alvo diferentes locais ou locais do corpo do que a acupuntura real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gary Deng, MD, PhD
- Número de telefone: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
Estude backup de contato
- Nome: Georgia Christodoulou, PhD
- E-mail: gchrist3@hs.uci.edu
Locais de estudo
-
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California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- Recrutamento
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
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Contato:
- Gary Deng, MD, PhD
- Número de telefone: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Ter pedido de sepse MSK feito nas últimas 24 horas
Critério de exclusão:
- O investigador principal do estudo revisará o prontuário médico novamente antes da inscrição para excluir pacientes sem sepse (mesmo que a colocação do conjunto de pedidos de sepse já exclua esses pacientes, o desenvolvimento clínico subsequente após a colocação do conjunto de pedidos de sepse pode gerar novas informações que considerem o paciente não séptico.)
- Internado na UTI antes de ser abordado para consentimento
- Ter um dispositivo médico implantado, como um marcapasso ou cardioversor-desfibrilador implantável (CDI), com o qual a eletroacupuntura
- Incapaz de obter consentimento informado devido ao estado mental do participante e à ausência de um indivíduo autorizado a dar consentimento em nome do participante
- O paciente está em um ensaio clínico e seu investigador principal não dá aprovação à inscrição neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Acupuntura Simulada
|
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
|
|
Experimental: Acupuntura
|
A acupuntura envolve a inserção de finas agulhas filiformes (gaze 30-40) em determinados pontos do corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes recrutados em comparação com o número de participantes que completaram o tratamento do estudo.
Prazo: Até 2 anos
|
Avaliar a viabilidade de conduzir um ensaio clínico randomizado de acupuntura em pacientes hospitalizados com risco de sepse.
|
Até 2 anos
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Admission/transfer to ICU
Prazo: Within 30 days
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Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
|
Within 30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortality
Prazo: 30 days
|
Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarkers
Prazo: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
|
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
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Hospital stays
Prazo: 30 days
|
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
|
30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000011
- R21CA286330 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .