En akupunkturstudie för personer med hög risk för sepsis (ACTIONS)
19 juli 2026 uppdaterad av: Gary Deng, University of California, Irvine
Akupunktur för att förbättra resultaten hos sepsispatienter: ACTIONS-försöket
Forskare tror att akupunktur kan förbättra resultaten för deltagare med sepsis, baserat på laboratoriestudier och tidigare studier på personer med sepsis.
Syftet med denna studie att se om riktig akupunktur kan förbättra resultaten för deltagare med sepsis jämfört med skenakupunktur.
Sham-akupunktur utförs på samma sätt som riktig akupunktur men kommer att använda andra nålar och rikta in sig på olika platser eller platser på kroppen än riktig akupunktur.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
78
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gary Deng, MD, PhD
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-post: garyd2@hs.uci.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Georgia Christodoulou, PhD
- E-post: gchrist3@hs.uci.edu
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92617
- Rekrytering
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Gary Deng, MD, PhD
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-post: garyd2@hs.uci.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Att ha MSK sepsis beställningsuppsättning inom de senaste 24 timmarna
Exklusions kriterier:
- Studiens huvudutredare kommer att granska journalen igen före inskrivningen för att utesluta icke-sepsispatienter (även om placeringen av sepsisbeställningsuppsättningen redan sållar bort sådana patienter, kan efterföljande klinisk utveckling efter placeringen av sepsisbeställningsset generera ny information som anser att patienten inte septisk.)
- Inlagd på ICU innan han kontaktades för samtycke
- Att ha en implanterad medicinsk utrustning, såsom en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), med vilken elektroakupunktur
- Det går inte att erhålla informerat samtycke på grund av en deltagares mentala status och frånvaro av en person som är behörig att ge samtycke för deltagarens räkning
- Patienten befinner sig i en klinisk prövning och dess huvudutredare godkänner inte registreringen till denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Akupunktur
|
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
|
|
Experimentell: Akupunktur
|
Akupunktur innebär införande av tunna trådformade nålar (gauze 30-40) på vissa ställen på kroppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rekryterats jämfört med antalet deltagare som genomför studiebehandlingen.
Tidsram: Upp till 2 år
|
Att bedöma genomförbarheten av att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av akupunktur hos inlagda patienter som löper risk för sepsis.
|
Upp till 2 år
|
|
Admission/transfer to ICU
Tidsram: Within 30 days
|
Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
|
Within 30 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortality
Tidsram: 30 days
|
Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkers
Tidsram: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
|
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
|
Hospital stays
Tidsram: 30 days
|
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
|
30 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
20 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000011
- R21CA286330 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .