Исследование иглоукалывания для людей с высоким риском развития сепсиса (ACTIONS)
19 июля 2026 г. обновлено: Gary Deng, University of California, Irvine
Иглоукалывание для улучшения результатов лечения пациентов с сепсисом: исследование ACTIONS
Исследователи полагают, что иглоукалывание может улучшить результаты лечения пациентов с сепсисом, основываясь на лабораторных исследованиях и предыдущих исследованиях на людях с сепсисом.
Цель этого исследования — выяснить, может ли настоящая иглоукалывание улучшить результаты лечения участников с сепсисом по сравнению с имитацией иглоукалывания.
Имитация иглоукалывания выполняется так же, как и настоящая акупунктура, но в ней используются другие иглы и воздействуют на другие участки или места на теле, чем при настоящей акупунктуре.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gary Deng, MD, PhD
- Номер телефона: 949-824-7000
- Электронная почта: garyd2@hs.uci.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Georgia Christodoulou, PhD
- Электронная почта: gchrist3@hs.uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92617
- Рекрутинг
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
-
Контакт:
- Gary Deng, MD, PhD
- Номер телефона: 949-824-7000
- Электронная почта: garyd2@hs.uci.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие набора заказов MSK на сепсис, размещенного в течение предыдущих 24 часов.
Критерий исключения:
- Перед включением в исследование главный исследователь еще раз просмотрит медицинскую карту, чтобы исключить пациентов, не страдающих сепсисом (несмотря на то, что размещение набора заказов на сепсис уже отсеивает таких пациентов, последующее клиническое развитие после размещения набора заказов на сепсис может привести к появлению новой информации, которая считает, что пациент не септик.)
- Помещен в отделение интенсивной терапии до того, как к нему обратились за согласием
- Наличие имплантированного медицинского устройства, такого как кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), с помощью которого можно проводить электроакупунктуру.
- Невозможно получить информированное согласие из-за психического состояния участника и отсутствия лица, уполномоченного давать согласие от имени участника.
- Пациент участвует в клиническом исследовании, и его главный исследователь не дает одобрения на участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам иглоукалывание
|
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
|
Акупунктура предполагает введение тонких нитевидных игл (30-40 марлевых) в определенные точки тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество набранных участников по сравнению с количеством участников, завершивших исследуемое лечение.
Временное ограничение: До 2 лет
|
Оценить целесообразность проведения рандомизированного контролируемого исследования иглоукалывания у госпитализированных пациентов с риском развития сепсиса.
|
До 2 лет
|
|
Admission/transfer to ICU
Временное ограничение: Within 30 days
|
Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
|
Within 30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mortality
Временное ограничение: 30 days
|
Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biomarkers
Временное ограничение: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
|
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
|
Hospital stays
Временное ограничение: 30 days
|
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000011
- R21CA286330 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .