Badanie akupunktury u osób z wysokim ryzykiem sepsy (ACTIONS)
19 lipca 2026 zaktualizowane przez: Gary Deng, University of California, Irvine
Akupunktura w celu poprawy wyników u pacjenta z sepsą: próba ACTIONS
Na podstawie badań laboratoryjnych i wcześniejszych badań z udziałem osób chorych na sepsę naukowcy uważają, że akupunktura może poprawić wyniki pacjentów chorych na sepsę.
Celem tego badania było sprawdzenie, czy prawdziwa akupunktura może poprawić wyniki u uczestników chorych na sepsę w porównaniu z akupunkturą pozorowaną.
Akupunktura pozorowana jest wykonywana w taki sam sposób, jak prawdziwa akupunktura, ale używa innych igieł i celuje w inne miejsca lub miejsca na ciele niż prawdziwa akupunktura.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
78
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gary Deng, MD, PhD
- Numer telefonu: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Georgia Christodoulou, PhD
- E-mail: gchrist3@hs.uci.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92617
- Rekrutacyjny
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Gary Deng, MD, PhD
- Numer telefonu: 949-824-7000
- E-mail: garyd2@hs.uci.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Posiadanie zamówienia na sepsę MSK złożonego w ciągu ostatnich 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Główny badacz badania ponownie dokona przeglądu dokumentacji medycznej przed włączeniem do badania, aby wykluczyć pacjentów bez objawów sepsy (mimo że umieszczenie zestawu zleceń na sepsę już uwzględnia takich pacjentów, dalszy rozwój kliniczny po umieszczeniu zestawu zleceń na sepsę może wygenerować nowe informacje, które uznają, że pacjent nie septyczny.)
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii przed zwróceniem się do niego o zgodę
- Posiadanie wszczepionego urządzenia medycznego, takiego jak rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), za pomocą którego elektroakupunktura
- Brak możliwości uzyskania świadomej zgody ze względu na stan psychiczny uczestnika i brak osoby upoważnionej do wyrażenia zgody w imieniu uczestnika
- Pacjent bierze udział w badaniu klinicznym, a jego główny badacz nie wyraża zgody na włączenie do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
|
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
|
Akupunktura polega na wprowadzaniu cienkich, nitkowatych igieł (gaza 30-40) w określone punkty ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zrekrutowanych uczestników w porównaniu z liczbą uczestników, którzy ukończyli leczenie objęte badaniem.
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ocena wykonalności przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania akupunktury u hospitalizowanych pacjentów z ryzykiem posocznicy.
|
Do 2 lat
|
|
Admission/transfer to ICU
Ramy czasowe: Within 30 days
|
Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
|
Within 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mortality
Ramy czasowe: 30 days
|
Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkers
Ramy czasowe: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
|
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
|
Hospital stays
Ramy czasowe: 30 days
|
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000011
- R21CA286330 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .