Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie akupunktury u osób z wysokim ryzykiem sepsy

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Akupunktura w celu poprawy wyników u pacjenta z sepsą: próba ACTIONS

Na podstawie badań laboratoryjnych i wcześniejszych badań z udziałem osób chorych na sepsę naukowcy uważają, że akupunktura może poprawić wyniki pacjentów chorych na sepsę. Celem tego badania było sprawdzenie, czy prawdziwa akupunktura może poprawić wyniki u uczestników chorych na sepsę w porównaniu z akupunkturą pozorowaną. Akupunktura pozorowana jest wykonywana w taki sam sposób, jak prawdziwa akupunktura, ale używa innych igieł i celuje w inne miejsca lub miejsca na ciele niż prawdziwa akupunktura.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jun Mao, MD, MSCE
  • Numer telefonu: 646-608-8552
  • E-mail: maoj@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gary Deng, MD, PhD
  • Numer telefonu: 646-608-8556
  • E-mail: dengg@mskcc.org

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Gary Deng, MD, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-8556

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Posiadanie zamówienia na sepsę MSK złożonego w ciągu ostatnich 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Główny badacz badania ponownie dokona przeglądu dokumentacji medycznej przed włączeniem do badania, aby wykluczyć pacjentów bez objawów sepsy (mimo że umieszczenie zestawu zleceń na sepsę już uwzględnia takich pacjentów, dalszy rozwój kliniczny po umieszczeniu zestawu zleceń na sepsę może wygenerować nowe informacje, które uznają, że pacjent nie septyczny.)
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii przed zwróceniem się do niego o zgodę
  • Posiadanie wszczepionego urządzenia medycznego, takiego jak rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), za pomocą którego elektroakupunktura
  • Brak możliwości uzyskania świadomej zgody ze względu na stan psychiczny uczestnika i brak osoby upoważnionej do wyrażenia zgody w imieniu uczestnika
  • Pacjent bierze udział w badaniu klinicznym, a jego główny badacz nie wyraża zgody na włączenie do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
Podczas pozorowanej akupunktury punkt na udzie uczestnika znajdujący się 6 cali od punktu akupunkturowego ST36 jest delikatnie opukiwany rurką prowadzącą igły do ​​akupunktury, a igła do akupunktury przykleja się płasko do skóry. Ten punkt nie leży na żadnym meridianie ani punkcie akupunktury.
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura polega na wprowadzaniu cienkich, nitkowatych igieł (gaza 30-40) w określone punkty ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrekrutowanych uczestników w porównaniu z liczbą uczestników, którzy ukończyli leczenie objęte badaniem.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ocena wykonalności przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania akupunktury u hospitalizowanych pacjentów z ryzykiem posocznicy.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Akupunktura

Subskrybuj