- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344819
Badanie akupunktury u osób z wysokim ryzykiem sepsy
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Akupunktura w celu poprawy wyników u pacjenta z sepsą: próba ACTIONS
Na podstawie badań laboratoryjnych i wcześniejszych badań z udziałem osób chorych na sepsę naukowcy uważają, że akupunktura może poprawić wyniki pacjentów chorych na sepsę.
Celem tego badania było sprawdzenie, czy prawdziwa akupunktura może poprawić wyniki u uczestników chorych na sepsę w porównaniu z akupunkturą pozorowaną.
Akupunktura pozorowana jest wykonywana w taki sam sposób, jak prawdziwa akupunktura, ale używa innych igieł i celuje w inne miejsca lub miejsca na ciele niż prawdziwa akupunktura.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
78
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Mao, MD, MSCE
- Numer telefonu: 646-608-8552
- E-mail: maoj@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gary Deng, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-608-8556
- E-mail: dengg@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Gary Deng, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-608-8556
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Posiadanie zamówienia na sepsę MSK złożonego w ciągu ostatnich 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Główny badacz badania ponownie dokona przeglądu dokumentacji medycznej przed włączeniem do badania, aby wykluczyć pacjentów bez objawów sepsy (mimo że umieszczenie zestawu zleceń na sepsę już uwzględnia takich pacjentów, dalszy rozwój kliniczny po umieszczeniu zestawu zleceń na sepsę może wygenerować nowe informacje, które uznają, że pacjent nie septyczny.)
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii przed zwróceniem się do niego o zgodę
- Posiadanie wszczepionego urządzenia medycznego, takiego jak rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), za pomocą którego elektroakupunktura
- Brak możliwości uzyskania świadomej zgody ze względu na stan psychiczny uczestnika i brak osoby upoważnionej do wyrażenia zgody w imieniu uczestnika
- Pacjent bierze udział w badaniu klinicznym, a jego główny badacz nie wyraża zgody na włączenie do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
|
Podczas pozorowanej akupunktury punkt na udzie uczestnika znajdujący się 6 cali od punktu akupunkturowego ST36 jest delikatnie opukiwany rurką prowadzącą igły do akupunktury, a igła do akupunktury przykleja się płasko do skóry.
Ten punkt nie leży na żadnym meridianie ani punkcie akupunktury.
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
|
Akupunktura polega na wprowadzaniu cienkich, nitkowatych igieł (gaza 30-40) w określone punkty ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zrekrutowanych uczestników w porównaniu z liczbą uczestników, którzy ukończyli leczenie objęte badaniem.
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ocena wykonalności przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania akupunktury u hospitalizowanych pacjentów z ryzykiem posocznicy.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam