Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie akupunktury pro lidi s vysokým rizikem sepse

19. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Akupunktura ke zlepšení výsledků u pacientů se sepsí: Zkouška AKCE

Vědci se domnívají, že akupunktura může zlepšit výsledky účastníků se sepsí na základě laboratorních studií a předchozích studií u lidí se sepsí. Účelem této studie je zjistit, zda skutečná akupunktura může zlepšit výsledky účastníků se sepsí ve srovnání s falešnou akupunkturou. Falešná akupunktura se provádí stejným způsobem jako skutečná akupunktura, ale použije jiné jehly a zaměří se na jiná místa nebo místa na těle než skutečná akupunktura.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jun Mao, MD, MSCE
  • Telefonní číslo: 646-608-8552
  • E-mail: maoj@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gary Deng, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 646-608-8556
  • E-mail: dengg@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Gary Deng, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 646-608-8556

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Mít nastavenou objednávku MSK sepse během předchozích 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní řešitel studie před zařazením znovu zkontroluje lékařskou dokumentaci, aby vyloučil pacienty bez sepse (I když umístění souboru objednávek sepse již takové pacienty vyloučí, následný klinický vývoj po umístění sady objednávek sepse může generovat nové informace, které pacienta považují za není septický.)
  • Byl přijat na JIP, než byl osloven pro souhlas
  • Mít implantovaný lékařský přístroj, jako je kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD), pomocí kterého elektroakupunktura
  • Nelze získat informovaný souhlas kvůli duševnímu stavu účastníka a nepřítomnosti osoby oprávněné udělit souhlas jménem účastníka
  • Pacient je v klinické studii a její hlavní zkoušející nedává souhlas se zařazením do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Jiný: Falešná akupunktura
Během falešné akupunktury je bod na stehně účastníka 6 palců proximálně od akupunkturního bodu ST36 jemně poklepán vodicí trubicí akupunkturní jehly a akupunkturní jehla se přilepí naplocho ke kůži. Tento bod není na žádném akupunkturním meridiánu nebo bodu.
Experimentální: Akupunktura
Postup: Akupunktura
Akupunktura zahrnuje vkládání tenkých nitkových jehel (gáza 30-40) do určitých bodů na těle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých účastníků ve srovnání s počtem účastníků, kteří dokončili studijní léčbu.
Časové okno: Až 2 roky
Posoudit proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie akupunktury u hospitalizovaných pacientů s rizikem sepse.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit