- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06344819
패혈증 위험이 높은 사람들을 위한 침술 연구
2026년 5월 19일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
패혈증 환자의 결과를 개선하기 위한 침술: ACTIONS 시험
연구원들은 실험실 연구와 패혈증 환자를 대상으로 한 이전 연구를 바탕으로 침술이 패혈증 참가자의 결과를 개선할 수 있다고 생각합니다.
이 연구의 목적은 실제 침술이 가짜 침술과 비교하여 패혈증 참가자의 결과를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
가짜 침술은 실제 침술과 동일한 방식으로 수행되지만 실제 침술과 다른 바늘을 사용하고 신체의 다른 부위나 장소를 대상으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8552
- 이메일: maoj@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Gary Deng, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-8556
- 이메일: dengg@mskcc.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Gary Deng, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-8556
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 24시간 이내에 MSK 패혈증 주문이 접수된 경우
제외 기준:
- 연구 책임자는 패혈증이 아닌 환자를 제외하기 위해 등록 전에 의료 기록을 다시 검토할 것입니다(패혈증 명령 설정으로 이미 그러한 환자를 선별하더라도 패혈증 명령 설정 후 후속 임상 개발은 환자를 간주하는 새로운 정보를 생성할 수 있음). 패혈증 아닙니다.)
- 동의를 위해 접근하기 전에 ICU에 입원함
- 심박조율기 또는 이식형 심장 제세동기(ICD)와 같은 전기침술이 가능한 이식형 의료 기기를 보유하고 있는 경우
- 참가자의 정신상태 및 참가자를 대신하여 동의할 수 있는 개인의 부재로 사전 동의를 얻을 수 없는 경우
- 환자가 임상 시험을 진행 중이고 수석 연구자가 이 연구에 등록하는 것을 승인하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜 침술
|
가짜 침술 동안, ST36 경혈점에서 가까운 참가자의 허벅지 6인치 지점을 침술 바늘 유도관으로 가볍게 두드리고 침술 바늘을 피부에 평평하게 붙입니다.
이 지점은 침술 경락이나 지점에 있지 않습니다.
|
|
실험적: 침 요법
|
침술은 신체의 특정 지점에 얇은 실 모양의 바늘(거즈 30-40)을 삽입하는 것과 관련됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 치료를 완료한 참가자 수와 비교하여 모집된 참가자 수.
기간: 최대 2년
|
패혈증 위험이 있는 입원 환자를 대상으로 침술에 대한 무작위 대조 시험 실시의 타당성을 평가합니다.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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