Uno studio sull’agopuntura per persone ad alto rischio di sepsi (ACTIONS)
19 luglio 2026 aggiornato da: Gary Deng, University of California, Irvine
Agopuntura per migliorare i risultati nei pazienti con sepsi: lo studio ACTIONS
I ricercatori ritengono che l’agopuntura possa migliorare i risultati per i partecipanti con sepsi, sulla base di studi di laboratorio e studi precedenti su persone con sepsi.
Lo scopo di questo studio è vedere se l'agopuntura reale può migliorare i risultati per i partecipanti con sepsi rispetto all'agopuntura fittizia.
L'agopuntura fittizia viene eseguita allo stesso modo dell'agopuntura reale, ma utilizzerà aghi diversi e mirerà a siti o luoghi diversi del corpo rispetto all'agopuntura reale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
78
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gary Deng, MD, PhD
- Numero di telefono: 949-824-7000
- Email: garyd2@hs.uci.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Georgia Christodoulou, PhD
- Email: gchrist3@hs.uci.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92617
- Reclutamento
- Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
-
Contatto:
- Gary Deng, MD, PhD
- Numero di telefono: 949-824-7000
- Email: garyd2@hs.uci.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Avere effettuato un set di ordini per la sepsi MSK nelle 24 ore precedenti
Criteri di esclusione:
- Il ricercatore principale dello studio esaminerà nuovamente la cartella clinica prima dell'arruolamento per escludere pazienti non sepsi (anche se il posizionamento del set di ordini per la sepsi già esclude tali pazienti, il successivo sviluppo clinico dopo il posizionamento del set di ordini per la sepsi può generare nuove informazioni che ritengono che il paziente non settico.)
- Ricoverato in terapia intensiva prima di essere contattato per il consenso
- Avere un dispositivo medico impiantato, come un pacemaker o un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), con cui eseguire l'elettroagopuntura
- Impossibile ottenere il consenso informato a causa dello stato mentale del partecipante e dell'assenza di una persona autorizzata a dare il consenso per conto del partecipante
- Il paziente partecipa a uno studio clinico e il suo ricercatore principale non dà l'approvazione all'arruolamento in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Falsa agopuntura
|
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin.
This point is not on any acupuncture meridian or point.
Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
|
|
Sperimentale: Agopuntura
|
L'agopuntura prevede l'inserimento di sottili aghi filiformi (30-40 garze) in determinati punti del corpo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti reclutati rispetto al numero di partecipanti che hanno completato il trattamento in studio.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Valutare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato e controllato sull'agopuntura in pazienti ospedalizzati a rischio di sepsi.
|
Fino a 2 anni
|
|
Admission/transfer to ICU
Lasso di tempo: Within 30 days
|
Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
|
Within 30 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortality
Lasso di tempo: 30 days
|
Death within 30 days in the same hospitalization
|
30 days
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarkers
Lasso di tempo: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
|
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
|
|
Hospital stays
Lasso di tempo: 30 days
|
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
20 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
20 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000011
- R21CA286330 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov
quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .