Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúrás vizsgálat a szepszis kockázatának kitett emberek számára (ACTIONS)

2026. július 19. frissítette: Gary Deng, University of California, Irvine

Akupunktúra a szepszises betegek eredményeinek javítására: Az ACTIONS próba

A kutatók úgy vélik, hogy az akupunktúra javíthatja a szepszisben szenvedők eredményeit a laboratóriumi vizsgálatok és a szepszisben szenvedő betegeken végzett korábbi vizsgálatok alapján. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a valódi akupunktúra javíthatja-e a szepszisben szenvedő résztvevők eredményeit a színlelt akupunktúrához képest. A színlelt akupunktúrát ugyanúgy hajtják végre, mint a valódi akupunktúrát, de más tűket használnak, és más helyeket vagy helyeket céloznak meg a testen, mint a valódi akupunktúra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

78

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92617
        • Toborzás
        • Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • MSK szepszis rendelés készlettel az előző 24 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat vezető kutatója a felvétel előtt újra átnézi a kórlapokat, hogy kizárja a nem szepszisben szenvedő betegeket (bár a szepszis rendelési csoport elhelyezése már kiszűri az ilyen betegeket, a szepszis rendelési készlet elhelyezése utáni későbbi klinikai fejlesztések olyan új információkat generálhatnak, amelyek a beteget úgy ítélik meg nem szeptikus.)
  • Felvették az intenzív osztályra, mielőtt megkeresték, hogy beleegyezzenek
  • beültetett orvosi eszköz, például pacemaker vagy beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD), amellyel elektroakupunktúra
  • A résztvevő mentális állapota és a hozzájárulás megadására jogosult személy hiánya miatt nem lehet tájékozott beleegyezést szerezni.
  • A páciens klinikai vizsgálaton vesz részt, és a vezető kutatója nem ad jóváhagyást a vizsgálatba való felvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ál-akupunktúra
Egyéb: Sham Acupuncture
During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin. This point is not on any acupuncture meridian or point. Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.
Kísérleti: Akupunktúra
Eljárás: Akupunktúra
Az akupunktúra során vékony filiform tűket (30-40-es géz) szúrnak be a test bizonyos pontjain.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felvett résztvevők száma a vizsgálati kezelést befejező résztvevők számához képest.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az akupunktúra randomizált, kontrollált vizsgálatának megvalósíthatóságának felmérése olyan kórházi betegeknél, akiknél fennáll a szepszis kockázata.
Legfeljebb 2 év
Admission/transfer to ICU
Időkeret: Within 30 days
Deterioration of a participant's clinical condition that necessitate an admission or transfer to an Intensive Care Unit (ICU)
Within 30 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mortality
Időkeret: 30 days
Death within 30 days in the same hospitalization
30 days

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarkers
Időkeret: From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
Blood level of catecholamines and pro-inflammatory cytokines
From 2 hours before to 2 hours after the first acupuncture treatment
Hospital stays
Időkeret: 30 days
Number of days in the ICU or the hospital within 30 days during the same hospitalization.
30 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary Deng, MD, PhD, University of California, Irvine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000011
  • R21CA286330 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként és/vagy egyéb módon megkövetelt. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel