KIMEERINEN ANTIGEENIRESEPTORIN KOHDISTUS CD70 (SEitsemänkymmentä) (CASEY)
Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joilla on imusolmukkeiden sairaus nimeltä Hodgkin tai non-Hodgkin-lymfooma tai T/NK-lymfoproliferatiivinen sairaus ja potilaan tila on palannut tai ei ole hävinnyt hoidon jälkeen, mukaan lukien paras tietämämme hoito näihin sairauksiin.
Joillakin potilailla, joilla on lymfooma tai T/NK-lymfoproliferatiivinen sairaus, on merkkejä viruksesta, jota joskus kutsutaan Epstein Barr -virukseksi (EBV). Tämä virus aiheuttaa mononukleoosin tai rauhaskuumeen ("mono") ennen niiden diagnoosia tai sen aikana. EBV:tä löytyy syöpäsoluista jopa puolella Hodgkinin ja non-Hodgkinin lymfoomapotilaista. Tämä viittaa siihen, että EBV:llä on rooli lymfooman aiheuttamisessa. Syöpäsolut (lymfoomassa) ja jotkin EBV:n tartuttamat immuunijärjestelmän solut pystyvät piiloutumaan elimistön immuunijärjestelmältä ja välttymään tuholta.
T-solut, joita kutsutaan myös T-lymfosyyteiksi, ovat erityisiä infektioita torjuvia verisoluja, jotka voivat tappaa muita soluja, mukaan lukien solut, jotka ovat infektoituneet viruksilla ja kasvainsoluilla. T-soluja on käytetty syöpäpotilaiden hoitoon. T-solut, jotka on koulutettu tappamaan EBV-tartunnan saaneita soluja, voivat selviytyä veressä ja vaikuttaa kasvaimeen. Olemme hoitaneet yli 80 ihmistä tutkimuksissa, joissa on käytetty T-soluja näiden sairauksien torjumiseksi. Noin puolella potilaista, joilla oli sairaus solujen saamisen aikaan, oli vasteet, mukaan lukien joillakin potilailla täydellinen vaste (eli syöpää ei voitu enää havaita).
Uskomme, että jos T-solut pystyvät kestämään pidempään elimistössä, niillä voi olla paremmat mahdollisuudet tappaa EBV- ja EBV-infektoituneet kasvainsolut. Siksi tässä tutkimuksessa lisäämme EBV T-soluihin uuden geenin, joka voi pidentää solujen elinikää, nimeltään C7R. Tiedämme, että T-solut tarvitsevat sytokiineiksi kutsuttuja aineita (aineita, kuten immuunijärjestelmän tiettyjen solujen vapauttamia proteiineja) selviytyäkseen ja että solut eivät välttämättä saa tarpeeksi sytokiinejä sen jälkeen, kun solut on infusoitu kehoon. Olemme lisänneet C7R-geenin, joka antaa soluille jatkuvan sytokiinivarannon ja auttaa niitä selviytymään pidemmän aikaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää suurin turvallinen annos C7R-EBV T-soluja ja lisäksi arvioida, kuinka kauan niitä voidaan havaita verestä ja miten ne vaikuttavat syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen kahteen hoitoryhmään: C7R-EBVST:t ilman lymfodepletiota (ryhmä A) ja C7R-EBVST:t, joilla on lymfodepletio (ryhmä B). Tutkijat kirjaavat potilaat ryhmään B, jos ryhmässä A havaitaan rajoitettua laajentumista ja kliinistä tehoa.
Potilaat antavat verta C7R EBV T-solujen muodostamiseksi. Nämä solut pidetään pakastettuina, kunnes ne annetaan potilaalle.
Linjat valmistetaan erityisellä prosessilla. VST:iden valmistamiseksi luovuttajasolut sekoitetaan pieniin proteiinipaloihin, joita kutsutaan peptideiksi ja jotka ovat identtisiä EBV:n proteiinien kanssa. Ensimmäiset ei-toivotut solut erotetaan luovuttajan verestä. Ei-toivottujen solujen pinnalla on CD45RA, ja ne voidaan tunnistaa ja poistaa tuotteesta jättäen jäljelle vain T-solut, jotka sisältävät pienen määrän VST:itä. Sitten soluja stimuloidaan peptideillä niiden kasvattamiseksi. Noin 9 päivän kuluttua VST-solujen kasvu alkaa hidastua ja niitä stimuloidaan toisen kerran (ja mahdollisesti kolmannen kerran) peptideillä yhdessä luovuttajan solujen kanssa, joita on muunnettu kouluttamaan T-soluja tappamaan tartunnan saaneita soluja. EBV:n kanssa sekä solulinja (kutsutaan ULCL:ksi), joka auttaa T-soluja kasvamaan. ULCL valmistetaan infektoimalla lymfosyyttejä EBV:llä, joka on tehty ei-tarttuvaksi poistamalla osa sen DNA:sta. ULCL säteilytetään ennen käyttöä, jotta se ei voi kasvaa. Kun tarpeeksi VST:itä on valmistettu, ne pakastetaan ja testataan sen varmistamiseksi, että ne tunnistavat viruksen saastuttamat solut, mutta eivät normaaleja soluja.
Jotta T-solu valmistaisi C7R:n, T-soluun liitetään geeni. Tämä tehdään käyttämällä viruksen tiettyjä osia (tunnetaan nimellä retrovirus). Retrovirus on eräänlainen virus, joka lisää kopion omasta geneettisestä materiaalistaan eri isäntäsolun DNA:han. Retrovirus voi kuljettaa geenin T-soluihin. Potilaita, jotka ovat saaneet soluja, joissa on uusi geeni, seurataan yhteensä 15 vuoden ajan sen selvittämiseksi, onko geeninsiirrolla pitkäaikaisia sivuvaikutuksia. Geenisiirto on geneettisen materiaalin lisäämistä soluun.
Potilaille, jotka ilmoittautuvat tähän tutkimukseen, määrätään annos C7 R EBV T -soluja. Annettu soluannos perustuu kehon painoon ja pituuteen. Ryhmässä A tässä tutkimuksessa potilaat saavat C7 R EBV T -soluja. Jos ryhmässä B potilaat saavat ja voivat saada myös syklofosfamidia ja fludarabiinia yhdessä C7R EBV T-solujen kanssa. Nämä kaksi lääkettä ovat tavanomaisia kemoterapialääkkeitä, ja niitä voidaan antaa ennen T-soluja, jotta veressä olisi tilaa T-solujen kasvulle sen jälkeen, kun potilas on saanut niitä.
Jos ryhmän B potilaat voivat saada syklofosfamidia ja fludarabiinia, nämä lääkkeet annetaan suonensisäisesti (i.v. neula laskimoon tai keskilinjaan) 2 päivän ajan ja sitten pelkkä fludarabiini kolmantena päivänä (päivät -4, -3, -2) ennen infuusiota. Päivänä 0 potilaille annetaan C7 R EBV T -solujen injektio laskimoon IV-linjan kautta määrätyllä annoksella.
Ennen T-soluinfuusion saamista potilaille voidaan antaa annos Benadryl (difenhydramiini) ja Tylenol (asetaminofeeni). Infuusio kestää 1–10 minuuttia. Potilaita seurataan klinikalla tai sairaalassa noin 2 tunnin ajan. Hoidon antaa Center for Cell and Gene Therapy Texas Children's Hospitalissa tai Houston Methodist Hospitalissa. Potilaiden tulee suunnitella viipyvänsä Houstoniin vähintään 2 viikon ajan infuusion jälkeen, jotta heitä seurataan sivuvaikutusten varalta.
Potilaille tehdään seurantakäyntejä klinikalla infuusion jälkeen (suunnitellut käynnit viikolla 2 ja 6 ja hoitotyön seuranta viikoilla 1, 2, 4 ja 6 infuusion jälkeen sekä kuukausilla 3, 6, 9 ja 12 infuusion jälkeen. Potilaille tehdään myös hoitoseuranta vuosittain seuraavan 15 vuoden ajan ja sairausarvioinnit T-soluinjektion jälkeen (viikolla 6 +/- 2 viikkoa infuusion jälkeen ja sitten kliinisesti tarpeen mukaan).
Jos sairauden uudelleenarvioinnin jälkeen sairaus ei ole pahentunut tai jos tulevaisuudessa näyttää siltä, että potilaat voisivat hyötyä C7R EBV T -solujen infuusion aiheuttamasta vakavasta sivuvaikutuksesta, potilaat voivat olla kelvollisia saavat yhden lisäannoksen T-soluja. Annos on sama kuin ensimmäinen infuusio, ja sen välillä on vähintään 4 viikkoa, jotta voidaan varmistaa, ettei infuusioiden välillä ole vakavia sivuvaikutuksia. Potilaiden, jotka saavat lisäannoksen C7R EBV T-soluja, tulee suunnitella viipyvänsä Houstoniin vähintään 2 viikkoa infuusion jälkeen sivuvaikutusten seurantaa varten.
Lääketieteelliset testit ennen hoitoa--
Ennen hoitoa potilaat saavat sarjan tavallisia lääketieteellisiä testejä:
- Fyysinen koe
- Verikokeet verisolujen, munuaisten ja maksan toiminnan mittaamiseksi
- Kasvaimen mittaukset rutiinikuvaustutkimuksilla. Aiemmin käytettyjä kuvantamistutkimuksia käytetään kasvaimen arvioimiseen parhaiten (tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) ja positroniemissiotomografia (PET/CT) ja/tai luuskannaus).
Lääketieteelliset testit hoidon aikana ja sen jälkeen -
Potilaat saavat tavalliset lääketieteelliset testit infuusioiden saamisen aikana ja sen jälkeen:
- Fyysiset kokeet
- Verikokeet verisolujen, munuaisten ja maksan toiminnan mittaamiseksi
- Kasvainmittaukset rutiinikuvaustutkimuksilla noin 6 viikkoa infuusion jälkeen.
- Tuumoribiopsia saatavilla olevasta kasvaimesta 2-4 viikkoa infuusion jälkeen ja kliinisen aiheen mukaan sen jälkeen.
Saadaksesi lisätietoja siitä, miten C7R EBV T-solut toimivat ja kuinka kauan ne pysyvät elimistössä, otetaan ylimääräinen määrä verta kemoterapian aloituspäivänä, T-soluinfuusion (-infuusion) -päivänä ja T-soluinfuusion (-infuusien) lopussa. Veri otetaan myös 1, 2, 4, 6 viikon kuluttua T-soluinfuusion tai -infuusion jälkeen ja 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan. Sen jälkeen verta otetaan vuosittain seuraavan 15 vuoden ajan ja mahdollisesti lisäajankohtina. Otetun veren määrä perustuu painoon ja enintään 60 ml (12 teelusikallista) verta voidaan ottaa kerralla. Lapsille otetun veren kokonaismäärä ei saa olla enempää kuin 3 ml (alle 1 tl) 2 paunaa (1 kg) painoa kohden yhtenä päivänä. Tätä tilavuutta pidetään turvallisena, mutta sitä voidaan pienentää, jos potilas on aneeminen (jolla on alhainen punasolujen määrä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandon Garner
- Puhelinnumero: 832-824-4594
- Sähköposti: bjgarner@texaschildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bilal Omer, MD
- Puhelinnumero: 832-824-4723
- Sähköposti: baomer@texaschildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandon Garner
- Puhelinnumero: 832-824-4594
- Sähköposti: bjgarner@texaschildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilal Omer, MD
- Puhelinnumero: 832-824-4723
- Sähköposti: baomer@texaschildrens.org
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- LaQuisa Hill, MD
- Puhelinnumero: 713-441-1450
- Sähköposti: LaQuisa.Hill@bcm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandon Garner
- Puhelinnumero: 832-824-4594
- Sähköposti: bjgarner@texaschildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Hankinnan osallistumiskriteerit:
Primaarisen refraktaarisen tai uusiutuneen akuutin myelooisen leukemian (AML) diagnoosi, lukuun ottamatta akuuttia promyelosyyttistä leukemiaa (APL). Potilaiden, joilla on kohdistettavia mutaatioita, olisi pitänyt epäonnistua tai olla kelpaamattomia kohdennettuihin hoitoihin (esim. FLT3-estäjät, IDH-estäjät tai anti-CD33-lääkekonjugaatti)
TAI
Potilaat, joilla on muita uusiutuneita tai refraktorisia CD70+-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joita pidettäisiin indikaatioina allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT), jos remissio voidaan saavuttaa. (Vain CD19+ pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat potilaat: he eivät ole saaneet kaupallisia CD19.CAR T-soluhoitoja tai he eivät voi saada niitä.)
Primaarinen refraktäärinen tai resistentti sairaus, joka määritellään täydelliseksi remissiolle (CR) (eli 5 % tai enemmän jäljellä oleva blastimäärä) 1-2 intensiivisen induktiohoidon syklin jälkeen.
Relapsi määritellään (1) hematologiseksi relapsiksi täydellisen remission jälkeen, joka perustuu luuytimen blasteihin >=5 % tai blastien uudelleen ilmestymiseen veressä tai ekstramedullaarisen taudin kehittymiseen; (2) molekyylirelapsi minimaalisen jäännöstaudin (MRD) jälkeen negatiivinen, täydellinen remissio, joka perustuu MRD:n uusiutumiseen RT-qPCR:llä tai moniparametrisella virtaussytometrillä (MFC) arvioituna
- CD70-positiivinen kasvain, jossa on vähintään 30 % CD70+-blasteja virtaussytometrian tai immunohistokemian perusteella (värjäys voi olla kesken hankintahetkellä)
- Ikä ≤75 vuotta. HUOMAA: Kolme ensimmäistä (3) tutkimuksessa hoidettua potilasta ovat aikuisia (≥18-vuotiaita)
- Hemoglobiini ≥ 7,0 g/dl (voidaan siirtää)
Jos veren keräämiseen tarvitaan afereesi
- PT ja aPTT <1,5x ULN
- Seerumin kreatiniini < 2 x ULN
- AST < 5 x ULN
- Tietoinen suostumus
Hankinnan poissulkemiskriteerit:
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian (APL) diagnoosi
- Aktiivinen infektio (bakteeri-, sieni- tai virusperäinen), joka vaatii jatkuvaa hoitoa ilman paranemista.
- Tunnettu aktiivinen HIV- tai HTLV-infektio (kerätty veri lähetetään HIV/HTLV-testaukseen, erillistä testausta ennen hankintaa ei vaadita)
- Aktiivinen toinen syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ rintasyöpä tai kohdunkaulansyöpä) tai muu syöpä, jota on hoidettu ≤ 2 vuotta ennen ilmoittautumista
- Jatkuva immuunisuppressiohoito GVHD:n ennaltaehkäisyyn/hoitoon, mukaan lukien suuriannoksiset steroidit (esim. prednisonia ekvivalentti > 0,5 mg/kg/vrk)
Hoitoon osallistumisen kriteerit:
Primaarisen refraktaarisen tai uusiutuneen akuutin myelooisen leukemian (AML) diagnoosi, lukuun ottamatta akuuttia promyelosyyttistä leukemiaa (APL). FLT3-estäjät, IDH-estäjät tai anti-CD33-lääkekonjugaatti).
TAI
Potilaat, joilla on muita uusiutuneita tai refraktorisia CD70+-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joita pidettäisiin indikaatioina allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT), jos remissio voidaan saavuttaa. Potilaat, joilla on vain CD19+ pahanlaatuisia kasvaimia: eivät ole saaneet kaupallisia CD19.CAR T-soluhoitoja tai he eivät voi saada niitä.
Primaarinen refraktäärinen tai resistentti sairaus, joka määritellään siten, että täydellistä remissiota (CR) ei saavuteta (eli 5 % tai enemmän jäljellä oleva blastimäärä) 1-2 intensiivisen induktiohoidon syklin jälkeen.
Relapsi määritellään (1) hematologiseksi relapsiksi täydellisen remission jälkeen, joka perustuu luuytimen blasteihin >=5 % tai blastien uudelleen ilmestymiseen veressä tai ekstramedullaarisen taudin kehittymiseen; (2) molekyylirelapsi minimaalisen jäännöstaudin (MRD) jälkeen negatiivinen, täydellinen remissio, joka perustuu MRD:n uusiutumiseen RT-qPCR:llä tai moniparametrisella virtaussytometrillä (MFC) arvioituna
- Potilaan ensisijainen lääkäritiimi vahvistaa sopivan allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) luovuttajan. TAI dokumentaatio siitä, että potilas kieltäytyy mahdollisesta myöhemmästä HSCT:stä)
- CD70-positiivinen kasvain, jossa on vähintään 30 % CD70+-blasteja virtaussytometrian tai immunohistokemian perusteella (kudos)
- Ei systeemistä kemoterapiaa vähintään 2 viikkoa ennen hoitoa tutkimuksessa, ja se on toipunut kaikista aikaisemman kemoterapian akuuteista toksisista vaikutuksista hoidon aikana.
- Ikä ≤ 75 vuotta. HUOMAA: Kolmen ensimmäisen (3) tutkimuksessa hoidetun potilaan tulee olla aikuisia (≥18-vuotiaita). Sen jälkeen turvallisuustiedot tarkistetaan perusteellisesti ja toimitetaan FDA:lle hyväksyttäväksi ennen lapsipotilaiden rekisteröintiä.
- Hemoglobiini ≥ 7,0 g/dl (voidaan siirtää)
- Kokonaisbilirubiini < 3 kertaa normaalin yläraja
- AST/ALT < 5 kertaa normaalin yläraja
- Arvioitu GFR ≥ 60 ml/min
- Pulssioksimetria > 90 % huoneilmasta
- Karnofsky/Lansky pisteet ≥ 60 %
- Seksuaalisesti aktiivisten potilaiden tulee olla valmiita käyttämään yhtä tehokkaammista ehkäisymenetelmistä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Mieskumppanin tulee käyttää kondomia
- Tietoinen suostumus saatu
Hoidon poissulkemiskriteerit:
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian (APL) diagnoosi
- Hän on saanut tällä hetkellä tutkittavia aineita tai saanut tuumorirokotteita viimeisten 6 viikon aikana.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Aktiivinen HIV- tai HTLV-infektio
- Kliinisesti merkittävä bakteeri-, sieni- tai virusinfektio, joka vaatii jatkuvaa hoitoa ilman parantumista.
- Sydämen kriteerit: Sydämen kaikukardiografia LVEF:llä < 50 %; sydämen toimintahäiriö NYHA III tai IV; Kliinisesti merkittävä perikardiaalinen effuusio. Vahvistus näiden tilojen puuttumisesta 6 kuukauden kuluessa hoidosta.
- Keskushermoston poikkeavuudet: keskushermoston sairaus, joka määritellään havaittavissa oleviksi aivo-selkäydinräjähdyssoluiksi aivo-selkäydinnestenäytteessä, jossa on ≥ 5 valkosolua/mm3, tai tunnetut keskushermoston kasvaimet/kloroomat
- Seroterapian käyttö Campathilla tai anti-tymosyyttiglobuliinilla (ATG) viimeisten 28 päivän aikana
- Donor Lymphocyte Infuusion (DLI) tai muun soluhoitotuotteen käyttö 28 päivän sisällä
- Akuutti GVHD ≥ asteen 2 tai kohtalainen tai vaikea (aiemmin laaja) krooninen GVHD
- Suuriannoksiset steroidit > 1 mg/kg edellisten 5 päivän aikana tai saavat tällä hetkellä > 0,5 mg/kg/vrk prednisonia ekvivalenttia
- Hyperleukosytoosi (WBC ≥ 50K) tai nopeasti etenevä sairaus, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilaan kyvyn suorittaa tutkimus loppuun 3 kuukauden kuluessa allogeenisesta HSCT:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi A
Potilaille annetaan aluksi suostumus veren hankintaan transdusoitujen T-solujen synnyttämiseksi. Arvioidaan kolme annostasoa ja mahdollinen annostaso -1, jos annostasolla 1 ilmenee odottamatonta toksisuutta. Jokainen potilas saa yhden T-soluinfuusion. |
Jokainen potilas saa yhden T-soluinfuusion. CD70.CAR-annostasot / soluannos (transdusoidut solut): Annostaso -1: 3 x 10^5 solua/kg Annostaso 1 (aloitusannostaso): 1 x 10^6 solua/kg Annostaso 2: 3 x 10^6 solua/kg Annostaso 3: 1 x 10^ 7 solua/kg *Ensimmäiset kolme tutkimuksessa hoidettua potilasta ovat 18-vuotiaita tai vanhempia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) nopeus
Aikaikkuna: Aikakehys 4 viikkoa infuusion jälkeen
|
1. Annosta rajoittava myrkyllisyys (CTCAE v5.0) määritellään asteen 3 tai 4 ei-hematologiseksi toksisuudeksi (mukaan lukien allergiset reaktiot ja ICANS), jotka eivät palaudu asteeseen 2 72 tunnin kuluessa, tai minkä tahansa asteen 5 toksisuuden (lisäarviointikriteerit) voi soveltaa).
|
Aikakehys 4 viikkoa infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Aikakehys 4 viikkoa infuusion jälkeen
|
1. Vasteprosentti AML:n kansainvälisen työryhmän kriteerien ja sairauskohtaisten vastekriteerien mukaan potilaille, joilla on muita hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. AML:n vasteprosentti lasketaan täydellisenä kokonaisvasteena (CRMRD- + CR + CRi) |
Aikakehys 4 viikkoa infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bilal Omer, MD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, imusolmukkeet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Hematologiset kasvaimet
- Leukemia, T-solu
- Leukemia, B-solu
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-53163 CASEY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .